Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Život s dlouhodobými podmínkami studie (LTC)

10. října 2023 aktualizováno: King's College London

Testování spolehlivosti a platnosti nového opatření pro tíseň související s nemocí.

Víme, že psychická tíseň (úzkost a deprese) je běžná u lidí žijících s dlouhodobými zdravotními stavy (LTC) a různě je prožívají. Schopnost změřit, zda psychická tíseň souvisí s životem s dlouhodobě nemocnými, by nám umožnila poskytovat intervence specificky přizpůsobené výzvám života s dlouhodobě nemocnými, a proto těmto pacientům poskytnout nejvhodnější podporu. Takové opatření by bylo také užitečné ve výzkumu k identifikaci přítomnosti úzkosti související s onemocněním u různých skupin pacientů. Tento projekt proto vytvoří nové měřítko úzkosti související s nemocí, které má uplatnění jak ve výzkumu, tak v klinické praxi. To bude zahrnovat psychometrické ověření nového opatření pro tíseň související s nemocí, aby se ověřilo, jak je toto opatření platné a spolehlivé.

Cílem projektu je poskytnout počáteční ověření škály tísně související s nemocí na vzorku komunity, rekrutovaném prostřednictvím online platforem. Cílem studie je shromáždit počáteční data platnosti a spolehlivosti pro škálu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: viz stručné shrnutí

Informace o projektu:

Tato studie bude probíhat online s účastníky z Velké Británie. Spolu s novým dotazníkem bude použita řada standardizovaných dotazníků.

Účastníky budou ti, kteří se sami rozhodnou vyplnit náš průzkum tím, že budou odpovídat na inzeráty. Pozvánka bude obsahovat odkaz na průzkum Qualtrics, který zahrnuje informační list pro účastníky, prověření způsobilosti, formulář souhlasu a základní dotazník.

Po dokončení screeningu způsobilosti a souhlasu účastníci vyplní základní dotazník, který bude obsahovat stručné demografické údaje (nejvyšší vzdělání, dlouhodobé diagnózy stavu, etnický původ, věk a pohlaví), nové měřítko, které testujeme (škála tísně související s nemocí), as dále dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8), škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS). Základní dotazník bude zahrnovat pouze škálu Inflammatory Bowel Distress Distress Scale (IBD-DS) a Diabetes Distress Scale (DDS), pokud účastníci uvedou, že mají diagnózu příslušného onemocnění.

Po 1 týdnu sledování bude účastníkům zaslán odkaz na Qualtrics, aby mohli vyplnit náš 1 týdenní následný dotazník, který bude obsahovat pouze novou škálu úzkosti související s nemocí.

Účastníci:

Naším cílem je získat pro studii 600–700 účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Annie Jones, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joanna Hudson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natasha Seaton, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve Spojeném království s diagnózou dlouhodobého stavu nebo chronického onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Samostatná diagnóza dlouhodobého stavu
  • obyvatel Spojeného království
  • Vlastnictví e-mailové adresy pro umožnění všech studijních postupů
  • Dostatečná znalost psané i mluvené angličtiny pro pochopení studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nežije ve Spojeném království
  • Žádná samostatně nahlášená diagnóza LTC
  • Neschopnost vyplňovat dotazníky v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
Účastníci budou odpovídat na dva krátké dotazníky s odstupem 1 týdne.
Diagnostický test: Život s LTC dotazníkem
Dotazník, který se bude ptát na demografické informace, duševní pohodu a úzkost související s chronickým onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost související s nemocí
Časové okno: Týden 0 a týden 1
31 položkový dotazník vyvinutý výzkumným týmem určený k hodnocení potíží souvisejících s nemocí.
Týden 0 a týden 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní a behaviorální reakce na příznaky
Časové okno: Týden 0
Dotazník kognitivně-behaviorálních odpovědí na symptomy, 40-položkový dotazník s vlastní zprávou sestávající ze sedmi subškál s položkami bodovanými na 5bodové škále. Vyšší skóre odpovídá silnější přítomnosti specifické kognitivní/behaviorální odpovědi. Těchto sedm subškál se týká 1) vyhýbání se strachu, 2) katastrofě, 3) přesvědčení o poškození, 4) vyhýbání se rozpakům, 5) zaměření na symptomy, 6) chování typu „vše nebo nic“ a 7) vyhýbání se/chování v klidu.
Týden 0
Deprese
Časové okno: Týden 0
Osmipoložkový dotazník o zdravotním stavu pacienta – 8 (PHQ-8) Minimum=0, maximum=24, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
Týden 0
Úzkost
Časové okno: Týden 0
Sedmipoložková škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7). Minimum = 0, maximum = 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Týden 0
Funkční porucha
Časové okno: Týden 0
Pětipoložková pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS). Minimum=0, maximum=50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční poruchu.
Týden 0
Diabetes Related Distress Scale
Časové okno: Týden 0
Diabetes Related Distress Scale (DDS-17), 17 položkový dotazník o úzkosti související s diabetem. Minimum=17, maximum=102, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
Týden 0
IBD Distress Scale
Časové okno: Týden 0
IBD Distress Scale, 28-položkový dotazník o tísni související s IBD. Minimum=29, maximum=145, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
Týden 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • Ředitel studie: Annie Jones, PhD, King's College London
  • Ředitel studie: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • Ředitel studie: Natasha Seaton, MSc, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR/DP-22/23-36320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Život s LTC dotazníkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit