EGFR変異非小細胞肺がん患者におけるニンテダニブとEGFR TKIの併用

レジメンの有効性は、参加者の無増悪生存期間と全生存期間によって評価されます。

ニンテダニブは、腫瘍微小環境の内皮細胞をブロックし、腫瘍の進行を遅らせるのに効果的な薬剤です。 ニンテダニブは、臨床で特発性肺線維症の治療薬として承認されている薬でもあります。

参加者は、ニンテダニブ 1 錠を食後に 1 日 2 回、12 時間の間隔で服用します。 EGFR TKI-ゲフィチニブ、エルロチニブ、またはアファチニブは、各治療サイクル中に 1 日 1 回 1 錠ずつ摂取されます。 この研究における治療サイクルは 30 日です。

この研究では、参加者は治療開始後6週間と12週間後に身体検査を受けます。 6週間の研究中に、参加者は血液検査とCTスキャンを受けます。 1回あたり約5cc採血します。 さらに、参加者の腫瘍は 12 週間ごとに CT スキャンによって測定されます。

参加者に許容できない症状や肝機能検査の変化が現れた場合、症状が消失するまで参加者の治療が遅れたり、用量が減らされることがあります。 治療を中止しなければならない場合もあります。 医師はクリニックで参加者を評価した後、参加者の治療スケジュールや薬の投与量に変更がある場合は参加者に通知します。

治療終了後、参加者はクリニックで経過観察を受けます。 この訪問では、参加者は血液 (約 5cc) 検査や腫瘍のサイズを測定するための CT スキャンなどの完全な身体検査を受けます。

これは調査研究です。 この研究には最大 20 人の参加者が参加します。