慢性腎臓病患者の服薬アドヒアランスと臨床転帰に対する臨床薬剤師の介入
イスラマバードにおける慢性腎臓病における服薬アドヒアランスに対する臨床薬剤師介入の影響と臨床転帰との関連
この研究研究の目的は、慢性腎臓病患者の治療結果、健康関連の生活の質 (HRQoL)、および服薬アドヒアランスに対する臨床薬剤師の介入の影響を評価することです。
薬剤師の介入は、次のことに答えることを目的としています。
- 臨床薬剤師介入プログラムは、慢性腎臓病における服薬アドヒアランスにどのような影響を与えるのでしょうか?
- 患者のカウンセリングと服薬遵守が患者の健康関連の生活の質にどのような影響を与えるかを評価するには?
- 臨床薬剤師介入プログラムは慢性腎臓病患者の臨床転帰をどのように改善するのでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
これは、私立病院の腎臓科で実施される、無作為化、薬剤師主導、2 グループの縦断的記述的介入研究です。 この研究には、慢性腎臓病(CKD)患者の処方薬遵守、健康関連の生活の質、臨床転帰を改善するための臨床薬剤師介入の導入が含まれていました。
募集された患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。基本的な介入グループと高度な介入グループ。
基本介入グループは定期的なカウンセリングを受けました。 事前介入グループには、通常のカウンセリング、慢性腎臓病、高血圧またはその他の併存疾患とその管理に関する教育、服薬遵守、腎臓食(慢性腎臓病患者向けの教育インフォグラフィック)に加えて、3回の追跡調査間隔で提供されました。 2か月ごとに。 両方のグループを 6 か月間追跡調査しました。
事前に検証されたアンケートが評価に使用されます
- 服薬アドヒアランス評価スケール (MARS): 服薬アドヒアランスを評価します。
- MOS 36 項目短形式調査手段 (SF-36): 健康関連の生活の質の評価用。
臨床転帰の評価のために、血圧、血清クレアチニン、およびヘモグロビンは、ベースライン訪問中に医療記録(病院のソフトウェアまたは外部ソースから検査を行った患者から)から取得されます。 同じ臨床検査は、入院時または治療開始時、第 8 週、および第 16 週の初回訪問時に 3 回の間隔で患者の評価も行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- Akbar Niazi Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- クレアチニンクリアランス (CrCl) が 60 ml/min/l、73 m2 未満と定義される慢性腎臓病を患っている男性および女性のすべての入院患者および外来患者
- 18歳以上は研究対象となります。
- 維持血液透析を受けている患者も含まれる。
除外基準:
- 急性腎不全の患者さん
- 腎移植を受けている患者は含まれない。
- 研究への参加を拒否する患者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:基本
基本的な介入には、臨床薬剤師による通常のカウンセリングが含まれます。
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薬剤師による病気や薬物療法についてのカウンセリング。
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実験的:高度な
基本的な介入に加えて:
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薬剤師による病気や薬物療法についてのカウンセリング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:6ヵ月
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患者の健康関連の生活の質は、事前検証されたツール RAND-36 を使用して評価されます。
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6ヵ月
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患者の服薬遵守。
時間枠:6ヵ月
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この研究の主な目的は、慢性腎臓病における服薬アドヒアランスに対する臨床薬剤師介入プログラムの有効性/影響を評価することです。 アドヒアランスは、薬剤アドヒアランス報告スケール (MARS-10) を使用して測定されます。 このスケールは、服薬遵守行動 (1 ~ 4)、服薬に対する態度 (5 ~ 8)、否定的な副作用および向精神薬に対する態度 (9 ~ 10) を 3 次元で表します。 各質問には「はい」と「いいえ」の回答があり、服薬アドヒアランスの回答は 1 としてコード化され、非アドヒアランスの回答は 0 としてコード化されます。スコアが高いほどアドヒアランスが高く、その逆も同様です。スコア <6 は不十分な付着性を示し、>8 は良好な付着性を示します。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラム・クレアチン
時間枠:6ヵ月
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介入後の血清クレアチニン値の変化
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6ヵ月
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血圧
時間枠:6ヵ月
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平均動脈血圧の変化
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6ヵ月
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ヘモグロビン
時間枠:6ヵ月
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介入後の血中ヘモグロビン濃度の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Matti Ullah, PhD、Hamdard University Islamabad Campus
- 主任研究者:Iqra Sagheer、Akbar Niazi Teaching Hospital
- スタディチェア:Muhammad Masoom Akhter, PhD、Hamdard University Islamabad Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MU0823-IS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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