Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar leven met een toestand op de lange termijn (LTC)

10 oktober 2023 bijgewerkt door: King's College London

Het testen van de betrouwbaarheid en validiteit van een nieuwe maatstaf voor ziektegerelateerde nood.

We weten dat psychologische problemen (angst en depressie) vaak voorkomen bij en anders worden ervaren door mensen met langdurige gezondheidsproblemen (LTC's). Als we kunnen meten of psychologische problemen verband houden met het leven met een LTC, kunnen we interventies bieden die specifiek zijn afgestemd op de uitdagingen van het leven met een LTC en daarom de meest geschikte ondersteuning bieden voor deze patiënten. Een dergelijke maatregel zou ook nuttig zijn bij onderzoek naar de aanwezigheid van ziektegerelateerde klachten bij verschillende patiëntengroepen. Dit project zal daarom een ​​nieuwe maatstaf voor ziektegerelateerd lijden creëren die toepassingen heeft voor zowel onderzoek als de klinische praktijk. Dit omvat de psychometrische validatie van de nieuwe ziektegerelateerde noodmaatstaf om te testen hoe valide en betrouwbaar de maatstaf is.

Het doel van het project is om een ​​eerste validatie te bieden van de ziektegerelateerde noodschaal in een gemeenschapssteekproef, gerekruteerd via online platforms. Het doel van het onderzoek is het verzamelen van initiële validiteits- en betrouwbaarheidsgegevens voor de schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: zie korte samenvatting

Project informatie:

Dit onderzoek zal online worden uitgevoerd met deelnemers uit Groot-Brittannië. Naast de nieuwe vragenlijst zal een reeks gestandaardiseerde vragenlijsten worden gebruikt.

Deelnemers zijn degenen die er zelf voor kiezen om onze enquête in te vullen door op advertenties te reageren. De uitnodiging bevat een link naar de Qualtrics-enquête, die het deelnemersinformatieblad, de geschiktheidsscreening, het toestemmingsformulier en de basisvragenlijst bevat.

Na het voltooien van de geschiktheidsscreening en toestemming, zullen de deelnemers de basisvragenlijst invullen die korte demografische gegevens zal bevatten (hoogste opleidingsniveau, diagnoses van de langetermijnconditie, etniciteit, leeftijd en geslacht), de nieuwe maatstaf die we testen (de ziektegerelateerde noodschaal), zoals evenals de Patient Health Questionnaire (PHQ-8), Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), de Work and Social Adjustment Scale (WSAS). De basisvragenlijst zal alleen de Inflammatory Bowel Disease Distress Scale (IBD-DS) en Diabetes Distress Scale (DDS) bevatten als deelnemers aangeven dat zij een diagnose hebben van de relevante aandoening.

Na de follow-up van één week ontvangen de deelnemers een Qualtrics-link waarmee ze onze follow-upvragenlijst van één week kunnen invullen. Deze vragenlijst bevat alleen de nieuwe ziektegerelateerde noodschaal.

Deelnemers:

We streven ernaar om 600-700 deelnemers te werven voor het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • King's College London
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Annie Jones, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joanna Hudson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Natasha Seaton, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen in Groot-Brittannië met een diagnose van een langdurige aandoening of chronische ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Zelfgerapporteerde diagnose van een langdurige aandoening
  • Britse inwoner
  • Bezit van een e-mailadres om alle studieprocedures mogelijk te maken
  • Voldoende beheersing van het geschreven en gesproken Engels om studieprocedures te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de leeftijd van 18 jaar
  • Woont niet in Groot-Brittannië
  • Geen zelfgerapporteerde diagnose van een LTC
  • Onvermogen om vragenlijsten in het Engels in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Deelnemers beantwoorden twee korte vragenlijsten, met een tussenpoos van één week.
Diagnostische toets: Leven met LTC-vragenlijst
Een vragenlijst die vraagt ​​naar demografische informatie, geestelijk welzijn en lijden in verband met chronische ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektegerelateerde nood
Tijdsspanne: Week 0 en week 1
Een vragenlijst met 31 items, ontwikkeld door het onderzoeksteam, ontworpen om ziektegerelateerde problemen te beoordelen.
Week 0 en week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve en gedragsmatige reacties op symptomen
Tijdsspanne: Week 0
Vragenlijst over cognitieve gedragsreacties op symptomen, zelfrapportagevragenlijst met 40 items, bestaande uit zeven subschalen met items gescoord op een vijfpuntsschaal. Hogere scores komen overeen met een sterkere aanwezigheid van de specifieke cognitieve/gedragsmatige respons. De zeven subschalen hebben betrekking op 1) angstvermijding, 2) catastroferen, 3) schadeovertuigingen, 4) schaamtevermijding, 5) symptoomfocus, 6) alles-of-niets-gedrag en 7) vermijdings-/rustgedrag.
Week 0
Depressie
Tijdsspanne: Week 0
Patiëntgezondheidsvragenlijst met acht items - 8 (PHQ-8) Minimum=0, maximum=24, waarbij hogere scores duiden op een grotere depressie.
Week 0
Spanning
Tijdsspanne: Week 0
Schaal voor gegeneraliseerde angststoornissen met zeven items (GAD-7). Minimum=0, maximum=21, waarbij hogere scores duiden op grotere angst.
Week 0
Functionele beperking
Tijdsspanne: Week 0
Werk- en sociale aanpassingsschaal met vijf items (WSAS). Minimum=0, maximum=50, waarbij hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Week 0
Diabetesgerelateerde noodschaal
Tijdsspanne: Week 0
Diabetes Related Distress Scale (DDS-17), een zelfrapportage-diabetesgerelateerde noodvragenlijst met 17 items. Minimum=17, maximum=102, waarbij hogere scores duiden op groter leed.
Week 0
IBD-noodschaal
Tijdsspanne: Week 0
IBD Distress Scale, een zelfgerapporteerde IBD-gerelateerde vragenlijst met 28 items. Minimum=29, maximum=145, waarbij hogere scores duiden op groter leed.
Week 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • Studie directeur: Annie Jones, PhD, King's College London
  • Studie directeur: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • Studie directeur: Natasha Seaton, MSc, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR/DP-22/23-36320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren