Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence klinického farmaceuta při dodržování léků a klinických výsledcích u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

29. ledna 2025 aktualizováno: Matti Ullah, Hamdard University

Vliv zásahu klinického lékárníka na dodržování léků a jeho spojení s klinickými výsledky u chronického onemocnění ledvin v Islámábádu

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit dopad intervencí klinického lékárníka na výsledky léčby, kvalitu života související se zdravím (HRQoL) a adherenci k léčbě u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Zásah lékárníka má za cíl odpovědět:

  1. Jak intervenční program klinického lékárníka ovlivňuje adherenci k léčbě u chronického onemocnění ledvin?
  2. Posoudit, jak poradenství pacientů a dodržování léků ovlivňují kvalitu života pacientů?
  3. Jak intervenční program klinického lékárníka zlepšuje klinické výsledky pacientů s chronickým onemocněním ledvin?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou, farmaceutem vedenou, dvouskupinovou, longitudinální deskriptivní intervenční studii prováděnou na nefrologickém oddělení soukromé nemocnice. Studie zahrnovala zavedení klinických lékárnických intervencí s cílem zlepšit dodržování předepsaných léků, kvalitu života související se zdravím a klinické výsledky u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).

Rekrutovaní pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin; základní intervenční skupina a pokročilá intervenční skupina.

Základní intervenční skupina obdržela rutinní poradenství. Kromě obvyklého poradenství, edukace o chronickém onemocnění ledvin, hypertenzi nebo jiných komorbiditách a léčbě, stejně jako o dodržování léků a renální dietě (edukační infografika pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin) byla ve třech intervalech sledování poskytnuta předběžná intervenční skupina. po každých 2 měsících. Obě skupiny byly sledovány po dobu 6 měsíců.

K hodnocení budou použity předem validované dotazníky

  1. Stupnice hodnocení adherence k lékům (MARS): k hodnocení dodržování léků
  2. MOS 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36): Pro hodnocení kvality života související se zdravím.

Pro vyhodnocení klinického výsledku Krevní tlak, sérový kreatinin a hemoglobin budou získány z lékařských záznamů (z nemocničního softwaru nebo od pacienta, který provedl laboratorní vyšetření z externích zdrojů) během základní návštěvy. Stejné laboratorní testy budou také hodnoceny u pacientů v trojnásobných intervalech při příjmu nebo první návštěvě na začátku léčby, 8. a 16. týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni muži a ženy hospitalizovaní a ambulantní pacienti s chronickým onemocněním ledvin definovaným jako clearance kreatininu (CrCl) nižší než 60 ml/min/l, 73 m2
  • starší 18 let, bude zařazen do studia.
  • Patří sem i pacienti na udržovací hemodialýze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním selháním ledvin
  • Pacienti, kteří dostávají transplantaci ledvin, nebudou zahrnuti.
  • Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii, nebudou zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní

Základní intervence zahrnovala obvyklé poradenství klinického farmaceuta, např.

  1. Vzdělávání pacientů

    • Poradenství lékárníků ohledně jejich typu a závažnosti onemocnění
    • Poradenství lékárníka (15 až 20 minutová sezení) o správném užívání léků
    • Poradenství lékárníka ohledně důležitosti jejich terapie (léčby)
    • Označování balení léků na pomoc při třídění pilulek. Štítky obsahovaly pokyny k dávce a frekvenci/časování dávek léků

  2. Optimalizace monitorování terapie

    • Kvalita informací o předpisech (neúplný předpis)
    • špatná dávka
    • špatná frekvence atd.
Behaviorální: Poradenství lékárníka
Konzultace s lékárníkem o nemoci a medikamentózní terapii.
Experimentální: Pokročilý

Kromě základního zásahu:

  1. Prevence lékových interakcí:

    • Detekce nebo posouzení potenciálních DDI lékárníkem před zahájením léčby a doporučení pro jejich léčbu.

  2. Vzdělávání pacientů ohledně léků:

    • Poradenství lékárníka (15 až 20 minutová sezení) o správném užívání léků.
    • Poradenství lékárníka o bezpečném užívání léků (samoléčba nebo volně prodejné léky)

  3. Prevence nežádoucích účinků léku

    • Monitorování a rychlá detekce nežádoucích účinků léků (ADE)

  4. Vzdělávání o úpravách životního stylu

    • Vzdělávání o životním stylu např. ohledně cvičení
    • Pacientům bude poskytnut renální dietní plán

  5. Úprava renální dávky:

    • Detekce nebo posouzení potenciálních nefrotoxických léků lékárníkem před zahájením léčby a doporučení pro úpravu jejich renální dávky.
Behaviorální: Poradenství lékárníka
Konzultace s lékárníkem o nemoci a medikamentózní terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života pacientů se zdravím bude hodnocena pomocí předem validovaného nástroje RAND-36
6 měsíců
Adherence pacientů k lékům.
Časové okno: 6 měsíců

Primárním cílem této studie bude zhodnotit účinnost/dopad intervenčního programu klinického lékárníka na adherenci k léčbě u chronického onemocnění ledvin.

Adherence bude měřena pomocí Medication Adherence Repoting Scale (MARS-10). Tato škála popisuje trojrozměrné chování při dodržování léků (1-4), postoj k užívání léků (5-8), negativní vedlejší účinky a postoje k psychotropním lékům (9-10).

Každá otázka má odpověď Ano a Ne, odpověď s adherencí k léčbě kódovanou 1 a s nedodržováním kódovanou 0. Čím vyšší skóre, tím vyšší bude adherence a naopak. <6 ukazuje špatnou adherenci a > 8 ukazuje dobrou adherenci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérového kreatininu
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladiny kreatininu v séru po intervenci
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Změna středního arteriálního krevního tlaku
6 měsíců
Hemoglobin
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladiny hemoglobinu v krvi po intervenci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamdard University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Studijní židle: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU0823-IS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Záleží na souhlasu pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství lékárníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit