Estabilidad posicional y comportamiento refractivo después de la implantación de una LIO después de la cirugía de cataratas
Estabilidad posicional y comportamiento refractivo después de la implantación en la bolsa de una LIO hidrofóbica asférica después de facoemulsificación convencional y cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo
La última generación Lucia 621 tiene un diseño de bóveda escalonada que, según se afirma, proporciona una excelente previsibilidad posicional y refractiva.
Para explorar la estabilidad posicional, se examina la estabilidad de la profundidad de la cámara anterior como marcador de pandeo háptico comparando el comportamiento posicional después de la cirugía de cataratas convencional y asistida por láser de femtosegundo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La última generación Lucia 621 tiene un diseño de bóveda escalonada que, según se afirma, proporciona una excelente previsibilidad posicional y refractiva.
Para explorar la estabilidad posicional, se examina la estabilidad de la profundidad de la cámara anterior como marcador de pandeo háptico comparando el comportamiento posicional después de la cirugía de cataratas convencional y asistida por láser de femtosegundo.
Además, se examina el resultado refractivo de CT Lucia 621P/PY, proporcionando constantes de fórmula optimizadas (optimización en bloque) para la cirugía de cataratas convencional y asistida por láser de femtosegundo para las fórmulas Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T y Castrop.
Además del ACD, se examinan otros parámetros para la estabilidad de la LIO (inclinación/descentración de la LIO) y se describen las consecuencias para el perfil de aberración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4021
- Kepler University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto con una edad mínima de 22 años.
- Reemplazo planificado de lentes naturales con implantación de LIO en cámara posterior
- Medios intraoculares claros distintos de cataratas.
- Disponibilidad, disposición, capacidad y conciencia cognitiva suficiente para cumplir con los procedimientos de examen y visita de estudio.
- Capacidad para dar consentimiento a la participación en el estudio.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Patología corneal/ectasia
- Cirugía oftalmológica previa.
- Defectos zonulares, bolsa inestable
- Patologías maculares
- Agudeza visual esperada inferior a 0,63 (decimal)
- Glaucoma
- Uso de medicamentos sistémicos u oculares que puedan afectar la visión.
- La paciente está embarazada, planea quedar embarazada, está amamantando
- Participación simultánea en cualquier otro ensayo clínico con un producto en investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inclinación y descentrado de la lente intraocular medidos en grados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía en comparación con 12 meses después de la cirugía
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Inclinación y descentrado de la lente intraocular medidos en grados con tomografía de coherencia óptica del segmento anterior Casia-2 1 mes después de la cirugía en comparación con 12 meses después de la cirugía
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1 mes después de la cirugía en comparación con 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUK-Ophthalmology-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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