Intervención del farmacéutico clínico sobre la adherencia a la medicación y los resultados clínicos en pacientes con enfermedad renal crónica
Impacto de la intervención del farmacéutico clínico en la adherencia a la medicación y su asociación con los resultados clínicos en la enfermedad renal crónica en Islamabad
El propósito de este estudio de investigación es evaluar el impacto de las intervenciones del farmacéutico clínico en los resultados del tratamiento, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y la adherencia a la medicación entre pacientes con enfermedad renal crónica.
La intervención del farmacéutico tiene como objetivo responder:
- ¿Cómo impacta un programa de intervención de un farmacéutico clínico en la adherencia a la medicación en la enfermedad renal crónica?
- ¿Evaluar cómo el asesoramiento y la adherencia a la medicación de los pacientes impactan la calidad de vida relacionada con la salud del paciente?
- ¿Cómo un programa de intervención de un farmacéutico clínico mejora los resultados clínicos de los pacientes con enfermedad renal crónica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de intervención descriptivo longitudinal, de dos grupos, aleatorizado, dirigido por un farmacéutico, realizado en el departamento de nefrología de un hospital privado. El estudio incluyó la introducción de intervenciones farmacéuticas clínicas para mejorar la adherencia a los medicamentos recetados, la calidad de vida relacionada con la salud y los resultados clínicos en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
Los pacientes reclutados se dividieron aleatoriamente en dos grupos; el grupo de intervención básica y el grupo de intervención avanzada.
El grupo de intervención básica recibió asesoramiento de rutina. Se proporcionó un grupo de intervención avanzada además del asesoramiento habitual, educación sobre la enfermedad renal crónica, hipertensión u otras comorbilidades y manejo, así como el cumplimiento de la medicación y la dieta renal (infografía educativa para pacientes con enfermedad renal crónica) en tres intervalos de seguimiento. después de cada 2 meses. Ambos grupos fueron seguidos durante un período de 6 meses.
Para la evaluación se utilizarán cuestionarios prevalidados.
- Escala de calificación de adherencia a la medicación (MARS): para evaluar la adherencia a la medicación
- Instrumento de encuesta de formato corto de 36 elementos MOS (SF-36): para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud.
Para la evaluación del resultado clínico La presión arterial, la creatinina sérica y la hemoglobina se obtendrán de los registros médicos (del software del hospital o del paciente que había realizado sus laboratorios de fuentes externas) durante la visita inicial. Las mismas pruebas de laboratorio también se evaluarán en los pacientes en tres intervalos de tiempo al ingreso o en la primera visita al inicio del tratamiento, la semana 8 y la semana 16.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Akbar Niazi Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes masculinos y femeninos hospitalizados y ambulatorios con enfermedad renal crónica definida como un aclaramiento de creatinina (CrCl) inferior a 60 ml/min/l, 73 m2.
- mayores de 18 años, se incluirán en el estudio.
- También se incluyen pacientes que se encuentran en hemodiálisis de mantenimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal aguda
- No se incluirán pacientes que estén recibiendo trasplantes renales.
- No se incluirán los pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Básico
La intervención básica incluyó el asesoramiento habitual por parte de un farmacéutico clínico, p.
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Sesión de asesoramiento con farmacéutico sobre enfermedades y terapia con medicamentos.
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Experimental: Avanzado
Además de la intervención básica:
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Sesión de asesoramiento con farmacéutico sobre enfermedades y terapia con medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes se evaluará mediante la herramienta prevalidada RAND-36
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6 meses
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Adherencia a la medicación de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo principal de este estudio será evaluar la eficacia/impacto de un programa de intervención de un farmacéutico clínico sobre la adherencia a la medicación en la enfermedad renal crónica. La adherencia se medirá utilizando la Escala de informes de adherencia a la medicación (MARS-10). Esta escala describe en tres dimensiones, el comportamiento de adherencia a la medicación (1-4), la actitud hacia la toma de medicación (5-8), los efectos secundarios negativos y las actitudes hacia la medicación psicotrópica (9-10). Cada pregunta tiene respuesta Sí y No, una respuesta con adherencia a la medicación codificada como 1 y con no adherencia codificada como 0. A mayor puntuación mayor será la adherencia y viceversa. <6 muestra mala adherencia y >8 muestra buena adherencia. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en los niveles de creatinina sérica después de la intervención.
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6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la presión arterial media
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6 meses
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en los niveles de hemoglobina en sangre después de la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Investigador principal: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
- Silla de estudio: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- MU0823-IS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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