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白内障手术后植入人工晶状体后的位置稳定性和屈光行为

2025年5月14日更新者：Matthias Bolz、Johannes Kepler University of Linz

传统超声乳化和飞秒激光辅助白内障手术后袋内植入非球面疏水人工晶状体后的位置稳定性和屈光行为

最新一代 Lucia 621 采用阶梯拱顶设计，据称可提供出色的位置和屈光可预测性。

为了探索位置稳定性，检查前房深度稳定性作为触觉屈曲的标志，比较传统和飞秒激光辅助白内障手术后的位置行为。

研究概览

地位

完全的

条件

眼科疾病

详细说明

最新一代 Lucia 621 采用阶梯拱顶设计，据称可提供出色的位置和屈光可预测性。

为了探索位置稳定性，检查前房深度稳定性作为触觉屈曲的标志，比较传统和飞秒激光辅助白内障手术后的位置行为。

此外，还检查了 CT Lucia 621P/PY 的屈光结果，为 Haigis、Hoffer Q、Holladay I、SRK/T 和 Castrop 公式的传统和飞秒激光辅助白内障手术提供优化（整体优化）公式常数。

除了 ACD 之外，还检查了 IOL 稳定性的其他参数（IOL 倾斜/偏心）并描述了像差轮廓的后果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- Upper Austria
  - Linz、Upper Austria、奥地利、4021
    - Kepler University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

多达 50 名受试者在白内障囊外摘除术或超声乳化术后需要植入人工晶状体来治疗无晶体眼。

描述

纳入标准：

年龄至少 22 岁的成人受试者
计划自然晶状体置换术并植入后房型人工晶状体
清除白内障以外的眼内介质
遵守考试程序和考察访问的可用性、意愿、能力和足够的认知意识
同意参与研究的能力
签署知情同意书

排除标准：

角膜病理/扩张
既往眼科手术
小带缺陷，不稳定袋
黄斑病变
预期视力低于 0.63（十进制）
青光眼
使用可能影响视力的全身或眼部药物
患者已怀孕、计划怀孕、正在哺乳期
同时参与任何其他与研究产品相关的临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
以度为单位测量的人工晶状体的倾斜和偏心大体时间：术后1个月与术后12个月对比	术后 1 个月与术后 12 个月相比，使用 Casia-2 眼前节光学相干断层扫描测量人工晶状体的倾斜和偏心（以度为单位）	术后1个月与术后12个月对比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johannes Kepler University of Linz

合作者

Carl Zeiss

调查人员

首席研究员：Matthias Bolz, MD、JKU Linz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月8日

初级完成 (实际的)

2023年11月22日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月3日

首次发布 (实际的)

2023年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月14日

最后验证

2025年5月1日