Stabilité de position et comportement réfractif après l'implantation d'une LIO après une chirurgie de la cataracte
Stabilité de position et comportement réfractif après l'implantation dans le sac d'une LIO hydrophobe asphérique après phacoémulsification conventionnelle et chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde
La dernière génération de Lucia 621 est dotée d'une conception en forme de voûte en escalier censée offrir une excellente prévisibilité de position et de réfraction.
Afin d'explorer la stabilité positionnelle, la stabilité de la profondeur de la chambre antérieure est examinée comme marqueur du flambement haptique en comparant le comportement positionnel après une chirurgie de la cataracte conventionnelle et assistée par laser femtoseconde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dernière génération de Lucia 621 est dotée d'une conception en forme de voûte en escalier censée offrir une excellente prévisibilité de position et de réfraction.
Afin d'explorer la stabilité positionnelle, la stabilité de la profondeur de la chambre antérieure est examinée comme marqueur du flambement haptique en comparant le comportement positionnel après une chirurgie de la cataracte conventionnelle et assistée par laser femtoseconde.
En outre, le résultat réfractif du CT Lucia 621P/PY est examiné, fournissant des constantes de formule optimisées (optimisation en bloc) pour la chirurgie de la cataracte conventionnelle et assistée par laser femtoseconde pour les formules Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T et Castrop.
Outre l'ACD, d'autres paramètres de stabilité de la LIO sont examinés (inclinaison/décentration de la LIO) et les conséquences sur le profil d'aberration sont décrites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4021
- Kepler University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujet adulte âgé de 22 ans minimum
- Remplacement planifié du cristallin naturel avec implantation de LIO en chambre postérieure
- Milieux intraoculaires clairs autres que la cataracte
- Disponibilité, volonté, capacité et conscience cognitive suffisante pour se conformer aux procédures d'examen et à la visite d'étude
- Capacité à consentir à la participation à l’étude
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pathologie cornéenne/ectasie
- Chirurgie ophtalmologique antérieure
- Défauts zonulaires, sac instable
- Pathologies maculaires
- Acuité visuelle attendue inférieure à 0,63 (décimal)
- Glaucome
- Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires pouvant affecter la vision
- La patiente est enceinte, envisage de le devenir, allaite
- Participation simultanée à tout autre essai clinique avec un produit d'investigation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inclinaison et décentration de la lentille intraoculaire mesurées en degrés
Délai: 1 mois après la chirurgie contre 12 mois après la chirurgie
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Inclinaison et décentration de la lentille intraoculaire mesurées en degrés avec la tomographie par cohérence optique du segment antérieur Casia-2 1 mois après la chirurgie par rapport à 12 mois après la chirurgie
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1 mois après la chirurgie contre 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUK-Ophthalmology-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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