Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische apothekersinterventie voor therapietrouw en klinische resultaten bij patiënten met chronische nierziekten

29 januari 2025 bijgewerkt door: Matti Ullah, Hamdard University

Impact van klinische apothekersinterventie op medicatietrouw en de associatie ervan met klinische resultaten bij chronische nierziekten in Islamabad

Het doel van dit onderzoek is om de impact van klinische apothekersinterventies op de behandelresultaten, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) en de therapietrouw bij patiënten met chronische nierziekten te evalueren.

De tussenkomst van de apotheker heeft tot doel een antwoord te bieden op:

  1. Welke invloed heeft een klinisch apothekersprogramma op de therapietrouw bij chronische nierziekten?
  2. Om te beoordelen hoe de begeleiding van patiënten en de therapietrouw de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt beïnvloeden?
  3. Hoe verbetert een interventieprogramma voor klinische apothekers de klinische uitkomsten van patiënten met chronische nierziekten?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd, door apothekers geleid longitudinaal beschrijvend interventieonderzoek met twee groepen, uitgevoerd op de nefrologieafdeling van een particulier ziekenhuis. De studie omvatte de introductie van klinische apothekersinterventies om de naleving van voorgeschreven medicijnen, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de klinische resultaten bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) te verbeteren.

Gerekruteerde patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen; de basisinterventiegroep en de geavanceerde interventiegroep.

De basisinterventiegroep kreeg routinematige begeleiding. Er werd voorzien in een voorafgaande interventiegroep naast de gebruikelijke counseling, voorlichting over chronische nierziekte, hypertensie of andere comorbiditeit en behandeling, evenals medicatietrouw en nierdieet (educatieve infographic voor patiënten met chronische nierziekte) met drie follow-up-intervallen na elke 2 maanden. Beide groepen werden gedurende een periode van zes maanden gevolgd.

Voor de beoordeling wordt gebruik gemaakt van vooraf gevalideerde vragenlijsten

  1. Medication Adherence Rating Scale (MARS): om de therapietrouw te evalueren
  2. MOS Short Form Survey Instrument met 36 items (SF-36): Voor evaluatie van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Voor evaluatie van de klinische uitkomst Bloeddruk, serumcreatinine en hemoglobine zullen worden verkregen uit medische dossiers (van ziekenhuissoftware of van patiënten die hun laboratoriumonderzoek vanuit externe bronnen hebben gedaan) tijdens het basisbezoek. Dezelfde laboratoriumtests zullen ook met drie tussenpozen bij patiënten worden beoordeeld bij opname of eerste bezoek aan het begin van de behandeling, week 8 en week 16.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mannelijke en vrouwelijke ziekenhuispatiënten en poliklinische patiënten met chronische nierziekte gedefinieerd als een creatinineklaring (CrCl) van minder dan 60 ml/min/l, 73 m2
  • ouder dan 18 jaar, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan, zijn ook inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acuut nierfalen
  • Patiënten die een niertransplantatie ondergaan, worden niet opgenomen.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Basis

De basisinterventie omvatte de gebruikelijke begeleiding door een klinisch apotheker, b.v.

  1. Patiënteneducatie

    • Apothekersadvies over het type ziekte en de ernst ervan
    • Apothekersbegeleiding (sessies van 15 tot 20 minuten) over het juiste gebruik van medicijnen
    • Apothekersadvies over het belang van hun therapie (behandeling)
    • Etikettering van medicijnverpakkingen om het sorteren van pillen te vergemakkelijken. Etiketten bevatten instructies over de dosis en frequentie/timing van medicatiedoses

  2. Therapiemonitoring optimaliseren

    • Kwaliteit receptinformatie (onvolledig recept)
    • verkeerde dosis
    • verkeerde frequentie enz.
Gedragsmatig: Advisering van apothekers
Counselingsessie met apotheker over ziekte en medicatietherapie.
Experimenteel: Geavanceerd

Als aanvulling op de basisinterventie:

  1. Geneesmiddelinteracties voorkomen:

    • Detectie of beoordeling van mogelijke DDI's door een apotheker vóór aanvang van de behandeling en aanbevelingen voor de behandeling ervan.

  2. Patiëntenvoorlichting over medicijnen:

    • Apothekersbegeleiding (sessies van 15 tot 20 minuten) over het juiste gebruik van medicijnen.
    • Apothekersadvies over het veilig gebruik van medicijnen (zelfmedicatie of vrij verkrijgbare medicijnen)

  3. Voorkomen van een bijwerking met betrekking tot geneesmiddelen

    • Monitoring en snelle detectie van bijwerkingen (ADE's)

  4. Educatie over veranderingen in levensstijl

    • Educatie over levensstijl, b.v. wat betreft lichaamsbeweging
    • Het nierdieetplan zal aan patiënten worden gegeven

  5. Aanpassingen van de nierdosis:

    • Detectie of beoordeling van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen door een apotheker vóór aanvang van de behandeling en aanbevelingen voor aanpassing van de nierdosis.
Gedragsmatig: Advisering van apothekers
Counselingsessie met apotheker over ziekte en medicatietherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de vooraf gevalideerde tool RAND-36
6 maanden
Medicatietrouw van patiënten.
Tijdsspanne: 6 maanden

Het primaire doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit/impact van een klinisch apothekersinterventieprogramma op de therapietrouw bij chronische nierziekten te evalueren.

De therapietrouw zal worden gemeten met behulp van de Medication Adherence Repoting Scale (MARS-10). Deze schaal beschrijft driedimensionaal: medicatietrouwgedrag (1-4), houding ten opzichte van medicatiegebruik (5-8), negatieve bijwerkingen en houding ten opzichte van psychotrope medicatie (9-10).

Elke vraag heeft een ja- en een nee-antwoord, een antwoord met therapietrouw gecodeerd als 1 en met niet-therapietrouw gecodeerd als 0. Hoe hoger de score, hoe hoger de therapietrouw en vice versa.score <6 toont een slechte hechting en > 8 toont een goede hechting.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in serumcreatininespiegels na interventie
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk
6 maanden
Hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in het hemoglobinegehalte in het bloed na interventie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamdard University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Hoofdonderzoeker: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Studie stoel: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU0823-IS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Afhankelijk van de toestemming van de patiënt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren