Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство клинического фармацевта в отношении соблюдения режима лечения и клинических результатов у пациентов с хронической болезнью почек

29 января 2025 г. обновлено: Matti Ullah, Hamdard University

Влияние вмешательства клинического фармацевта на приверженность лечению и его связь с клиническими исходами при хронической болезни почек в Исламабаде

Целью данного исследования является оценка влияния вмешательства клинического фармацевта на результаты лечения, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и приверженность лечению пациентов с хронической болезнью почек.

Вмешательство фармацевта направлено на ответ:

  1. Как программа вмешательства клинического фармацевта влияет на соблюдение режима лечения при хронической болезни почек?
  2. Оценить, как консультирование пациентов и соблюдение режима лечения влияют на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем?
  3. Как программа вмешательства клинических фармацевтов улучшает клинические результаты лечения пациентов с хронической болезнью почек?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное продольное описательное интервенционное исследование под руководством фармацевтов в двух группах, проведенное в нефрологическом отделении частной больницы. Исследование включало внедрение клинических фармацевтических вмешательств для улучшения приверженности назначенным лекарствам, качества жизни, связанного со здоровьем, и клинических исходов у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

Набранные пациенты были случайным образом разделены на две группы; группа базового вмешательства и группа расширенного вмешательства.

Группа базового вмешательства получала плановое консультирование. Группа предварительного вмешательства была предоставлена ​​в дополнение к обычному консультированию, обучению о хронической болезни почек, гипертонии или других сопутствующих заболеваниях и лечении, а также соблюдению режима лечения и почечной диете (образовательная инфографика для пациентов с хронической болезнью почек) через три интервала наблюдения. через каждые 2 месяца. Обе группы находились под наблюдением в течение 6 месяцев.

Для оценки будут использоваться предварительно проверенные анкеты.

  1. Шкала оценки приверженности лечению (MARS): для оценки приверженности лечению.
  2. Инструмент краткого исследования MOS, состоящий из 36 пунктов (SF-36): Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.

Для оценки клинического результата артериальное давление, сывороточный креатинин и гемоглобин будут получены из медицинских записей (с помощью больничного программного обеспечения или от пациента, который сдал лабораторные анализы из внешних источников) во время базового визита. Те же лабораторные тесты также будут оцениваться у пациентов с трехкратными интервалами при поступлении или первом визите в начале лечения, на 8-й и 16-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У всех стационарных и амбулаторных пациентов мужского и женского пола с хронической болезнью почек определяется клиренс креатинина (КрКл) менее 60 мл/мин/л, 73 м2.
  • в возрасте старше 18 лет будут включены в обучение.
  • Включены также пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе.

Критерий исключения:

  • Пациенты с острой почечной недостаточностью
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию почки, не будут включены.
  • Пациенты, которые откажутся от участия в исследовании, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Базовый

Базовое вмешательство включало обычное консультирование клинического фармацевта, например.

  1. Обучение пациентов

    • Консультирование фармацевта относительно типа и тяжести заболевания
    • Консультации фармацевта (15-20-минутные занятия) по правильному использованию лекарств.
    • Консультирование фармацевта относительно важности терапии (лечения)
    • Маркировка упаковок лекарств для облегчения сортировки таблеток. Этикетки включали инструкции по дозировке и частоте/времени приема лекарств.

  2. Оптимизация мониторинга терапии

    • Качество информации о рецептах (неполный рецепт)
    • неправильная доза
    • неправильная частота и т. д.
Поведенческий: Консультация фармацевта
Консультация фармацевта по вопросам заболевания и медикаментозной терапии.
Экспериментальный: Передовой

В дополнение к базовому вмешательству:

  1. Предотвращение лекарственного взаимодействия:

    • Обнаружение или оценка потенциальных DDI фармацевтом до начала лечения и рекомендации по их лечению.

  2. Обучение пациентов относительно лекарств:

    • Консультации фармацевта (15-20-минутные сеансы) по правильному использованию лекарств.
    • Консультации фармацевта по безопасному использованию лекарств (самолечения или лекарств, отпускаемых без рецепта)

  3. Предотвращение нежелательного явления, связанного с приемом препарата

    • Мониторинг и оперативное выявление нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств (НЯ).

  4. Обучение изменению образа жизни

    • Обучение образу жизни, например. относительно упражнений
    • Пациентам будет предоставлен план почечной диеты

  5. Коррекция почечной дозы:

    • Выявление или оценка фармацевтом потенциальных нефротоксичных препаратов до начала лечения и рекомендации по коррекции их дозы для почек.
Поведенческий: Консультация фармацевта
Консультация фармацевта по вопросам заболевания и медикаментозной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием предварительно проверенного инструмента RAND-36.
6 месяцев
Приверженность пациентов лечению.
Временное ограничение: 6 месяцев

Основной целью этого исследования будет оценка эффективности/влияния программы вмешательства клинических фармацевтов на соблюдение режима лечения при хронической болезни почек.

Приверженность будет измеряться с помощью шкалы оценки приверженности лечению (MARS-10). Эта шкала описывает трехмерное поведение: приверженность лечению (1-4), отношение к приему лекарств (5-8), негативные побочные эффекты и отношение к психотропным препаратам (9-10).

На каждый вопрос есть ответы «да» и «нет», при этом ответ с соблюдением режима лечения обозначается цифрой 1, а несоблюдение — кодом 0. Чем выше балл, тем выше будет соблюдение режима лечения, и наоборот. <6 указывает на плохую приверженность, а > 8 — на хорошую приверженность.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение уровня креатинина в сыворотке после вмешательства
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение среднего артериального давления
6 месяцев
Гемоглобин
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение уровня гемоглобина в крови после вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamdard University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Главный следователь: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Учебный стул: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU0823-IS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Зависит от согласия пациента

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться