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長期にわたる状態を伴う生活の研究 (LTC)

2023年10月10日 更新者：King's College London

病気に関連した苦痛に対する新しい尺度の信頼性と有効性をテストする。

心理的苦痛（不安やうつ病）は、長期にわたる健康状態を抱えた人々（LTC）によく見られるものであり、また、長期にわたる健康状態を抱えて暮らす人々の間では、その経験の仕方が異なることがわかっています。 心理的苦痛が LTC との生活に関連しているかどうかを測定できれば、LTC との生活の課題に合わせて特別に調整された介入を提供できるようになり、これらの患者に最も適切なサポートを提供できるようになります。 このような尺度は、さまざまな患者グループにおける病気に関連した苦痛の存在を特定する研究にも役立ちます。 したがって、このプロジェクトは、研究と臨床実践の両方に応用できる、病気に関連した苦痛の新しい尺度を作成することになります。 これには、新しい病気に関連した苦痛の尺度を心理測定的に検証して、その尺度がどれほど有効で信頼できるかをテストすることが含まれます。

このプロジェクトの目的は、オンライン プラットフォームを通じて募集されたコミュニティ サンプルで病気関連苦痛スケールの初期検証を提供することです。 研究の目的は、スケールの初期の妥当性と信頼性データを収集することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 簡単な概要を参照

プロジェクト情報:

この研究は英国からの参加者を対象にオンラインで実施されます。 一連の標準化された質問票が新しい質問票と並行して使用されます。

参加者は、広告に回答することでアンケートに回答することを自ら選択した人たちとなります。 招待状には、参加者情報シート、資格スクリーニング、同意フォーム、ベースラインアンケートを含むクアルトリクスのアンケートへのリンクが含まれます。

参加資格のスクリーニングと同意を完了した後、参加者は、簡単な人口統計（最高教育レベル、長期的な状態の診断、民族の年齢と性別）、私たちがテストしている新しい尺度（病気関連の苦痛尺度）を含むベースラインのアンケートに回答します。患者健康質問票 (PHQ-8)、全般性不安障害尺度 (GAD-7)、仕事と社会的適応尺度 (WSAS) も含まれます。 参加者が関連疾患の診断を受けていることを示した場合、ベースラインアンケートには炎症性腸疾患苦痛スケール (IBD-DS) および糖尿病苦痛スケール (DDS) のみが含まれます。

1 週間のフォローアップで、参加者には、新しい病気関連ディストレス スケールのみを含む 1 週間のフォローアップ アンケートに回答するためのクアルトリクス リンクが送信されます。

参加者：

この研究への参加者は600～700名を募集することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • 募集
        • King's College London
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Annie Jones, PhD
        • 副調査官：
          • Emma Jenkinson, MSc
        • 主任研究者：
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • 副調査官：
          • Joanna Hudson, PhD
        • 副調査官：
          • Natasha Seaton, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長期症状または慢性疾患と診断されている英国の成人。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 自己申告による長期症状の診断
  • 英国在住
  • すべての学習手続きを可能にする電子メールアドレスの所有
  • 学習手順を理解するための十分な英語の書き言葉および話し言葉の運用能力

除外基準:

  • 18歳未満
  • 英国に住んでいない
  • 自己申告によるLTCの診断はない
  • 英語でアンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
参加者は 1 週間おきに 2 つの短いアンケートに回答します。
診断テスト：介護福祉士との同居に関するアンケート
人口統計情報、精神的健康状態、慢性疾患に関連する苦痛について尋ねるアンケート。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気に関連した苦痛
時間枠：第 0 週目と第 1 週目
病気に関連した苦痛を評価するために研究チームによって開発された 31 項目のアンケート。
第 0 週目と第 1 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状に対する認知的および行動的反応
時間枠：0週目
症状に対する認知行動反応アンケート。項目が 5 点満点で採点される 7 つのサブスケールからなる 40 項目の自己申告アンケート。 スコアが高いほど、特定の認知/行動反応がより強く存在することに対応します。 7 つの下位尺度は、1) 恐怖回避、2) 破滅的行動、3) 被害信念、4) 恥ずかしさ回避、5) 症状集中、6) 全か無か行動、および 7) 回避/休息行動を指します。
0週目
うつ
時間枠：0週目
8 項目の患者健康質問票 - 8 (PHQ-8) 最小 = 0、最大 = 24、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
0週目
不安
時間枠：0週目
7 項目の全般性不安障害スケール (GAD-7)。 最小 = 0、最大 = 21、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
0週目
機能障害
時間枠：0週目
5 項目の仕事と社会的適応尺度 (WSAS)。 最小 = 0、最大 = 50、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
0週目
糖尿病関連の苦痛スケール
時間枠：0週目
糖尿病関連苦痛スケール (DDS-17)、17 項目の自己申告による糖尿病関連苦痛アンケート。 最小 = 17、最大 = 102、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
0週目
IBD 苦痛スケール
時間枠：0週目
IBD 苦痛スケール、28 項目の自己申告による IBD 関連の苦痛アンケート。 最小 = 29、最大 = 145、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
0週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College London

捜査官

  • 主任研究者：Rona Moss-Morris, PhD、King's College London
  • スタディディレクター：Annie Jones, PhD、King's College London
  • スタディディレクター：Emma Jenkinson, MSc、King's College London
  • スタディディレクター：Natasha Seaton, MSc、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月28日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月2日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HR/DP-22/23-36320

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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