Intervenção do farmacêutico clínico na adesão aos medicamentos e resultados clínicos em pacientes com doença renal crônica
Impacto da intervenção farmacêutica clínica na adesão aos medicamentos e sua associação com resultados clínicos na doença renal crônica em Islamabad
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar o impacto das intervenções do farmacêutico clínico nos resultados do tratamento, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e adesão à medicação entre pacientes com doença renal crônica.
A intervenção do farmacêutico visa responder:
- Como um programa de intervenção farmacêutica clínica impacta a adesão medicamentosa na doença renal crônica?
- Avaliar como o aconselhamento dos pacientes e a adesão à medicação impactam a qualidade de vida relacionada à saúde do paciente?
- Como um programa de intervenção farmacêutica clínica melhora os resultados clínicos de pacientes com doença renal crônica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção descritivo longitudinal, randomizado, conduzido por farmacêutico, de dois grupos, realizado em um departamento de nefrologia de um hospital privado. O estudo incluiu a introdução de intervenções farmacêuticas clínicas para melhorar a adesão aos medicamentos prescritos, a qualidade de vida relacionada à saúde e os resultados clínicos em pacientes com doença renal crônica (DRC).
Os pacientes recrutados foram divididos aleatoriamente em dois grupos; o grupo de intervenção básica e o grupo de intervenção avançada.
O grupo de intervenção básica recebeu aconselhamento de rotina. Um grupo de intervenção antecipada foi fornecido além do aconselhamento habitual, educação sobre Doença Renal Crônica, hipertensão ou outras comorbidades e manejo, bem como adesão à medicação e dieta renal (infográfico educacional para pacientes com Doença Renal Crônica) em três intervalos de acompanhamento a cada 2 meses. Ambos os grupos foram acompanhados por um período de 6 meses.
Questionários pré-validados serão usados para a avaliação
- Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS): para avaliar a adesão à medicação
- MOS 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36): Para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde.
Para avaliação do resultado clínico A pressão arterial, a creatinina sérica e a hemoglobina serão obtidas de registros médicos (do software do hospital ou do paciente que fez seus exames laboratoriais de fontes externas) durante a consulta inicial. Os mesmos testes laboratoriais também serão avaliados nos pacientes em intervalos de três vezes na admissão ou na primeira visita no início do tratamento, semana 8 e semana 16.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Akbar Niazi Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados e ambulatoriais do sexo masculino e feminino com doença renal crônica definida como depuração de creatinina (CrCl) inferior a 60 ml/min/l, 73 m2
- maiores de 18 anos, serão incluídos no estudo.
- Pacientes em hemodiálise de manutenção também estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal aguda
- Pacientes que estão recebendo transplantes renais não serão incluídos.
- Os pacientes que se recusarem a participar do estudo não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Básico
A intervenção básica incluiu o aconselhamento habitual por um farmacêutico clínico, por ex.
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Sessão de aconselhamento com farmacêutico sobre doenças e terapia medicamentosa.
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Experimental: Avançado
Além da intervenção básica:
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Sessão de aconselhamento com farmacêutico sobre doenças e terapia medicamentosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes será avaliada usando a ferramenta pré-validada RAND-36
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6 meses
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Adesão à medicação dos pacientes.
Prazo: 6 meses
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O objetivo principal deste estudo será avaliar a eficácia/impacto de um programa de intervenção farmacêutica clínica na adesão à medicação na doença renal crônica. A adesão será medida usando a Escala de Repoting de Adesão à Medicação (MARS-10). Esta escala descreve em três dimensões o comportamento de adesão à medicação (1-4), a atitude em relação à toma da medicação (5-8), os efeitos secundários negativos e as atitudes em relação à medicação psicotrópica (9-10). Cada questão tem resposta Sim e Não, uma resposta com adesão à medicação codificada como 1 e com não adesão codificada como 0. quanto maior a pontuação, maior será a adesão e vice-versa.pontuação <6 mostra baixa adesão e >8 mostra boa adesão. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Creatinina sérica
Prazo: 6 meses
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Alteração nos níveis séricos de creatinina após intervenção
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6 meses
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Pressão arterial
Prazo: 6 meses
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Mudança na pressão arterial média
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6 meses
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Hemoglobina
Prazo: 6 meses
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Alteração nos níveis de hemoglobina no sangue após intervenção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- Investigador principal: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
- Cadeira de estudo: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU0823-IS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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