Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk farmaceutintervention om medicinadhærens og kliniske resultater hos patienter med kronisk nyresygdom

29. januar 2025 opdateret af: Matti Ullah, Hamdard University

Indvirkning af klinisk farmaceutintervention på medicinadhærens og dens sammenhæng med kliniske resultater ved kronisk nyresygdom i Islamabad

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere virkningen af ​​kliniske farmaceuters interventioner på behandlingsresultater, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og medicinadhærens blandt patienter med kronisk nyresygdom.

Farmaceutens intervention har til formål at besvare:

  1. Hvordan påvirker et interventionsprogram for klinisk farmaceut medicinadhærens ved kronisk nyresygdom?
  2. At vurdere, hvordan patienters rådgivning og overholdelse af medicin påvirker patientens helbredsrelaterede livskvalitet?
  3. Hvordan et klinisk farmaceutinterventionsprogram forbedrer de kliniske resultater for patienter med kronisk nyresygdom?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, farmaceut-ledet, to-gruppe, longitudinelt beskrivende interventionsstudie udført på en privat hospitals nefrologisk afdeling. Undersøgelsen omfattede indførelse af kliniske farmaceuterinterventioner for at forbedre overholdelse af ordineret medicin, sundhedsrelateret livskvalitet og kliniske resultater hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

Rekrutterede patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper; den grundlæggende indsatsgruppe og den avancerede indsatsgruppe.

Den grundlæggende interventionsgruppe modtog rutinemæssig rådgivning. En forhåndsinterventionsgruppe blev leveret ud over den sædvanlige rådgivning, undervisning om kronisk nyresygdom, hypertension eller anden komorbiditet og behandling, samt overholdelse af medicin og nyrediæt (pædagogisk infografik for patienter med kronisk nyresygdom) med tre opfølgningsintervaller efter hver 2. måned. Begge grupper blev fulgt op i en periode på 6 måneder.

Forudvaliderede spørgeskemaer vil blive brugt til vurderingen

  1. Medicinadhærensvurderingsskala (MARS): for at evaluere medicinadhærens
  2. MOS 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36): Til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet.

Til evaluering af det kliniske resultat Blodtryk, serumkreatinin og hæmoglobin vil blive indhentet fra medicinske journaler (fra hospitalssoftware eller fra patienter, der havde udført deres laboratorier fra udekilder) under baseline-besøget. De samme laboratorieundersøgelser vil også blive vurderet med patienters tre-gangsintervaller ved indlæggelse eller første besøg ved behandlingsstart, uge ​​8 og uge 16.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mandlige og kvindelige indlagte og ambulante patienter med kronisk nyresygdom defineret som en kreatininclearance (CrCl) mindre end 60 ml/min/l, 73 m2
  • over 18 år, vil indgå i studiet.
  • Patient, der er i vedligeholdelseshæmodialyse, er også inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut nyresvigt
  • Patienter, der modtager nyretransplantationer, vil ikke blive inkluderet.
  • Patienter, der vil nægte at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundlæggende

Grundlæggende intervention omfattede den sædvanlige rådgivning af en klinisk farmaceut, f.eks.

  1. Patientuddannelse

    • Farmaceutrådgivning vedrørende deres sygdomstype og sværhedsgrad
    • Farmaceutrådgivning (15- til 20-minutters sessioner) om korrekt brug af medicin
    • Farmaceutrådgivning vedrørende vigtigheden af ​​deres terapi (behandling)
    • Mærkning af medicinpakker for at hjælpe pillesortering. Etiketterne inkluderede instruktioner om dosis og hyppighed/tidspunkt for medicindoser

  2. Optimering af terapiovervågning

    • Receptinformationskvalitet (ufuldstændig recept)
    • forkert dosis
    • forkert frekvens osv.
Adfærdsmæssigt: Apotekerrådgivning
Rådgivningssession med farmaceut om sygdom og medicinbehandling.
Eksperimentel: Fremskreden

Ud over grundlæggende intervention:

  1. Forebyggelse af lægemiddelinteraktioner:

    • Påvisning eller vurdering af potentielle DDI'er af en farmaceut før påbegyndelse af behandlingen og anbefalinger til håndteringen heraf.

  2. Patientuddannelse vedrørende medicin:

    • Farmaceutrådgivning (15- til 20-minutters sessioner) om korrekt brug af medicin.
    • Farmaceutrådgivning om sikker brug af medicin (selvmedicinering eller håndkøbsmedicin)

  3. Forebyggelse af en uønsket lægemiddelhændelse

    • Overvågning og hurtig påvisning af bivirkninger (ADE'er)

  4. Uddannelse om livsstilsændringer

    • Undervisning om livsstil f.eks. vedrørende motion
    • Renal kostplan vil blive givet til patienter

  5. Renal dosisjustering:

    • Påvisning eller vurdering af potentielle nefrotoksiske lægemidler af en farmaceut før behandlingsstart og anbefalinger til justering af nyredosis.
Adfærdsmæssigt: Apotekerrådgivning
Rådgivningssession med farmaceut om sygdom og medicinbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Patienters sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af prævalideret værktøj RAND-36
6 måneder
Patienters medicinoverholdelse.
Tidsramme: 6 måneder

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at evaluere effektiviteten/påvirkningen af ​​et klinisk farmaceutinterventionsprogram på medicinadhærens ved kronisk nyresygdom.

Adhærens vil blive målt ved hjælp af Medication Adherence Repoting Scale (MARS-10). Denne skala beskriver tredimensionel, medicinadhærensadfærd (1-4), holdning til at tage medicin (5-8), negative bivirkninger og holdninger til psykotrop medicin (9-10).

Hvert spørgsmål har Ja og Nej svar, et svar med medicinoverholdelse kodet som 1 og med manglende overholdelse kodet som 0. højere score højere vil være overholdelse og vice versa.score <6 viser dårlig vedhæftning og > 8 viser god vedhæftning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i serumkreatininniveauer efter intervention
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
6 måneder
Hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i blodets hæmoglobinniveau efter indgreb
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamdard University

Efterforskere

  • Studieleder: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Ledende efterforsker: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Studiestol: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU0823-IS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afhænger af patientens samtykke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Apotekerrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner