백내장 수술 후 IOL 이식 후 위치 안정성 및 굴절 거동
2025년 5월 14일 업데이트: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
기존의 수정체 유화술 및 펨토초 레이저 보조 백내장 수술 후 비구면 소수성 IOL의 백내 이식 후 위치 안정성 및 굴절 거동
최신 세대 Lucia 621은 뛰어난 위치 및 굴절 예측성을 제공한다고 주장되는 계단형 볼트 디자인을 갖추고 있습니다.
위치 안정성을 조사하기 위해 기존 및 펨토초 레이저 보조 백내장 수술 후 위치 동작을 비교하는 촉각 좌굴에 대한 마커로 전방 깊이 안정성을 검사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최신 세대 Lucia 621은 뛰어난 위치 및 굴절 예측성을 제공한다고 주장되는 계단형 볼트 디자인을 갖추고 있습니다.
위치 안정성을 조사하기 위해 기존 및 펨토초 레이저 보조 백내장 수술 후 위치 동작을 비교하는 촉각 좌굴에 대한 마커로 전방 깊이 안정성을 검사합니다.
또한 CT Lucia 621P/PY의 굴절 결과를 검사하여 Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T 및 Castrop 공식에 대한 기존 및 펨토초 레이저 보조 백내장 수술 모두에 최적화된(일괄 최적화) 공식 상수를 제공합니다.
ACD 외에도 IOL 안정성에 대한 추가 매개변수(IOL 기울기/편심)를 검사하고 수차 프로필에 대한 결과를 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피막외 백내장 추출 또는 수정체유화술 후 무수정체 치료를 위해 IOL 이식이 필요한 최대 50명의 피험자.
설명
포함 기준:
- 최소 22세 이상의 성인 대상
- 후방 IOL 이식으로 자연 수정체 교체 계획
- 백내장을 제외한 투명한 안구내 매체
- 시험 절차 및 연구 방문을 준수할 수 있는 가용성, 의지, 능력 및 충분한 인지 인식
- 연구 참여에 동의할 수 있는 능력
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 각막병리/확장증
- 이전 안과 수술
- 띠형 결함, 불안정한 가방
- 황반병리
- 기대시력 0.63(소수점) 미만
- 녹내장
- 시력에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 안구 약물의 사용
- 환자가 임신 중이거나 임신할 계획이 있거나 수유 중입니다.
- 조사 제품을 사용한 다른 임상 시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도 단위로 측정된 안구내 렌즈의 기울기 및 중심 이탈
기간: 수술 후 1개월과 수술 후 12개월 비교
|
Casia-2 전안부 광간섭 단층촬영을 사용하여 각도 단위로 측정한 안구내 렌즈의 기울임 및 중심 이탈 1개월 후와 수술 후 12개월 비교
|
수술 후 1개월과 수술 후 12개월 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .