临床药师对慢性肾病患者用药依从性和临床结果的干预
伊斯兰堡临床药剂师干预对药物依从性的影响及其与慢性肾脏病临床结果的关系
本研究的目的是评估临床药师干预对慢性肾病患者治疗结果、健康相关生活质量 (HRQoL) 和用药依从性的影响。
药剂师的干预旨在回答:
- 临床药剂师干预计划如何影响慢性肾脏病的药物依从性?
- 评估患者的咨询和药物依从性如何影响患者健康相关的生活质量?
- 临床药师干预计划如何改善慢性肾病患者的临床结果?
研究概览
详细说明
这是一项由药剂师主导、两组、纵向描述性干预研究,在一家私立医院肾病科进行。 该研究包括引入临床药剂师干预措施,以提高慢性肾脏病(CKD)患者对处方药物的依从性、健康相关的生活质量和临床结果。
招募的患者被随机分为两组;基础干预组和高级干预组。
基础干预组接受常规咨询。 除了常规咨询、有关慢性肾脏病、高血压或其他合并症和管理的教育以及药物依从性和肾脏饮食(慢性肾脏病患者的教育信息图)之外,还提供了一个预先干预组,在三个随访时间间隔每2个月后。 两组均随访 6 个月。
预验证的调查问卷将用于评估
- 药物依从性评定量表 (MARS):评估药物依从性
- MOS 36 项简表调查工具 (SF-36):用于评估与健康相关的生活质量。
为了评估临床结果,将从基线访视期间的医疗记录(从医院软件或从外部来源完成实验室的患者)获取血压、血清肌酐和血红蛋白。 还将在入院时或治疗开始时、第 8 周和第 16 周的首次就诊时对患者进行三次相同的实验室检查评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Islamabad、巴基斯坦
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有患有慢性肾病的男性和女性住院患者和门诊患者的肌酐清除率 (CrCl) 低于 60 ml/min/l, 73 m2
- 年满18周岁,将纳入学习范围。
- 接受维持性血液透析的患者也包括在内。
排除标准:
- 急性肾功能衰竭患者
- 正在接受肾移植的患者不包括在内。
- 拒绝参加研究的患者将不包括在内。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:基本的
基本干预包括临床药剂师的常规咨询,例如:
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与药剂师就疾病和药物治疗进行咨询。
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实验性的:先进的
除了基本干预之外:
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与药剂师就疾病和药物治疗进行咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间:6个月
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将使用预先验证的工具 RAND-36 评估患者健康相关的生活质量
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6个月
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患者服药依从性。
大体时间:6个月
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本研究的主要目的是评估临床药剂师干预计划对慢性肾脏病药物依从性的有效性/影响。 将使用药物依从性报告量表(MARS-10)来测量依从性。 该量表从三个维度描述了用药依从性行为(1-4)、对服药的态度(5-8)、负面副作用和对精神药物的态度(9-10)。 每个问题都有是和否答案,药物依从性编码为 1,不依从性编码为 0。分数越高,依从性越高,反之亦然。分数 <6表示依从性差,>8表示依从性良好。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐
大体时间:6个月
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干预后血清肌酐水平的变化
|
6个月
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血压
大体时间:6个月
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平均动脉血压的变化
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6个月
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血红蛋白
大体时间:6个月
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干预后血液血红蛋白水平的变化
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Matti Ullah, PhD、Hamdard University Islamabad Campus
- 首席研究员:Iqra Sagheer、Akbar Niazi Teaching Hospital
- 学习椅:Muhammad Masoom Akhter, PhD、Hamdard University Islamabad Campus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MU0823-IS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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