Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja farmaceuty klinicznego w sprawie stosowania leków i wyników klinicznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Matti Ullah, Hamdard University

Wpływ interwencji farmaceuty klinicznego na przestrzeganie zaleceń lekarskich i jej związek z wynikami klinicznymi w przewlekłej chorobie nerek w Islamabadzie

Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji farmaceutów klinicznych na wyniki leczenia, jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQoL) i przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Interwencja farmaceuty ma na celu odpowiedź:

  1. Jak program interwencji farmaceutów klinicznych wpływa na przestrzeganie zaleceń lekarskich w przewlekłej chorobie nerek?
  2. Aby ocenić, w jaki sposób poradnictwo i przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów wpływa na jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem?
  3. W jaki sposób program interwencji farmaceutów klinicznych poprawia wyniki kliniczne pacjentów z przewlekłą chorobą nerek?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, prowadzone przez farmaceutów, podłużne, opisowe badanie interwencyjne przeprowadzone w dwóch grupach na oddziale nefrologii prywatnego szpitala. Badanie obejmowało wprowadzenie interwencji farmaceuty klinicznego w celu poprawy przestrzegania przepisanych leków, jakości życia związanej ze stanem zdrowia i wyników klinicznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Rekrutowani pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy; podstawowa grupa interwencyjna i zaawansowana grupa interwencyjna.

Podstawowa grupa interwencyjna otrzymywała rutynowe poradnictwo. Oprócz zwykłego poradnictwa, edukacji na temat przewlekłej choroby nerek, nadciśnienia tętniczego lub innych chorób współistniejących i leczenia, a także przestrzegania zaleceń lekarskich i diety nerkowej (infografika edukacyjna dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek) zapewniona została grupa interwencyjna w trzech odstępach czasu kontrolnego. po każdych 2 miesiącach. Obie grupy obserwowano przez okres 6 miesięcy.

Do oceny zostaną wykorzystane wstępnie zatwierdzone kwestionariusze

  1. Skala Oceny Przestrzegania Leków (MARS): służy do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
  2. Krótki formularz ankiety MOS składający się z 36 pozycji (SF-36): Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.

W celu oceny wyniku klinicznego Podczas wizyty podstawowej z dokumentacji medycznej (z oprogramowania szpitalnego lub od pacjenta, który wykonał badania laboratoryjne z zewnętrznych źródeł) zostanie pobrane ciśnienie krwi, kreatynina w surowicy i hemoglobina. Te same badania laboratoryjne będą również oceniane u pacjentów w trzykrotnych odstępach czasu przy przyjęciu lub pierwszej wizycie na początku leczenia, w 8. i 16. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mężczyźni i kobiety pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjne z przewlekłą chorobą nerek definiowaną jako klirens kreatyniny (CrCl) mniejszy niż 60 ml/min/l, 73 m2
  • w wieku powyżej 18 lat, zostaną uwzględnione w badaniu.
  • Uwzględniono także pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek
  • Pacjenci poddawani przeszczepowi nerki nie będą uwzględnieni.
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podstawowy

Podstawowa interwencja obejmowała zwyczajową poradę farmaceuty klinicznego, m.in.

  1. Edukacja pacjentów

    • Doradztwo farmaceutów dotyczące rodzaju i ciężkości choroby
    • Doradztwo farmaceutyczne (sesje trwające 15–20 minut) dotyczące prawidłowego stosowania leków
    • Doradztwo farmaceutów dotyczące znaczenia ich terapii (leczenia)
    • Etykietowanie opakowań leków ułatwiające sortowanie tabletek. Etykiety zawierały instrukcje dotyczące dawki i częstotliwości/czasu podawania dawek leków

  2. Optymalizacja monitorowania terapii

    • Jakość informacji na temat recepty (recepta niekompletna)
    • zła dawka
    • zła częstotliwość itp.
Behawioralne: Doradztwo farmaceutyczne
Konsultacje z farmaceutą na temat choroby i leczenia farmakologicznego.
Eksperymentalny: Zaawansowany

Oprócz podstawowej interwencji:

  1. Zapobieganie interakcjom leków:

    • Wykrywanie lub ocena potencjalnych DDI przez farmaceutę przed rozpoczęciem leczenia i zalecenia dotyczące ich postępowania.

  2. Edukacja pacjenta w zakresie leków:

    • Doradztwo farmaceutyczne (sesje trwające 15–20 minut) dotyczące prawidłowego stosowania leków.
    • Porady farmaceuty dotyczące bezpiecznego stosowania leków (samoleczenia lub leków dostępnych bez recepty [OTC])

  3. Zapobieganie niepożądanym zdarzeniom leku

    • Monitorowanie i szybkie wykrywanie niepożądanych zdarzeń związanych z lekami (ADE)

  4. Edukacja na temat modyfikacji stylu życia

    • Edukacja na temat stylu życia m.in. dotyczące ćwiczeń
    • Pacjentom zostanie udostępniony plan diety nerkowej

  5. Dostosowanie dawki nerkowej :

    • Wykrycie lub ocena potencjalnych leków nefrotoksycznych przez farmaceutę przed rozpoczęciem leczenia i zalecenia dotyczące dostosowania ich dawki nerkowej.
Behawioralne: Doradztwo farmaceutyczne
Konsultacje z farmaceutą na temat choroby i leczenia farmakologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia pacjentów zależna od stanu zdrowia zostanie oceniona przy użyciu wstępnie zatwierdzonego narzędzia RAND-36
6 miesięcy
Przestrzeganie przez pacjentów leków.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Głównym celem tego badania będzie ocena skuteczności/wpływu programu interwencji farmaceutów klinicznych na przestrzeganie zaleceń lekarskich w przewlekłej chorobie nerek.

Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone za pomocą skali raportowania przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS-10). Skala ta opisuje trójwymiarowe zachowania związane z przyjmowaniem leków (1-4), podejście do przyjmowania leków (5-8), negatywne skutki uboczne oraz podejście do leków psychotropowych (9-10).

Każde pytanie ma odpowiedź Tak i Nie, odpowiedź z przestrzeganiem zaleceń lekarskich zakodowana jako 1 i nieprzestrzeganiem zaleceń zakodowana jako 0. Im wyższy wynik, tym wyższy wynik będzie przestrzeganie zaleceń lekarskich i odwrotnie. <6 oznacza słabą przyczepność, a > 8 oznacza dobrą przyczepność.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy po interwencji
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
6 miesięcy
Hemoglobina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poziomu hemoglobiny we krwi po interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamdard University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Główny śledczy: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Krzesło do nauki: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU0823-IS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zależy od zgody pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Doradztwo farmaceutyczne

  • Washington University School of Medicine
    University of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicy
    Aktywny, nie rekrutujący
    ADAPT dla młodzieży Młodzież (A4A)
    HIV/AIDS
    Kenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj