Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk farmasøytintervensjon på medisinoverholdelse og kliniske resultater hos pasienter med kronisk nyresykdom

29. januar 2025 oppdatert av: Matti Ullah, Hamdard University

Effekten av klinisk farmasøytintervensjon på medisinoverholdelse og dens assosiasjon med kliniske utfall ved kronisk nyresykdom i Islamabad

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere effekten av klinisk farmasøytintervensjon på behandlingsresultater, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og medisinoverholdelse blant pasienter med kronisk nyresykdom.

Farmasøytens intervensjon tar sikte på å svare på:

  1. Hvordan påvirker et intervensjonsprogram for klinisk farmasøyt medisinoverholdelse ved kronisk nyresykdom?
  2. For å vurdere hvordan pasienters rådgivning og medisinoverholdelse påvirker pasientens helserelaterte livskvalitet?
  3. Hvordan et intervensjonsprogram for klinisk farmasøyt forbedrer de kliniske resultatene for pasienter med kronisk nyresykdom?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, farmasøytledet, to-gruppe, longitudinell deskriptiv intervensjonsstudie utført ved en privat sykehus nefrologisk avdeling. Studien inkluderte introduksjon av kliniske farmasøytintervensjoner for å forbedre overholdelse av foreskrevne medisiner, helserelatert livskvalitet og kliniske utfall hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).

Rekrutterte pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper; den grunnleggende intervensjonsgruppen og den avanserte intervensjonsgruppen.

Basisintervensjonsgruppen fikk rutinemessig rådgivning. En forhåndsintervensjonsgruppe ble gitt i tillegg til vanlig rådgivning, opplæring om kronisk nyresykdom, hypertensjon eller annen komorbiditet og behandling, samt medisinoverholdelse, og nyrediett (pedagogisk infografikk for pasienter med kronisk nyresykdom) med tre oppfølgingsintervaller etter hver 2. måned. Begge gruppene ble fulgt opp i en periode på 6 måneder.

Forhåndsvaliderte spørreskjemaer vil bli brukt til vurderingen

  1. Medisinoverholdelsesskala (MARS): for å evaluere medikamentoverholdelse
  2. MOS 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36): For evaluering av helserelatert livskvalitet.

For evaluering av klinisk utfall Blodtrykk, serumkreatinin og hemoglobin vil bli hentet fra medisinske journaler (fra sykehusprogramvare eller fra pasienter som hadde utført laboratorier fra ut kilder) under baseline-besøket. De samme laboratorieprøvene vil også bli vurdert med pasientens tregangsintervaller ved innleggelse eller første besøk ved behandlingsstart, uke 8 og uke 16.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle mannlige og kvinnelige innlagte og polikliniske pasienter med kronisk nyresykdom definert som en kreatininclearance (CrCl) mindre enn 60 ml/min/l, 73 m2
  • over 18 år, vil bli inkludert i studiet.
  • Pasient som er på vedlikeholdshemodialyse inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt nyresvikt
  • Pasienter som får nyretransplantasjon vil ikke bli inkludert.
  • Pasienter som vil nekte å delta i studien vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grunnleggende

Grunnleggende intervensjon inkluderte vanlig rådgivning av en klinisk farmasøyt, f.eks.

  1. Pasientutdanning

    • Farmasøytrådgivning angående deres sykdomstype og alvorlighetsgrad
    • Farmasøytrådgivning (15- til 20-minutters økter) om riktig bruk av medisiner
    • Farmasøytrådgivning angående viktigheten av deres terapi (behandling)
    • Merking av medisinpakninger for å hjelpe pillesortering. Etikettene inkluderte instruksjoner om dose og frekvens/tidspunkt for medisindoser

  2. Optimalisering av terapiovervåking

    • Reseptinformasjonskvalitet (ufullstendig resept)
    • feil dose
    • feil frekvens osv.
Atferdsmessig: Farmasøytrådgivning
Rådgivningssamtale med farmasøyt om sykdom og medikamentell behandling.
Eksperimentell: Avansert

I tillegg til grunnleggende intervensjon:

  1. Forebygging av legemiddelinteraksjoner:

    • Påvisning eller vurdering av potensielle DDIer av en farmasøyt før behandlingsstart og anbefalinger for håndtering av dem.

  2. Pasientopplæring angående medisiner:

    • Farmasøytrådgivning (15- til 20-minutters økter) om riktig bruk av medisiner.
    • Farmasøytrådgivning om sikker bruk av medisiner (selvmedisinering eller reseptfrie [OTC]-medisiner)

  3. Forebygging av en uønsket legemiddelhendelse

    • Overvåking og umiddelbar oppdagelse av bivirkninger (ADE)

  4. Utdanning om livsstilsendringer

    • Utdanning om livsstil f.eks. angående trening
    • Nyre diettplan vil bli gitt til pasienter

  5. Nyredosejusteringer:

    • Påvisning eller vurdering av potensielle nefrotoksiske legemidler av en farmasøyt før behandlingsstart og anbefalinger for nyredosejustering.
Atferdsmessig: Farmasøytrådgivning
Rådgivningssamtale med farmasøyt om sykdom og medikamentell behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av forhåndsvalidert verktøy RAND-36
6 måneder
Pasientens medisinoverholdelse.
Tidsramme: 6 måneder

Hovedmålet med denne studien vil være å evaluere effektiviteten/effekten av et klinisk farmasøytintervensjonsprogram på medisinoverholdelse ved kronisk nyresykdom.

Adherens vil bli målt ved hjelp av Medisin Adherence Repoting Scale (MARS-10). Denne skalaen beskriver tredimensjonale medisinoverholdelsesatferd (1-4), holdning til å ta medisiner (5-8), negative bivirkninger og holdninger til psykotrope medisiner (9-10).

Hvert spørsmål har Ja og Nei svar, et svar med medisinoverholdelse kodet som 1 og med manglende overholdelse kodet som 0. høyere poengsum høyere vil være overholdelse og omvendt.score <6 viser dårlig etterlevelse og > 8 viser god etterlevelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: 6 måneder
Endring i serumkreatininnivåer etter intervensjon
6 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
6 måneder
Hemoglobin
Tidsramme: 6 måneder
Endring i hemoglobinnivået i blodet etter intervensjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamdard University

Etterforskere

  • Studieleder: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Hovedetterforsker: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Studiestol: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU0823-IS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avhenger av pasientens samtykke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere