Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positionell stabilitet och brytningsbeteende efter implantation av en IOL efter kataraktkirurgi

14 maj 2025 uppdaterad av: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Positionell stabilitet och brytningsbeteende efter implantation i påsen av en asfärisk hydrofob IOL efter konventionell fakoemulsifiering och femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi

Den senaste generationen Lucia 621 har en stegvalvsdesign som påstås ge utmärkt positions- och brytningsförutsägbarhet.

För att undersöka positionsstabiliteten undersöks främre kammarens djupstabilitet som markör för haptisk buckling genom att jämföra positionsbeteende efter konventionell och femtosekundlaserassisterad kataraktkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den senaste generationen Lucia 621 har en stegvalvsdesign som påstås ge utmärkt positions- och brytningsförutsägbarhet.

För att undersöka positionsstabiliteten undersöks främre kammarens djupstabilitet som markör för haptisk buckling genom att jämföra positionsbeteende efter konventionell och femtosekundlaserassisterad kataraktkirurgi.

Vidare undersöks brytningsresultatet av CT Lucia 621P/PY, vilket ger optimerade (en bloc optimering) formelkonstanter för både konventionell och femtosekundlaserassisterad kataraktkirurgi för Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T och Castrop formler.

Förutom ACD undersöks ytterligare parametrar för IOL-stabilitet (IOL-lutning/decentrering) och konsekvenser för aberrationsprofilen beskrivs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Upp till 50 försökspersoner som behöver IOL-implantation för att behandla afaki efter extrakapsulär kataraktextraktion eller fakoemulsifiering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen individ med en lägsta ålder på 22 år
  • Planerat naturligt linsbyte med IOL-implantation i bakre kammare
  • Klara intraokulära medier förutom grå starr
  • Tillgänglighet, vilja, förmåga och tillräcklig kognitiv medvetenhet för att följa examinationsprocedurer och studiebesök
  • Förmåga att samtycka till deltagande i studien
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Korneal patologi/ektasi
  • Tidigare oftalmisk operation
  • Zonular-defekter, instabil väska
  • Makulapatologier
  • Förväntad synskärpa på mindre än 0,63 (decimal)
  • Glaukom
  • Användning av systemisk eller okulär medicin som kan påverka synen
  • Patienten är gravid, planerar att bli gravid, ammar
  • Samtidigt deltagande i någon annan klinisk prövning med en undersökningsprodukt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lutning och decentrering av intraokulär lins mätt i grader
Tidsram: 1 månad efter operation jämfört med 12 månader efter operation
Lutning och decentrering av intraokulär lins mätt i grader med Casia-2 Anterior Segment Optical Coherence Tomography 1 månad efter operation jämfört med 12 månader efter operation
1 månad efter operation jämfört med 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Samarbetspartners

Carl Zeiss

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Bolz, MD, JKU Linz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUK-Ophthalmology-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera