Positionele stabiliteit en brekingsgedrag na implantatie van een IOL na cataractoperatie
Positionele stabiliteit en brekingsgedrag na implantatie in de zak van een asferische hydrofobe IOL na conventionele faco-emulsificatie en femtoseconde laserondersteunde cataractchirurgie
De nieuwste generatie Lucia 621 heeft een stapgewelfontwerp waarvan wordt beweerd dat het uitstekende positionele en refractieve voorspelbaarheid biedt.
Om de positionele stabiliteit te onderzoeken, wordt de dieptestabiliteit van de voorste kamer onderzocht als marker voor haptische knik, waarbij het positionele gedrag na conventionele en femtoseconde-laser-ondersteunde cataractchirurgie wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwste generatie Lucia 621 heeft een stapgewelfontwerp waarvan wordt beweerd dat het uitstekende positionele en refractieve voorspelbaarheid biedt.
Om de positionele stabiliteit te onderzoeken, wordt de dieptestabiliteit van de voorste kamer onderzocht als marker voor haptische knik, waarbij het positionele gedrag na conventionele en femtoseconde-laser-ondersteunde cataractchirurgie wordt vergeleken.
Bovendien wordt de refractieve uitkomst van CT Lucia 621P/PY onderzocht, waardoor geoptimaliseerde (en bloc optimalisatie) formuleconstanten worden verkregen voor zowel conventionele als femtoseconde-laser-ondersteunde cataractchirurgie voor de formules Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T en Castrop.
Naast ACD worden verdere parameters voor IOL-stabiliteit onderzocht (IOL-kanteling/decentratie) en worden de gevolgen voor het aberratieprofiel beschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersoon met een minimumleeftijd van 22 jaar
- Geplande vervanging van de natuurlijke lens met IOL-implantatie in de achterste kamer
- Heldere intraoculaire media anders dan cataract
- Beschikbaarheid, bereidheid, bekwaamheid en voldoende cognitief bewustzijn om examenprocedures en studiebezoek na te leven
- Mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Hoornvliespathologie/ectasie
- Eerdere oogchirurgie
- Zonulaire defecten, onstabiele tas
- Macula-pathologieën
- Verwachte gezichtsscherpte van minder dan 0,63 (decimaal)
- Glaucoom
- Gebruik van systemische of oculaire medicatie die het gezichtsvermogen kan beïnvloeden
- Patiënt is zwanger, is van plan zwanger te worden, geeft borstvoeding
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische proef met een onderzoeksproduct
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kanteling en decentralisatie van de intraoculaire lens gemeten in graden
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie vergeleken met 12 maanden na de operatie
|
Kanteling en decentralisatie van de intraoculaire lens gemeten in graden met Casia-2 Anterior Segment Optical Coherence Tomography 1 maand na de operatie vergeleken met 12 maanden na de operatie
|
1 maand na de operatie vergeleken met 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUK-Ophthalmology-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .