Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen farmaseutin interventio lääkkeiden noudattamiseen ja kliinisiin tuloksiin kroonisissa munuaissairauspotilailla

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Matti Ullah, Hamdard University

Kliinisen farmaseutin intervention vaikutus lääkkeiden noudattamiseen ja sen yhteys kroonisen munuaissairauden kliinisiin tuloksiin Islamabadissa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisen farmaseutin interventioiden vaikutusta hoitotuloksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) ja hoitoon sitoutumiseen kroonista munuaissairauspotilailla.

Farmaseutin interventiolla pyritään vastaamaan:

  1. Miten kliinisen apteekin interventioohjelma vaikuttaa lääkityksen noudattamiseen kroonisessa munuaissairaudessa?
  2. Arvioimaan, miten potilaiden neuvonta ja lääkityksen noudattaminen vaikuttavat potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun?
  3. Kuinka kliinisen apteekin interventioohjelma parantaa kroonista munuaissairauspotilaiden kliinisiä tuloksia?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, farmaseutin johtama, kaksiryhmää koskeva pitkittäinen kuvaava interventiotutkimus, joka suoritetaan yksityisen sairaalan nefrologian osastolla. Tutkimukseen sisältyi kliinisen farmaseutin interventioiden käyttöönotto, jotta parannetaan määrättyjen lääkkeiden noudattamista, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).

Rekrytoidut potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; perusinterventioryhmä ja edistynyt interventioryhmä.

Perusinterventioryhmä sai rutiiniohjausta. Ennakkointerventioryhmä annettiin tavanomaisen neuvonnan, kroonista munuaissairautta, kohonnutta verenpainetta tai muuta samanaikaista sairautta ja hoitoa sekä lääkityshoitoon liittyvää koulutusta sekä munuaisruokavaliota (koulutusinfografiikka kroonista munuaissairautta sairastaville) koskevan koulutuksen lisäksi kolmella seurantavälillä. 2 kuukauden välein. Molempia ryhmiä seurattiin 6 kuukauden ajan.

Arvioinnissa käytetään esivalidoituja kyselylomakkeita

  1. Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS): arvioida lääkityksen noudattamista
  2. MOS 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36): Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.

Kliinisen tuloksen arvioimiseksi Verenpaine, seerumin kreatiniini ja hemoglobiini saadaan potilaskertomuksista (sairaalaohjelmistosta tai potilaalta, joka on tehnyt laboratorionsa ulkopuolisista lähteistä) peruskäynnin aikana. Samat laboratoriokokeet arvioidaan myös potilailla kolmen väliajoin vastaanotolla tai ensimmäisellä käynnillä hoidon alussa, viikolla 8 ja viikolla 16.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mies- ja naispotilaat sekä kroonista munuaissairautta sairastavat avopotilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on alle 60 ml/min/l, 73 m2
  • yli 18-vuotiaat otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Mukana on myös potilas, joka on hemodialyysihoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka saavat munuaisensiirtoa, eivät ole mukana.
  • Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perus

Perusinterventioon kuului tavallinen kliinisen apteekin neuvonta mm.

  1. Potilaiden koulutus

    • Farmaseutin neuvonta sairauden tyypistä ja vaikeusasteesta
    • Apteekkarineuvonta (15-20 minuutin istunnot) lääkkeiden oikeasta käytöstä
    • Farmaseutin neuvonta hoidon (hoidon) tärkeydestä
    • Lääkepakkausten merkinnät pillereiden lajittelun helpottamiseksi. Tarrat sisälsivät ohjeet annoksesta ja antotiheydestä/-ajoista

  2. Hoidon seurannan optimointi

    • Reseptitietojen laatu (epätäydellinen resepti)
    • väärä annos
    • väärä taajuus jne.
Käyttäytyminen: Farmaseutin neuvonta
Neuvonta apteekin kanssa sairauksista ja lääkehoidosta.
Kokeellinen: Pitkälle kehittynyt

Perusintervention lisäksi:

  1. Lääkkeiden yhteisvaikutusten estäminen:

    • Apteekin suorittama mahdollisten DDI:n havaitseminen tai arviointi ennen hoidon aloittamista ja suositukset niiden hallintaa varten.

  2. Potilaskoulutus lääkkeistä:

    • Apteekkarineuvonta (15-20 minuutin istunnot) lääkkeiden oikeasta käytöstä.
    • Apteekkarineuvonta lääkkeiden turvallisesta käytöstä (itselääkitys tai reseptivapaat lääkkeet)

  3. Haitallisen huumetapahtuman estäminen

    • Lääkehaittatapahtumien (ADE) seuranta ja nopea havaitseminen

  4. Koulutus elämäntapojen muuttamisesta

    • Elämäntapakoulutusta mm. harjoituksen suhteen
    • Potilaille annetaan munuaisruokavaliosuunnitelma

  5. Munuaisannoksen säätäminen:

    • Apteekin suorittama mahdollisten munuaistoksisten lääkkeiden havaitseminen tai arviointi ennen hoidon aloittamista ja suositukset niiden munuaisannoksen säätämiseksi.
Käyttäytyminen: Farmaseutin neuvonta
Neuvonta apteekin kanssa sairauksista ja lääkehoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan ennalta validoidulla RAND-36-työkalulla
6 kuukautta
Potilaiden lääkityksen noudattaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinisen farmaseutin interventio-ohjelman tehokkuutta/vaikutusta lääkityksen noudattamiseen kroonisessa munuaissairaudessa.

Kiinnittyvyys mitataan käyttämällä lääkehoitoon sitoutumista uudelleenmittausasteikkoa (MARS-10). Tämä asteikko kuvaa kolmiulotteista käyttäytymistä lääkkeiden noudattamisesta (1-4), suhtautumista lääkkeisiin (5-8), negatiivisia sivuvaikutuksia ja asenteita psykotrooppisiin lääkkeisiin (9-10).

Jokaisessa kysymyksessä on kyllä- ja ei-vastaukset, vastaus, jossa lääkityksen noudattaminen on koodattu 1:llä ja noudattamatta jättäminen 0:lla. korkeampi pistemäärä on korkeampi hoitoon sitoutuminen ja päinvastoin. <6 osoittaa huonoa tarttuvuutta ja > 8 osoittaa hyvää tarttuvuutta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin kreatiniinitason muutos toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
6 kuukautta
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos veren hemoglobiinitasoissa toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamdard University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Päätutkija: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU0823-IS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Riippuu potilaan suostumuksesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Farmaseutin neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa