Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva med ett långsiktigt tillståndsstudie (LTC)

10 oktober 2023 uppdaterad av: King's College London

Testa tillförlitligheten och giltigheten av ett nytt mått för sjukdomsrelaterad nöd.

Vi vet att psykisk ångest (ångest och depression) är vanligt hos och upplevs på olika sätt av människor som lever med långvariga hälsotillstånd (LTC). Att kunna mäta om psykologisk besvär är relaterad till att leva med en LTC skulle göra det möjligt för oss att tillhandahålla insatser som är specifikt anpassade till utmaningarna med att leva med en LTC och därför ge det mest lämpliga stödet för dessa patienter. En sådan åtgärd skulle också vara användbar i forskning för att identifiera förekomsten av sjukdomsrelaterad ångest hos olika patientgrupper. Detta projekt kommer därför att skapa ett nytt mått på sjukdomsrelaterad ångest som har tillämpningar för både forskning och klinisk praktik. Detta kommer att involvera psykometrisk validering av det nya sjukdomsrelaterade nödmåttet för att testa hur giltigt och tillförlitligt måttet är.

Målet med projektet är att tillhandahålla initial validering av sjukdomsrelaterad nödskalan i ett gemenskapsprov, rekryterat via onlineplattformar. Syftet med studien är att samla in initial validitets- och reliabilitetsdata för skalan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: se kort sammanfattning

Projekt Information:

Denna studie kommer att genomföras online med deltagare från Storbritannien. En serie standardiserade frågeformulär kommer att användas vid sidan av det nya frågeformuläret.

Deltagare kommer att vara de som själv väljer att fylla i vår undersökning genom att svara på annonser. Inbjudan kommer att innehålla en länk till Qualtrics-undersökningen som inkluderar deltagarinformationsbladet, kvalificeringsscreening, samtyckesformulär och baslinjefrågeformulär.

Efter att ha slutfört kvalificeringsscreening och samtycke kommer deltagarna att fylla i baslinjefrågeformuläret som kommer att innehålla korta demografiska uppgifter (högsta utbildningsnivå, långvariga tillståndsdiagnoser, etnisk ålder och kön), det nya måttet vi testar (Illness Related Distress Scale), som samt Patient Health Questionnaire (PHQ-8), Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Baslinjefrågeformuläret kommer endast att inkludera Inflammatory Bowel Disease Distress Scale (IBD-DS) och Diabetes Distress Scale (DDS) om deltagarna indikerar att de har en diagnos av det relevanta tillståndet.

Vid 1 veckas uppföljning kommer deltagarna att skickas en Qualtrics-länk för att fylla i vårt 1-veckors uppföljningsformulär som endast kommer att inkludera den nya Illness-Related Distress Scale.

Deltagare:

Vi siktar på att rekrytera 600-700 deltagare till studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Rekrytering
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Annie Jones, PhD
        • Underutredare:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • Huvudutredare:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • Underutredare:
          • Joanna Hudson, PhD
        • Underutredare:
          • Natasha Seaton, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i Storbritannien med diagnosen ett långvarigt tillstånd eller kronisk sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Självrapporterad diagnos av ett långvarigt tillstånd
  • bosatt i Storbritannien
  • Innehav av en e-postadress för att möjliggöra alla studieprocedurer
  • Tillräckliga kunskaper i skriftlig och talad engelska för att förstå studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Bor inte i Storbritannien
  • Ingen självrapporterad diagnos av en LTC
  • Oförmåga att fylla i frågeformulär på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
Deltagarna kommer att svara på två korta enkäter med 1 veckas mellanrum.
Diagnostiskt test: Att leva med LTC enkät
Ett frågeformulär som kommer att fråga om demografisk information, psykiskt välbefinnande och ångest relaterat till kronisk sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsrelaterad besvär
Tidsram: Vecka 0 och vecka 1
31-objekt frågeformulär utvecklat av forskargruppen utformat för att bedöma sjukdomsrelaterade besvär.
Vecka 0 och vecka 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva och beteendemässiga reaktioner på symtom
Tidsram: Vecka 0
Cognitive Behavioural Responses to Symptoms Questionnaire, 40-punkts självrapporteringsfrågeformulär bestående av sju underskalor med poster poängsatta på en 5-gradig skala. Högre poäng motsvarar en starkare närvaro av det specifika kognitiva/beteendemässiga svaret. De sju underskalorna hänvisar till 1) undvikande av rädsla, 2) katastrofala, 3) skadetroende, 4) undvikande av förlägenhet 5) symtomfokusering 6) allt-eller-inget-beteende och 7) beteende som undviker/vilar.
Vecka 0
Depression
Tidsram: Vecka 0
Patienthälsans frågeformulär med åtta punkter - 8 (PHQ-8) Minimum=0, maximum=24, med högre poäng som indikerar större depression.
Vecka 0
Ångest
Tidsram: Vecka 0
Sju-punkts skala för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7). Minimum=0, maximum=21, med högre poäng som indikerar större ångest.
Vecka 0
Funktionsnedsättning
Tidsram: Vecka 0
Fem-punkts Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Minimum=0, maximum=50, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
Vecka 0
Diabetesrelaterad nödskala
Tidsram: Vecka 0
Diabetes Related Distress Scale (DDS-17), ett 17-objekt självrapporterande diabetesrelaterat distress-enkät. Minimum=17, maximum=102, med högre poäng som indikerar större nöd.
Vecka 0
IBD Distress Scale
Tidsram: Vecka 0
IBD Distress Scale, ett 28-objekt självrapporterande IBD-relaterat distress-enkät. Minimum=29, maximum=145, med högre poäng som indikerar större nöd.
Vecka 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • Studierektor: Annie Jones, PhD, King's College London
  • Studierektor: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • Studierektor: Natasha Seaton, MSc, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

10 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR/DP-22/23-36320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera