Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk farmaceutintervention om medicinering och kliniska resultat hos patienter med kronisk njursjukdom

29 januari 2025 uppdaterad av: Matti Ullah, Hamdard University

Effekten av klinisk farmaceutintervention på medicinering och dess samband med kliniska resultat vid kronisk njursjukdom i Islamabad

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera effekten av kliniska farmaceutinterventioner på behandlingsresultat, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och medicinadherens hos patienter med kronisk njursjukdom.

Farmaceutens ingripande syftar till att svara på:

  1. Hur påverkar ett interventionsprogram för klinisk farmaceut medicinering vid kronisk njursjukdom?
  2. Att bedöma hur patienternas rådgivning och medicinering påverkar patientens hälsorelaterad livskvalitet?
  3. Hur förbättrar ett interventionsprogram för klinisk farmaceut de kliniska resultaten för patienter med kronisk njursjukdom?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, farmaceutledd, longitudinell beskrivande interventionsstudie i två grupper som utförs på en nefrologisk avdelning på privat sjukhus. Studien inkluderade införandet av kliniska farmaceutinterventioner för att förbättra följsamheten till ordinerade mediciner, hälsorelaterad livskvalitet och kliniska resultat hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).

Rekryterade patienter delades slumpmässigt in i två grupper; den grundläggande interventionsgruppen och den avancerade interventionsgruppen.

Grundinsatsgruppen fick rutinmässig rådgivning. En förhandsinterventionsgrupp tillhandahölls utöver den vanliga rådgivningen, utbildning om kronisk njursjukdom, högt blodtryck eller annan samsjuklighet och hantering, såväl som medicinering och njurdiet (pedagogisk infografik för patienter med kronisk njursjukdom) med tre uppföljningsintervaller efter varannan månad. Båda grupperna följdes upp under en period av 6 månader.

Förvaliderade frågeformulär kommer att användas för bedömningen

  1. Medicinadherence Rating Scale (MARS): för att utvärdera medicinadherence
  2. MOS 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36): För utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet.

För utvärdering av kliniskt utfall Blodtryck, serumkreatinin och hemoglobin kommer att erhållas från medicinska journaler (från sjukhusprogramvara eller från patient som hade gjort sina laborationer från andra källor) under baslinjebesöket. Samma laboratorietester kommer också att bedömas med patientens tretidsintervall vid inläggning eller första besök vid behandlingsstart, vecka 8 och vecka 16.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla manliga och kvinnliga slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter med kronisk njursjukdom definierad som kreatininclearance (CrCl) mindre än 60 ml/min/l, 73 m2
  • över 18 år kommer att ingå i studien.
  • Patient som är på underhållshemodialys ingår också.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut njursvikt
  • Patienter som får njurtransplantationer kommer inte att inkluderas.
  • Patienter som vägrar att delta i studien kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundläggande

Grundinsats innefattade sedvanlig rådgivning av en klinisk farmaceut t.ex.

  1. Patientutbildning

    • Farmaceutrådgivning angående deras sjukdomstyp och svårighetsgrad
    • Apotekarrådgivning (15 till 20 minuters sessioner) om korrekt användning av medicin
    • Farmaceutrådgivning angående vikten av deras terapi (behandling)
    • Märkning av läkemedelsförpackningar för att underlätta sortering av piller. Etiketterna inkluderade instruktioner om dos och frekvens/tidpunkt för läkemedelsdoser

  2. Optimering av terapiövervakning

    • Receptinformationskvalitet (ofullständig recept)
    • fel dos
    • fel frekvens osv.
Beteende: Apotekarrådgivning
Rådgivningssamtal med farmaceut om sjukdom och läkemedelsbehandling.
Experimentell: Avancerad

Förutom grundläggande intervention:

  1. Förhindra läkemedelsinteraktioner:

    • Detektering eller bedömning av potentiella DDI av en farmaceut innan behandlingen påbörjas och rekommendationer för hantering av dem.

  2. Patientutbildning angående mediciner:

    • Apotekarrådgivning (15 till 20 minuters sessioner) om korrekt användning av medicin.
    • Apotekarrådgivning om säker användning av läkemedel (självmedicinering eller receptfria [OTC] läkemedel)

  3. Förebygga en biverkning av läkemedel

    • Övervakning och snabb upptäckt av biverkningar av läkemedel (ADE)

  4. Utbildning om livsstilsförändringar

    • Utbildning om livsstil t.ex. angående träning
    • Renal dietplan kommer att ges till patienter

  5. Renala dosjusteringar:

    • Detektering eller bedömning av potentiella nefrotoxiska läkemedel av en farmaceut innan behandlingen påbörjas och rekommendationer för justering av njurdosen.
Beteende: Apotekarrådgivning
Rådgivningssamtal med farmaceut om sjukdom och läkemedelsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
Patienters hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av förvaliderat verktyg RAND-36
6 månader
Patienters medicinering.
Tidsram: 6 månader

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effektiviteten/effekten av ett kliniskt farmaceutinterventionsprogram på medicinadherens vid kronisk njursjukdom.

Vidhäftning kommer att mätas med hjälp av Medication Adherence Repoting Scale (MARS-10). Den här skalan beskriver tredimensionell, medicinadherensbeteende (1-4), attityd till att ta medicin (5-8), negativa biverkningar och attityder till psykotrop medicin (9-10).

Varje fråga har ett ja och nej svar, ett svar med följsamhet kodad som 1 och med icke följsamhet kodad som 0. högre poängen högre blir följsamhet och vice versa.score <6 visar dålig följsamhet och > 8 visar god följsamhet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum kreatinin
Tidsram: 6 månader
Förändring i serumkreatininnivåer efter intervention
6 månader
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
Förändring i medelarteriellt blodtryck
6 månader
Hemoglobin
Tidsram: 6 månader
Förändring av hemoglobinnivåer i blodet efter intervention
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamdard University

Utredare

  • Studierektor: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Huvudutredare: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Studiestol: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU0823-IS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beror på patientens samtycke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera