Positionel stabilitet og refraktiv adfærd efter implantation af en IOL efter kataraktkirurgi
Positionel stabilitet og brydningsadfærd efter implantation i posen af en asfærisk hydrofob IOL efter konventionel Phacoemulsification og Femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi
Den nyeste generation af Lucia 621 har et trinhvælvingsdesign, der hævdes at give fremragende positions- og brydningsforudsigelighed.
For at udforske positionsstabiliteten undersøges forkammerets dybdestabilitet som markør for haptisk buckling ved at sammenligne positionsadfærd efter konventionel og femtosekund-laserassisteret kataraktkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nyeste generation af Lucia 621 har et trinhvælvingsdesign, der hævdes at give fremragende positions- og brydningsforudsigelighed.
For at udforske positionsstabiliteten undersøges forkammerets dybdestabilitet som markør for haptisk buckling ved at sammenligne positionsadfærd efter konventionel og femtosekund-laserassisteret kataraktkirurgi.
Ydermere undersøges det refraktive resultat af CT Lucia 621P/PY, hvilket giver optimerede (en bloc optimering) formelkonstanter for både konventionel og femtosekund-laserassisteret kataraktkirurgi for Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T og Castrop formler.
Udover ACD undersøges yderligere parametre for IOL stabilitet (IOL tilt/decentration) og konsekvenser for aberrationsprofilen beskrives.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksenperson med en minimumsalder på 22 år
- Planlagt naturlig linseudskiftning med bagkammer IOL-implantation
- Klare intraokulære medier, bortset fra grå stær
- Tilgængelighed, vilje, evne og tilstrækkelig kognitiv bevidsthed til at overholde eksamensprocedurer og studiebesøg
- Evne til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hornhindepatologi/ektasi
- Før oftalmisk operation
- Zone-defekter, ustabil taske
- Makula patologier
- Forventet synsstyrke på mindre end 0,63 (decimal)
- Grøn stær
- Brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke synet
- Patienten er gravid, planlægger at blive gravid, ammer
- Samtidig deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg med et undersøgelsesprodukt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hældning og decentrering af intraokulær linse målt i grader
Tidsramme: 1 måned efter operationen sammenlignet med 12 måneder efter operationen
|
Hældning og decentrering af intraokulær linse målt i grader med Casia-2 Anterior Segment Optical Coherence Tomography 1 måned efter operation sammenlignet med 12 måneder efter operation
|
1 måned efter operationen sammenlignet med 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUK-Ophthalmology-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .