此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

长期健康状况研究 (LTC)

2023年10月10日 更新者：King's College London

测试疾病相关痛苦新衡量标准的可靠性和有效性。

我们知道，心理困扰（焦虑和抑郁）在患有长期健康问题的人 (LTC) 中很常见，但他们的经历也不同。 能够衡量心理困扰是否与长期护理人员生活有关，将使我们能够针对长期护理人员生活的挑战提供专门定制的干预措施，从而为这些患者提供最适当的支持。 这种测量方法对于确定不同患者群体中是否存在与疾病相关的痛苦的研究也很有用。 因此，该项目将创建一种新的疾病相关痛苦测量方法，可用于研究和临床实践。 这将涉及对新的与疾病相关的痛苦措施进行心理测量验证，以测试该措施的有效性和可靠性。

该项目的目的是在通过在线平台招募的社区样本中提供疾病相关痛苦量表的初步验证。 该研究的目的是收集量表的初始有效性和可靠性数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：参见简要概述

项目信息：

这项研究将与来自英国的参与者在线进行。 一系列标准化调查问卷将与新调查问卷一起使用。

参与者将是那些通过回复广告自行选择完成我们的调查的人。 邀请函将包含 Qualtrics 调查的链接，其中包括参与者信息表、资格筛选、同意书和基线调查问卷。

完成资格筛选和同意后，参与者将完成基线调查问卷，其中包括简要的人口统计数据（最高教育水平、长期病情诊断、种族年龄和性别）、我们正在测试的新衡量标准（疾病相关痛苦量表），以及患者健康问卷 (PHQ-8)、广泛性焦虑症量表 (GAD-7)、工作和社会适应量表 (WSAS)。 如果参与者表明他们已诊断出相关病症，则基线调查问卷将仅包括炎症性肠病应激量表（IBD-DS）和糖尿病应激量表（DDS）。

在 1 周的随访中，参与者将收到一个 Qualtrics 链接，以完成我们的 1 周随访调查问卷，其中仅包括新的疾病相关痛苦量表。

参加者：

我们的目标是招募 600-700 名参与者参与这项研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • London、英国、SE1 9RT
        • 招聘中
        • King's College London
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Annie Jones, PhD
        • 副研究员：
          • Emma Jenkinson, MSc
        • 首席研究员：
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • 副研究员：
          • Joanna Hudson, PhD
        • 副研究员：
          • Natasha Seaton, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有长期疾病或慢性病的英国成年人。

描述

纳入标准：

  • 年满18岁
  • 自我报告的长期病症诊断
  • 英国居民
  • 拥有电子邮件地址以启用所有研究程序
  • 充分掌握英语书面和口语能力，以了解学习程序

排除标准：

  • 18岁以下
  • 不在英国居住
  • 没有自我报告的 LTC 诊断
  • 无法用英语完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加者
参与者将回答两份简短的问卷，间隔 1 周。
诊断测试：与长期护理人员一起生活问卷
一份调查问卷，询问人口统计信息、心理健康状况以及与慢性病相关的痛苦。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与疾病相关的痛苦
大体时间：第 0 周和第 1 周
研究团队开发了 31 项问卷，旨在评估与疾病相关的痛苦。
第 0 周和第 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对症状的认知和行为反应
大体时间：第 0 周
对症状的认知行为反应问卷，40 项自我报告问卷，由 7 个子量表组成，项目按 5 分制评分。 分数越高，特定认知/行为反应就越强烈。 七个分量表涉及 1) 恐惧回避、2) 灾难化、3) 损害信念、4) 避免尴尬、5) 症状聚焦、6) 全有或全无行为和 7) 回避/休息行为。
第 0 周
沮丧
大体时间：第 0 周
八项患者健康调查问卷 - 8 (PHQ-8) 最小值 = 0，最大值 = 24，分数越高表明抑郁程度越严重。
第 0 周
焦虑
大体时间：第 0 周
七项广泛性焦虑症量表（GAD-7）。 最小值=0，最大值=21，分数越高表明焦虑程度越高。
第 0 周
功能障碍
大体时间：第 0 周
五项工作和社会适应量表（WSAS）。 最小值=0，最大值=50，分数越高表明功能障碍越严重。
第 0 周
糖尿病相关痛苦量表
大体时间：第 0 周
糖尿病相关痛苦量表 (DDS-17)，一个 17 项自我报告的糖尿病相关痛苦问卷。 最小值=17，最大值=102，分数越高表示痛苦越大。
第 0 周
IBD 痛苦量表
大体时间：第 0 周
IBD 痛苦量表，一个 28 项自我报告的 IBD 相关痛苦问卷。 最小值=29，最大值=145，分数越高表示痛苦越大。
第 0 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King's College London

调查人员

  • 首席研究员：Rona Moss-Morris, PhD、King's College London
  • 研究主任：Annie Jones, PhD、King's College London
  • 研究主任：Emma Jenkinson, MSc、King's College London
  • 研究主任：Natasha Seaton, MSc、King's College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月28日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年1月10日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月2日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HR/DP-22/23-36320

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅