Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące życia z chorobą długoterminową (LTC)

10 października 2023 zaktualizowane przez: King's College London

Testowanie wiarygodności i ważności nowego środka w przypadku cierpienia związanego z chorobą.

Wiemy, że cierpienie psychiczne (lęk i depresja) jest powszechne i różnie doświadczane przez osoby cierpiące na przewlekłe schorzenia (LTC). Możliwość pomiaru, czy cierpienie psychiczne jest związane z życiem z opieką długoterminową, umożliwiłaby nam zapewnienie interwencji specjalnie dostosowanych do wyzwań związanych z życiem z opieką długoterminową, a tym samym zapewnienie najbardziej odpowiedniego wsparcia dla tych pacjentów. Miara taka byłaby również przydatna w badaniach mających na celu identyfikację obecności dystresu związanego z chorobą w różnych grupach pacjentów. W ramach tego projektu powstanie zatem nowy miernik cierpienia związanego z chorobą, który będzie miał zastosowanie zarówno w badaniach, jak i praktyce klinicznej. Będzie to obejmować psychometryczną walidację nowego miernika cierpienia związanego z chorobą w celu sprawdzenia jego wiarygodności i wiarygodności.

Celem projektu jest wstępna walidacja Skali Cierpienia Związanego z Chorobą na próbie społeczności, rekrutowanej za pośrednictwem platform internetowych. Celem badania jest zebranie wstępnych danych dotyczących trafności i rzetelności skali.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: zobacz krótkie podsumowanie

Informacje o projekcie:

Badanie zostanie przeprowadzone online z udziałem uczestników z Wielkiej Brytanii. Oprócz nowego kwestionariusza zastosowany zostanie szereg standardowych kwestionariuszy.

Uczestnikami będą osoby, które samodzielnie wypełnią naszą ankietę, odpowiadając na reklamy. Zaproszenie będzie zawierać łącze do ankiety Qualtrics, która zawiera arkusz informacji dla uczestnika, kontrolę kwalifikowalności, formularz zgody i kwestionariusz podstawowy.

Po sprawdzeniu kwalifikowalności i wyrażeniu zgody uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz, który będzie zawierał krótkie dane demograficzne (najwyższy poziom wykształcenia, diagnozy długoterminowe, pochodzenie etniczne, wiek i płeć), nowy testowany przez nas miernik (Skala Cierpienia Związanego z Chorobą), jak również a także Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7), Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS). Podstawowy kwestionariusz będzie zawierał Skalę Nieswoistego Zapalenia Jelita (IBD-DS) i Skalę Diabetes Distress (DDS), jeśli uczestnicy wskażą, że mają diagnozę odpowiedniego stanu.

Po tygodniu obserwacji uczestnicy otrzymają link Qualtrics umożliwiający wypełnienie naszego tygodniowego kwestionariusza uzupełniającego, który będzie zawierał wyłącznie nową Skalę Cierpienia Związanego Z Chorobą.

Uczestnicy:

Do badania zamierzamy zrekrutować 600–700 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Annie Jones, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • Główny śledczy:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Joanna Hudson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Natasha Seaton, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w Wielkiej Brytanii ze zdiagnozowaną chorobą przewlekłą lub przewlekłą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • Zgłoszona przez siebie diagnoza stanu długotrwałego
  • Mieszkaniec Wielkiej Brytanii
  • Posiadanie adresu e-mail umożliwiającego realizację wszystkich procedur studiowania
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, aby zrozumieć procedury studiowania

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Nie mieszkam w Wielkiej Brytanii
  • Brak samodzielnej diagnozy LTC
  • Brak możliwości wypełnienia ankiet w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Uczestnicy odpowiedzą na dwie krótkie ankiety w odstępie jednego tygodnia.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz życia z opieką długoterminową
Kwestionariusz zawierający informacje demograficzne, samopoczucie psychiczne i cierpienie związane z chorobami przewlekłymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres związany z chorobą
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 1
31-punktowy kwestionariusz opracowany przez zespół badawczy, mający na celu ocenę cierpienia związanego z chorobą.
Tydzień 0 i Tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje poznawcze i behawioralne na objawy
Ramy czasowe: Tydzień 0
Kwestionariusz Reakcji Poznawczo-Behawioralnych na Objawy, 40-punktowy kwestionariusz samoopisowy, składający się z siedmiu podskal z pozycjami ocenianymi w 5-punktowej skali. Wyższe wyniki odpowiadają silniejszej obecności określonej reakcji poznawczej/behawioralnej. Siedem podskal odnosi się do 1) unikania strachu, 2) katastrofizowania, 3) przekonań o szkodzie, 4) unikania zawstydzenia, 5) skupiania się na objawach, 6) zachowania typu „wszystko albo nic” i 7) unikania/zachowania odpoczynku.
Tydzień 0
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 0
Ośmioelementowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 8 (PHQ-8) Minimum = 0, maksimum = 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Tydzień 0
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 0
Siedmiopunktowa skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). Minimum = 0, maksimum = 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Tydzień 0
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Tydzień 0
Pięciopunktowa Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS). Minimum = 0, maksimum = 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Tydzień 0
Skala cierpienia związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: Tydzień 0
Skala cierpienia związanego z cukrzycą (DDS-17), składająca się z 17 pozycji ankieta dotycząca cierpienia związanego z cukrzycą. Minimum = 17, maksimum = 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
Tydzień 0
Skala Stresu IBD
Ramy czasowe: Tydzień 0
Skala zagrożenia IBD, składający się z 28 pozycji kwestionariusz dotyczący cierpienia związanego z IBD. Minimum = 29, maksimum = 145, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
Tydzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • Dyrektor Studium: Annie Jones, PhD, King's College London
  • Dyrektor Studium: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • Dyrektor Studium: Natasha Seaton, MSc, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR/DP-22/23-36320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj