Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At leve med en langsigtet tilstandsundersøgelse (LTC)

10. oktober 2023 opdateret af: King's College London

Afprøvning af pålideligheden og gyldigheden af ​​et nyt mål for sygdomsrelateret nød.

Vi ved, at psykiske lidelser (angst og depression) er almindelige hos og opleves forskelligt af mennesker, der lever med langvarige helbredstilstande (LTC'er). At kunne måle, om psykiske lidelser er relateret til at leve med en LTC, ville give os mulighed for at yde interventioner, der er specifikt skræddersyet til udfordringerne ved at leve med en LTC og derfor give den mest passende støtte til disse patienter. En sådan foranstaltning ville også være nyttig i forskning for at identificere tilstedeværelsen af ​​sygdomsrelateret nød hos forskellige patientgrupper. Dette projekt vil derfor skabe et nyt mål for sygdomsrelateret nød, der har anvendelse til både forskning og klinisk praksis. Dette vil involvere den psykometriske validering af det nye sygdomsrelaterede nødmål for at teste, hvor validt og pålideligt målingen er.

Målet med projektet er at give en indledende validering af Sygdomsrelateret Distress Scale i en fællesskabsprøve, rekrutteret gennem online platforme. Formålet med undersøgelsen er at indsamle indledende validitets- og pålidelighedsdata for skalaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: se kort resumé

Projektinformation:

Denne undersøgelse vil blive udført online med deltagere fra Storbritannien. En række standardiserede spørgeskemaer vil blive brugt sammen med det nye spørgeskema.

Deltagerne vil være dem, der selv vælger at gennemføre vores undersøgelse ved at svare på annoncer. Invitationen vil indeholde et link til Qualtrics-undersøgelsen, som inkluderer deltagerinformationsbladet, berettigelsesscreening, samtykkeformular og baseline-spørgeskema.

Efter at have gennemført berettigelsesscreening og samtykke vil deltagerne udfylde baseline-spørgeskemaet, som vil omfatte korte demografiske oplysninger (højeste uddannelsesniveau, langsigtede tilstandsdiagnoser, etnicitetsalder og køn), det nye mål, vi tester (Illness Related Distress Scale), som samt Patient Health Questionnaire (PHQ-8), Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Baseline-spørgeskemaet vil kun omfatte Inflammatory Bowel Disease Distress Scale (IBD-DS) og Diabetes Distress Scale (DDS), hvis deltagerne angiver, at de har en diagnose af den relevante tilstand.

Ved 1 uges opfølgning vil deltagerne få tilsendt et Qualtrics-link for at udfylde vores 1-uges opfølgningsspørgeskema, som kun vil omfatte den nye Illness-Related Distress Scale.

Deltagere:

Vi sigter mod at rekruttere 600-700 deltagere til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Annie Jones, PhD
        • Underforsker:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • Underforsker:
          • Joanna Hudson, PhD
        • Underforsker:
          • Natasha Seaton, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i Storbritannien med en diagnose af en langvarig tilstand eller kronisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Selvrapporteret diagnose af en langvarig tilstand
  • bosiddende i Storbritannien
  • Besiddelse af en e-mailadresse for at aktivere alle undersøgelsesprocedurer
  • Tilstrækkelig beherskelse af skriftlig og mundtlig engelsk til at forstå studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Bor ikke i Storbritannien
  • Ingen selvrapporteret diagnose af en LTC
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Deltagerne vil besvare to korte spørgeskemaer med 1 uges mellemrum.
Diagnostisk test: At leve med LTC-spørgeskema
Et spørgeskema, der vil spørge om demografiske oplysninger, mentalt velbefindende og nød i forbindelse med kronisk sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsrelateret nød
Tidsramme: Uge 0 og uge 1
31 punkters spørgeskema udviklet af forskerholdet designet til at vurdere sygdomsrelaterede lidelser.
Uge 0 og uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive og adfærdsmæssige reaktioner på symptomer
Tidsramme: Uge 0
Cognitive Behavioural Responses to Symptoms Questionnaire, 40 punkters selvrapporteringsspørgeskema bestående af syv underskalaer med punkter scoret på en 5-trins skala. Højere score svarer til stærkere tilstedeværelse af den specifikke kognitive/adfærdsmæssige respons. De syv underskalaer refererer til 1) frygtundgåelse, 2) katastrofalisering, 3) skadeoverbevisninger, 4) forlegenhed, undgåelse 5) symptomfokusering 6) alt-eller-intet adfærd og 7) undgåelse/hvileadfærd.
Uge 0
Depression
Tidsramme: Uge 0
Patientsundhedsspørgeskema med otte punkter - 8 (PHQ-8) Minimum=0, maksimum=24, med højere score, der indikerer større depression.
Uge 0
Angst
Tidsramme: Uge 0
Syv-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Minimum=0, maksimum=21, med højere score, der indikerer større angst.
Uge 0
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Uge 0
Fem-item Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Minimum=0, maksimum=50, med højere score, der indikerer større funktionsnedsættelse.
Uge 0
Diabetes-relateret nødskala
Tidsramme: Uge 0
Diabetes Related Distress Scale (DDS-17), et 17-punkts selvrapportering af diabetesrelateret nødspørgeskema. Minimum=17, maksimum=102, med højere score, der indikerer større nød.
Uge 0
IBD Distress Scale
Tidsramme: Uge 0
IBD Distress Scale, et selvrapporterende IBD-relateret nødspørgeskema med 28 punkter. Minimum=29, maksimum=145, med højere score, der indikerer større nød.
Uge 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • Studieleder: Annie Jones, PhD, King's College London
  • Studieleder: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • Studieleder: Natasha Seaton, MSc, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR/DP-22/23-36320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med At leve med LTC-spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner