Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen sairauden kanssa eläminen -tutkimus (LTC)

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: King's College London

Uuden sairauden aiheuttaman ahdistuksen luotettavuuden ja pätevyyden testaus.

Tiedämme, että psyykkinen ahdistus (ahdistus ja masennus) ovat yleisiä ja kokevat eri tavalla ihmisillä, joilla on pitkäaikaisia ​​​​terveysongelmia (LTC). Pystyminen mittaamaan, liittyykö psyykkinen ahdistus LTC:n kanssa elämiseen, pystymme tarjoamaan interventioita, jotka on räätälöity erityisesti LTC:n kanssa elämisen haasteisiin ja siten tarjoamaan sopivinta tukea näille potilaille. Tällainen toimenpide olisi hyödyllinen myös tutkimuksessa, jolla tunnistetaan sairaudesta johtuvaa ahdistusta eri potilasryhmissä. Tällä hankkeella luodaan siis uusi sairaudesta johtuvan ahdistuksen mitta, jolla on sovelluksia sekä tutkimukseen että kliiniseen käytäntöön. Tämä sisältää uuden sairauteen liittyvän hätämittauksen psykometrisen validoinnin, jolla testataan, kuinka pätevä ja luotettava mittaus on.

Projektin tavoitteena on antaa alustava validointi sairauteen liittyvästä hätäasteikosta yhteisönäytteessä, joka on rekrytoitu online-alustojen kautta. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä asteikon alkuperäistä validiteetti- ja luotettavuusdataa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: katso lyhyt yhteenveto

Hankkeen tiedot:

Tämä tutkimus tehdään verkossa brittiläisten osallistujien kanssa. Uuden kyselyn rinnalla käytetään sarjaa standardoituja kyselylomakkeita.

Osallistujia ovat ne, jotka päättävät itse vastata kyselyymme vastaamalla mainoksiin. Kutsu sisältää linkin Qualtrics-kyselyyn, joka sisältää osallistujatietolomakkeen, kelpoisuusselvityksen, suostumuslomakkeen ja peruskyselylomakkeen.

Kelpoisuusseulonnan ja suostumuksen suorittamisen jälkeen osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen, joka sisältää lyhyet demografiset tiedot (korkein koulutustaso, pitkäaikaiset sairausdiagnoosit, etninen ikä ja sukupuoli), uutta testaamaamme mittaa (sairauksiin liittyvä hätäasteikko). sekä potilaan terveyskysely (PHQ-8), yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7), työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko (WSAS). Peruskyselylomake sisältää tulehduksellisen suolistosairauden häiriöasteikon (IBD-DS) ja diabeteksen ahdistusasteikon (DDS), jos osallistujat ilmoittavat, että heillä on diagnoosi kyseisestä sairaudesta.

Viikon seurantajakson jälkeen osallistujille lähetetään Qualtrics-linkki, jolla he voivat täyttää 1 viikon seurantakyselymme, joka sisältää vain uuden sairauteen liittyvän hätäasteikon.

Osallistujat:

Pyrimme saamaan tutkimukseen 600-700 osallistujaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • King's College London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Annie Jones, PhD
        • Alatutkija:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • Päätutkija:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • Alatutkija:
          • Joanna Hudson, PhD
        • Alatutkija:
          • Natasha Seaton, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Isossa-Britanniassa asuvat aikuiset, joilla on diagnosoitu pitkäaikainen sairaus tai krooninen sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Itseraportoitu diagnoosi pitkäaikaisesta sairaudesta
  • Yhdistyneen kuningaskunnan asukas
  • Sähköpostiosoitteen käyttö mahdollistaa kaikki opiskelutoimenpiteet
  • Riittävä englannin kirjallinen ja suullinen taito ymmärtääksesi opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei asu Isossa-Britanniassa
  • Ei itse ilmoittamaa LTC-diagnoosia
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
Osallistujat vastaavat kahteen lyhyeen kyselyyn 1 viikon välein.
Diagnostinen testi: Living with LTC Questionnaire
Kyselylomake, jossa kysytään väestötiedoista, henkisestä hyvinvoinnista ja krooniseen sairauteen liittyvästä ahdistuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauksiin liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 1
Tutkimusryhmän kehittämä 31 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan sairauksiin liittyviä häiriöitä.
Viikko 0 ja viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset ja käyttäytymisreaktiot oireisiin
Aikaikkuna: Viikko 0
Kognitiiviset käyttäytymisvastaukset oireisiin -kyselylomake, 40 kohdan itseraportointikyselylomake, joka koostuu seitsemästä ala-asteikosta ja pisteistä 5 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet vastaavat spesifisen kognitiivisen/käyttäytymisvasteen voimakkaampaa läsnäoloa. Seitsemän alaasteikkoa viittaavat 1) pelon välttämiseen, 2) katastrofaaliseen, 3) vahinkouskomukseen, 4) häpeän välttämiseen, 5) oireiden keskittymiseen, 6) kaikki tai ei mitään -käyttäytymiseen ja 7) välttämiseen/lepoamiseen.
Viikko 0
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 0
Kahdeksan kohdan potilaan terveyskysely - 8 (PHQ-8) Minimi=0, maksimi=24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Viikko 0
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 0
Seitsemän kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7). Minimi=0, maksimi=21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Viikko 0
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Viikko 0
Viisiosainen työ- ja sosiaalisopeutusasteikko (WSAS). Minimi=0, maksimi=50, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
Viikko 0
Diabetekseen liittyvä ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0
Diabetes Related Distress Scale (DDS-17), 17 kohdan itseraportoiva diabetekseen liittyvä hätäkyselylomake. Minimi=17, maksimi=102, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Viikko 0
IBD-hätäasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0
IBD Distress Scale, 28 kohteen itseraportoi IBD:hen liittyvä hätäkyselylomake. Minimi=29, maksimi=145, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Viikko 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • Opintojohtaja: Annie Jones, PhD, King's College London
  • Opintojohtaja: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • Opintojohtaja: Natasha Seaton, MSc, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR/DP-22/23-36320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Living with LTC Questionnaire

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa