Estabilidade posicional e comportamento refrativo após implantação de uma LIO após cirurgia de catarata
Estabilidade posicional e comportamento refrativo após implantação na bolsa de uma LIO hidrofóbica asférica após facoemulsificação convencional e cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo
A mais nova geração do Lucia 621 possui um design de abóbada escalonada que oferece excelente previsibilidade posicional e refrativa.
A fim de explorar a estabilidade posicional, a estabilidade da profundidade da câmara anterior é examinada como marcador de flambagem háptica comparando o comportamento posicional após cirurgia de catarata convencional e assistida por laser de femtosegundo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A mais nova geração do Lucia 621 possui um design de abóbada escalonada que oferece excelente previsibilidade posicional e refrativa.
A fim de explorar a estabilidade posicional, a estabilidade da profundidade da câmara anterior é examinada como marcador de flambagem háptica comparando o comportamento posicional após cirurgia de catarata convencional e assistida por laser de femtosegundo.
Além disso, o resultado refrativo do CT Lucia 621P/PY é examinado, fornecendo constantes de fórmula otimizadas (otimização em bloco) para cirurgia de catarata convencional e assistida por laser de femtosegundo para as fórmulas Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T e Castrop.
Além do ACD, outros parâmetros para a estabilidade da LIO são examinados (inclinação/descentralização da LIO) e as consequências para o perfil de aberração são descritas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4021
- Kepler University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito adulto com idade mínima de 22 anos
- Substituição planejada de lente natural com implantação de LIO na câmara posterior
- Meio intraocular claro, exceto catarata
- Disponibilidade, vontade, capacidade e consciência cognitiva suficiente para cumprir os procedimentos de exame e visita de estudo
- Capacidade de consentir com a participação no estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Patologia/ectasia da córnea
- Cirurgia oftalmológica prévia
- Defeitos zonulares, bolsa instável
- Patologias maculares
- Acuidade visual esperada inferior a 0,63 (decimal)
- Glaucoma
- Uso de medicamentos sistêmicos ou oculares que possam afetar a visão
- A paciente está grávida, planeja engravidar, está amamentando
- Participação simultânea em qualquer outro ensaio clínico com um produto de investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinação e descentralização da lente intraocular medidas em graus
Prazo: 1 mês após a cirurgia em comparação com 12 meses após a cirurgia
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Inclinação e descentralização da lente intraocular medidas em graus com a tomografia de coerência óptica do segmento anterior Casia-2 1 mês após a cirurgia em comparação com 12 meses após a cirurgia
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1 mês após a cirurgia em comparação com 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUK-Ophthalmology-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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