Polohová stabilita a refrakční chování po implantaci IOL po operaci katarakty
Polohová stabilita a refrakční chování po implantaci asférické hydrofobní nitrooční čočky ve vaku po konvenční fakoemulzifikaci a operaci katarakty za pomoci femtosekundového laseru
Nejnovější generace Lucia 621 má design stupňovité klenby, o kterém se tvrdí, že poskytuje vynikající předvídatelnost polohy a lomu.
Za účelem prozkoumání polohové stability je zkoumána hloubková stabilita přední komory jako marker pro haptické vybočení srovnáváním polohového chování po konvenční a femtosekundové laserem asistované operaci katarakty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nejnovější generace Lucia 621 má design stupňovité klenby, o kterém se tvrdí, že poskytuje vynikající předvídatelnost polohy a lomu.
Za účelem prozkoumání polohové stability je zkoumána hloubková stabilita přední komory jako marker pro haptické vybočení srovnáváním polohového chování po konvenční a femtosekundové laserem asistované operaci katarakty.
Dále je zkoumán refrakční výsledek CT Lucia 621P/PY, který poskytuje optimalizované (en bloc optimalizace) konstanty vzorce pro konvenční i femtosekundový laser asistované operace katarakty pro vzorce Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T a Castrop.
Kromě ACD jsou zkoumány další parametry stability nitrooční čočky (náklon/decentrace nitrooční čočky) a popsány důsledky pro profil aberace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý subjekt s minimálním věkem 22 let
- Plánovaná přirozená výměna čočky s implantací IOL zadní komory
- Čirá nitrooční média jiná než katarakta
- Dostupnost, ochota, schopnost a dostatečné kognitivní uvědomění pro dodržení zkušebních postupů a studijního pobytu
- Schopnost souhlasit s účastí ve studii
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Patologie rohovky/ektázie
- Předchozí oční chirurgie
- Zónové vady, nestabilní taška
- Makulární patologie
- Očekávaná zraková ostrost menší než 0,63 (desetinně)
- Glaukom
- Použití systémových nebo očních léků, které mohou ovlivnit vidění
- Pacientka je těhotná, plánuje otěhotnět, kojí
- Souběžná účast v jakémkoli jiném klinickém hodnocení se zkoušeným produktem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklon a decentrace nitrooční čočky měřeno ve stupních
Časové okno: 1 měsíc po operaci ve srovnání s 12 měsíci po operaci
|
Naklonění a decentrace nitrooční čočky měřené ve stupních pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu Casia-2 1 měsíc po operaci ve srovnání s 12 měsíci po operaci
|
1 měsíc po operaci ve srovnání s 12 měsíci po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUK-Ophthalmology-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .