Stabilità posizionale e comportamento refrattivo dopo l'impianto di una IOL dopo l'intervento di cataratta
Stabilità posizionale e comportamento refrattivo dopo l'impianto in-the-bag di una lente intraoculare idrofobica asferica dopo facoemulsificazione convenzionale e intervento chirurgico della cataratta assistito da laser a femtosecondi
La nuova generazione Lucia 621 ha un design a volta a gradini che si ritiene fornisca un'eccellente prevedibilità posizionale e refrattiva.
Al fine di esplorare la stabilità posizionale, la stabilità della profondità della camera anteriore viene esaminata come indicatore dell'instabilità tattile confrontando il comportamento posizionale dopo chirurgia della cataratta convenzionale e assistita con laser a femtosecondi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nuova generazione Lucia 621 ha un design a volta a gradini che si ritiene fornisca un'eccellente prevedibilità posizionale e refrattiva.
Al fine di esplorare la stabilità posizionale, la stabilità della profondità della camera anteriore viene esaminata come indicatore dell'instabilità tattile confrontando il comportamento posizionale dopo chirurgia della cataratta convenzionale e assistita con laser a femtosecondi.
Inoltre, viene esaminato il risultato refrattivo di CT Lucia 621P/PY, fornendo costanti di formula ottimizzate (ottimizzazione in blocco) per la chirurgia della cataratta convenzionale e assistita da laser a femtosecondi per le formule Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T e Castrop.
Oltre all'ACD, vengono esaminati ulteriori parametri per la stabilità della IOL (inclinazione/decentramento della IOL) e vengono descritte le conseguenze per il profilo di aberrazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4021
- Kepler University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto adulto con età minima di 22 anni
- Sostituzione pianificata di lente naturale con impianto di IOL in camera posteriore
- Mezzo intraoculare trasparente diverso dalla cataratta
- Disponibilità, volontà, capacità e sufficiente consapevolezza cognitiva per rispettare le procedure di esame e la visita di studio
- Capacità di acconsentire alla partecipazione allo studio
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Patologia/ectasia corneale
- Precedente intervento chirurgico oftalmico
- Difetti zonali, borsa instabile
- Patologie maculari
- Acuità visiva prevista inferiore a 0,63 (decimale)
- Glaucoma
- Uso di farmaci sistemici o oculari che potrebbero influenzare la vista
- La paziente è incinta, sta pianificando una gravidanza, sta allattando
- Partecipazione simultanea a qualsiasi altro studio clinico con un prodotto sperimentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inclinazione e decentramento della lente intraoculare misurate in gradi
Lasso di tempo: 1 mese dopo l’intervento rispetto a 12 mesi dopo l’intervento
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Inclinazione e decentramento della lente intraoculare misurate in gradi con la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore Casia-2 1 mese dopo l'intervento rispetto a 12 mesi dopo l'intervento
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1 mese dopo l’intervento rispetto a 12 mesi dopo l’intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUK-Ophthalmology-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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