Stabilność pozycyjna i zachowanie refrakcyjne po wszczepieniu soczewki IOL po operacji zaćmy
Stabilność pozycyjna i zachowanie refrakcyjne po wszczepieniu asferycznej hydrofobowej soczewki wewnątrzgałkowej w worku po konwencjonalnej fakoemulsyfikacji i operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym
Najnowsza generacja Lucia 621 ma konstrukcję ze sklepieniem schodkowym, która zapewnia doskonałą przewidywalność położenia i załamania światła.
W celu zbadania stabilności położenia bada się stabilność głębokości komory przedniej jako marker wyboczenia dotykowego, porównując zachowanie pozycyjne po operacji zaćmy konwencjonalnej i laserem femtosekundowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najnowsza generacja Lucia 621 ma konstrukcję ze sklepieniem schodkowym, która zapewnia doskonałą przewidywalność położenia i załamania światła.
W celu zbadania stabilności położenia bada się stabilność głębokości komory przedniej jako marker wyboczenia dotykowego, porównując zachowanie pozycyjne po operacji zaćmy konwencjonalnej i laserem femtosekundowym.
Ponadto bada się wynik refrakcji CT Lucia 621P/PY, zapewniając zoptymalizowane (optymalizacja en bloc) stałe formuły zarówno dla operacji zaćmy konwencjonalnej, jak i wspomaganej laserem femtosekundowym dla formuł Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T i Castrop.
Oprócz ACD badane są dalsze parametry stabilności soczewki IOL (nachylenie/decentracja soczewki IOL) i opisano konsekwencje dla profilu aberracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła, która ukończyła 22 lata
- Planowana naturalna wymiana soczewki z wszczepieniem soczewki IOL komory tylnej
- Oczyścić media wewnątrzgałkowe inne niż zaćma
- Dostępność, chęć, zdolność i wystarczająca świadomość poznawcza do przestrzegania procedur egzaminacyjnych i wizyty studyjnej
- Możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Patologia rogówki/ektazja
- Wcześniejsza operacja okulistyczna
- Wady strefowe, niestabilna torba
- Patologie plamki
- Oczekiwana ostrość wzroku mniejsza niż 0,63 (dziesiętna)
- Jaskra
- Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub do oczu, które mogą wpływać na wzrok
- Pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę, karmi piersią
- Jednoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym z badanym produktem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie i decentracja soczewki wewnątrzgałkowej mierzone w stopniach
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji w porównaniu z 12 miesiącami po operacji
|
Nachylenie i decentracja soczewki wewnątrzgałkowej mierzone w stopniach za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka Casia-2 1 miesiąc po operacji w porównaniu z 12 miesiącami po operacji
|
1 miesiąc po operacji w porównaniu z 12 miesiącami po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUK-Ophthalmology-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie okulistyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia