Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai gyógyszerészi beavatkozás a gyógyszeres kezelés betartására és a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek klinikai eredményeire

2025. január 29. frissítette: Matti Ullah, Hamdard University

A klinikai gyógyszerészi beavatkozás hatása a gyógyszeres adherenciára és összefüggése a krónikus vesebetegség klinikai kimenetelével Iszlámábádban

Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a klinikai gyógyszerészi beavatkozások hatását a kezelési eredményekre, az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HRQoL) és a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyógyszeradherenciájára.

A gyógyszerész beavatkozásának célja a válasz:

  1. Hogyan befolyásolja a klinikai gyógyszerész beavatkozási programja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyógyszeradherenciáját?
  2. Felmérni, hogy a betegek tanácsadása és a gyógyszerszedés milyen hatással van a betegek egészségével összefüggő életminőségére?
  3. Hogyan javítja a klinikai gyógyszerész beavatkozási programja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek klinikai kimenetelét?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, gyógyszerész által vezetett, kétcsoportos, longitudinális leíró beavatkozási vizsgálat, amelyet egy magánkórház nefrológiai osztályán végeznek. A tanulmány magában foglalta a klinikai gyógyszerészi beavatkozások bevezetését a felírt gyógyszerek betartásának, az egészséggel összefüggő életminőségnek és a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek klinikai kimenetelének javítására.

A toborzott betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották; az alap intervenciós csoport és a haladó intervenciós csoport.

Az alapbeavatkozó csoport rutin tanácsadásban részesült. A szokásos tanácsadáson, a krónikus vesebetegséggel, a magas vérnyomással vagy más társbetegségekkel és kezeléssel, valamint a gyógyszeres adherenciával, valamint a vese diétával (oktató infografika a krónikus vesebetegségben szenvedők számára) végzett oktatáson túlmenően három követési időközönként biztosítottak egy előzetes intervenciós csoportot. 2 havonta után. Mindkét csoportot 6 hónapig követték nyomon.

Az értékeléshez előzetesen hitelesített kérdőíveket használunk

  1. Gyógyszer-adherencia értékelési skála (MARS): a gyógyszeradherencia értékelésére
  2. MOS 36-item Short Form Survey Instrument (SF-36): Az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére.

A klinikai eredmény értékeléséhez a vérnyomást, a szérum kreatinint és a hemoglobint az orvosi feljegyzésekből (kórházi szoftverből vagy olyan pácienstől kapják meg, aki külső forrásból végezte laboratóriumi vizsgálatát) az alaplátogatás során. Ugyanezeket a laboratóriumi vizsgálatokat a betegeknél háromszori időközönként értékelik a felvételkor vagy a kezelés kezdetén, a 8. és a 16. héten az első látogatáskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden krónikus vesebetegségben szenvedő férfi és női beteg, valamint járóbeteg, amelynek kreatinin-clearance-e (CrCl) kevesebb, mint 60 ml/perc/l, 73 m2
  • 18 év felettiek bevonják a vizsgálatba.
  • A fenntartó hemodialízisben részesülő betegek is ide tartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • A veseátültetésben részesülő betegek nem tartoznak bele.
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, nem tartoznak bele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alapvető

Az alapbeavatkozás része volt a szokásos klinikai gyógyszerészi tanácsadás pl.

  1. Betegoktatás

    • Gyógyszerészi tanácsadás betegségük típusával és súlyosságával kapcsolatban
    • Gyógyszerészi tanácsadás (15-20 perces foglalkozások) a gyógyszerek helyes használatáról
    • Gyógyszerészi tanácsadás terápiájuk (kezelésük) fontosságával kapcsolatban
    • A gyógyszercsomagok címkézése a tabletták szétválogatását segítve. A címkék utasításokat tartalmaztak a dózisra és a gyógyszeradagok gyakoriságára/időzítésére vonatkozóan

  2. A terápia monitorozásának optimalizálása

    • Vényköteles információ minősége (nem teljes vény)
    • rossz adag
    • rossz frekvencia stb.
Viselkedési: Gyógyszerészi tanácsadás
Tanácsadás gyógyszerészrel a betegségekről és a gyógyszeres terápiáról.
Kísérleti: Fejlett

Az alapbeavatkozáson kívül:

  1. A gyógyszerkölcsönhatások megelőzése:

    • A potenciális DDI-k észlelése vagy értékelése a gyógyszerész által a kezelés megkezdése előtt, és a kezelésükre vonatkozó javaslatok.

  2. Betegoktatás a gyógyszerekkel kapcsolatban:

    • Gyógyszerészi tanácsadás (15-20 perces foglalkozások) a gyógyszerek helyes használatáról.
    • Gyógyszerészi tanácsadás a gyógyszerek biztonságos használatával (öngyógyszerezés vagy vény nélkül kapható [OTC] gyógyszerek)

  3. Nemkívánatos gyógyszeresemény megelőzése

    • A gyógyszermellékhatások (ADE) monitorozása és azonnali észlelése

  4. Oktatás az életmód módosításáról

    • Életmódra nevelés pl. edzéssel kapcsolatban
    • A betegek vese diétát kapnak

  5. A vese dózisának beállítása:

    • A potenciális nefrotoxikus gyógyszerek gyógyszerész általi észlelése vagy értékelése a kezelés megkezdése előtt, és javaslatok a vese dózisának módosítására.
Viselkedési: Gyógyszerészi tanácsadás
Tanácsadás gyógyszerészrel a betegségekről és a gyógyszeres terápiáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap
A betegek egészségi állapotával kapcsolatos életminőségét a RAND-36 előre validált eszközzel értékelik
6 hónap
A betegek gyógyszeres betartása.
Időkeret: 6 hónap

E tanulmány elsődleges célja egy klinikai gyógyszerészi beavatkozási program hatékonyságának/hatásának értékelése a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyógyszeradherenciájára.

Az adherenciát a gyógyszeres adherencia ismételt mérési skála (MARS-10) segítségével mérjük. Ez a skála három dimenzióban írja le a gyógyszerszedési viselkedést (1-4), a gyógyszerszedéshez való hozzáállást (5-8), a negatív mellékhatásokat és a pszichotróp gyógyszerekkel kapcsolatos attitűdöket (9-10).

Minden kérdésre igen és nem válasz van, a válasz a gyógyszerszedés 1-es kódja, a nem-adherencia pedig 0. magasabb pontszám lesz adherencia és fordítva.score A <6 gyenge tapadást, a > 8 pedig a jó tapadást mutatja.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum kreatinin
Időkeret: 6 hónap
A szérum kreatininszint változása beavatkozás után
6 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
Az átlagos artériás vérnyomás változása
6 hónap
Hemoglobin
Időkeret: 6 hónap
A vér hemoglobinszintjének változása a beavatkozást követően
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamdard University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Matti Ullah, PhD, Hamdard University Islamabad Campus
  • Kutatásvezető: Iqra Sagheer, Akbar Niazi Teaching Hospital
  • Tanulmányi szék: Muhammad Masoom Akhter, PhD, Hamdard University Islamabad Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU0823-IS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A páciens beleegyezésétől függ

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel