만성 신장 질환 환자의 복약 순응도와 임상 결과에 대한 임상약사의 개입
이슬라마바드 만성신장질환의 복약순응도와 임상결과와의 연관성에 대한 임상약사 개입의 영향
본 연구의 목적은 만성 신장 질환 환자의 치료 결과, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 약물 순응도에 대한 임상 약사 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
약사의 개입은 다음과 같은 답변을 목표로 합니다.
- 임상약사 개입 프로그램이 만성 신장 질환의 약물 준수에 어떤 영향을 미치나요?
- 환자의 상담 및 약물 준수가 환자의 건강 관련 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 평가하려면?
- 임상약사 개입 프로그램이 만성 신장 질환 환자의 임상 결과를 어떻게 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
이것은 사립 병원의 신장학과에서 수행된 무작위, 약사 주도, 2그룹, 종단적 설명 개입 연구입니다. 이 연구에는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 처방약 준수, 건강 관련 삶의 질 및 임상 결과를 개선하기 위한 임상 약사 개입의 도입이 포함되었습니다.
모집된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 기본 개입 그룹과 고급 개입 그룹.
기본 중재 그룹은 정기적인 상담을 받았습니다. 일반적인 상담, 만성 신장 질환, 고혈압 또는 기타 동반 질환 및 관리에 대한 교육, 복약 준수, 신장 식이요법(만성 신장 질환 환자를 위한 교육 인포그래픽)에 추가로 3차 추적 간격으로 사전 개입 그룹이 제공되었습니다. 2개월마다. 두 그룹 모두 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
평가에는 사전 검증된 설문지가 사용됩니다.
- 약물 준수 평가 척도(MARS): 약물 준수를 평가합니다.
- MOS 36항목 약식 설문 조사 도구(SF-36): 건강 관련 삶의 질 평가용.
임상 결과 평가를 위해 혈압, 혈청 크레아티닌 및 헤모글로빈은 기본 방문 동안 의료 기록(병원 소프트웨어 또는 외부 소스에서 실험실을 수행한 환자로부터)을 통해 수집됩니다. 동일한 실험실 테스트는 환자의 입원 시 또는 치료 시작 시 첫 방문 시, 8주차 및 16주차에 3회 간격으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- Akbar Niazi Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 크레아티닌 청소율(CrCl)이 60ml/min/l, 73m2 미만으로 정의된 만성 신장 질환을 앓고 있는 모든 남성 및 여성 입원환자 및 외래환자
- 18세 이상은 연구에 포함됩니다.
- 유지관리 혈액투석을 받고 있는 환자도 포함되었습니다.
제외 기준:
- 급성신부전 환자
- 신장 이식을 받는 환자는 포함되지 않습니다.
- 연구 참여를 거부하는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기초적인
기본 개입에는 임상 약사의 일반적인 상담이 포함되었습니다.
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약사와 질병 및 약물치료에 대한 상담을 진행합니다.
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실험적: 고급의
기본 개입에 추가로:
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약사와 질병 및 약물치료에 대한 상담을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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환자의 건강 관련 삶의 질은 사전 검증된 도구 RAND-36을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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환자의 약물 준수.
기간: 6 개월
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이 연구의 일차 목적은 만성 신장 질환의 복약 순응도에 대한 임상 약사 개입 프로그램의 효과/영향을 평가하는 것입니다. 준수는 약물 준수 보고 척도(MARS-10)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 3차원적인 약물 복용 준수 행동(1-4), 약물 복용에 대한 태도(5-8), 부정적인 부작용 및 향정신성 약물에 대한 태도(9-10)를 설명합니다. 각 질문에는 예 및 아니요 응답이 있으며, 복약 준수는 1로 코딩되고 비순응은 0으로 코딩됩니다. 점수가 높을수록 준수가 높으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. <6은 불량한 접착력을 나타내고 > 8은 양호한 접착력을 나타냅니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌
기간: 6 개월
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개입 후 혈청 크레아티닌 수치의 변화
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6 개월
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혈압
기간: 6 개월
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평균 동맥 혈압의 변화
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6 개월
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헤모글로빈
기간: 6 개월
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개입 후 혈액 헤모글로빈 수치의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
- 수석 연구원: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
- 연구 의자: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MU0823-IS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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