Aseman vakaus ja taittokäyttäytyminen IOL:n istutuksen jälkeen kaihileikkauksen jälkeen
Asennon stabiilius ja taittokäyttäytyminen pussin sisällä olevan asfäärisen hydrofobisen IOL-istutuksen jälkeen tavanomaisen fakoemulsifikaation ja femtosekundin laseravusteisen kaihileikkauksen jälkeen
Uusimman sukupolven Lucia 621:ssä on askelholvirakenne, jonka väitetään tarjoavan erinomaisen sijainnin ja taittumisen ennustettavuuden.
Asennon stabiiliuden tutkimiseksi etukammion syvyyden vakautta tutkitaan haptisen lommahduksen merkkinä vertaamalla paikannuskäyttäytymistä tavanomaisen ja femtosekunnin laseravusteisen kaihileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusimman sukupolven Lucia 621:ssä on askelholvirakenne, jonka väitetään tarjoavan erinomaisen sijainnin ja taittumisen ennustettavuuden.
Asennon stabiiliuden tutkimiseksi etukammion syvyyden vakautta tutkitaan haptisen lommahduksen merkkinä vertaamalla paikannuskäyttäytymistä tavanomaisen ja femtosekunnin laseravusteisen kaihileikkauksen jälkeen.
Lisäksi tutkitaan CT Lucia 621P/PY:n taittotulosta, joka tarjoaa optimoidut (en bloc -optimointi) kaavavakiot sekä tavanomaiselle että femtosekundin laseravusteiselle kaihileikkaukselle Haigis-, Hoffer Q-, Holladay I-, SRK/T- ja Castrop-kaavoille.
ACD:n lisäksi tarkastellaan muita IOL:n stabiiliuden parametreja (IOL-kallistus/decentraatio) ja kuvataan seurauksia aberraatioprofiilille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen kohde, jonka ikä on vähintään 22 vuotta
- Suunniteltu luonnollinen linssin vaihto takakammioon istutetulla IOL-istutuksella
- Kirkas silmänsisäinen väliaine kuin kaihi
- Käytettävyys, halu, kyky ja riittävä kognitiivinen tietoisuus noudattaa koemenettelyjä ja opintokäyntiä
- Kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon patologia/ektasia
- Aikaisempi silmäleikkaus
- Vyöhykevaurioita, epävakaa pussi
- Makulan patologiat
- Odotettu näöntarkkuus alle 0,63 (desimaali)
- Glaukooma
- Systeemisten tai silmälääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn
- Potilas on raskaana, suunnittelee raskautta, imettää
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen linssin kallistus ja hajaantuminen asteina mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen verrattuna 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin kallistus ja hajaantuminen mitattuna asteina Casia-2:n etuosan optisella koherenssitomografialla 1 kk leikkauksen jälkeen verrattuna 12 kk leikkaukseen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen verrattuna 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUK-Ophthalmology-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .