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장기 질환 연구와 함께 생활하기 (LTC)

2023년 10월 10일 업데이트: King's College London

질병 관련 고통에 대한 새로운 측정의 신뢰성과 타당성을 테스트합니다.

우리는 심리적 고통(불안과 우울증)이 장기 건강 문제(LTC)를 안고 살아가는 사람들에게 공통적이며 다르게 경험한다는 것을 알고 있습니다. 심리적 고통이 LTC와 함께 생활하는 것과 관련이 있는지 여부를 측정할 수 있으면 LTC와 함께 생활하는 데 따른 어려움에 특별히 맞춤화된 중재를 제공할 수 있으므로 이러한 환자에게 가장 적절한 지원을 제공할 수 있습니다. 이러한 측정은 다양한 환자 그룹에서 질병 관련 고통의 존재를 확인하기 위한 연구에도 유용할 것입니다. 따라서 이 프로젝트는 연구와 임상 실습 모두에 적용할 수 있는 질병 관련 고통에 대한 새로운 척도를 만들 것입니다. 여기에는 측정값이 얼마나 타당하고 신뢰할 수 있는지 테스트하기 위해 새로운 질병 관련 고통 측정값에 대한 심리 측정 검증이 포함됩니다.

이 프로젝트의 목적은 온라인 플랫폼을 통해 모집된 커뮤니티 샘플에서 질병 관련 고통 척도에 대한 초기 검증을 제공하는 것입니다. 연구의 목적은 척도에 대한 초기 타당성과 신뢰성 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 간략한 요약 보기

프로젝트 정보:

본 연구는 영국 참가자들을 대상으로 온라인으로 진행됩니다. 일련의 표준화된 설문지가 새로운 설문지와 함께 사용됩니다.

참가자는 광고에 응답하여 설문조사를 완료하기로 스스로 선택한 사람들입니다. 초대에는 참가자 정보 시트, 자격 심사, 동의서 및 기본 설문지를 포함하는 Qualtrics 설문조사에 대한 링크가 포함됩니다.

자격 심사 및 동의를 마친 후 참가자는 간략한 인구 통계(최고 교육 수준, 장기 질환 진단, 인종 연령 및 성별), 테스트 중인 새로운 측정값(질병 관련 고통 척도)을 포함하는 기본 설문지를 작성합니다. 환자 건강 설문지(PHQ-8), 일반 불안 장애 척도(GAD-7), 업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)도 있습니다. 참가자가 관련 질환에 대한 진단을 받았다고 표시하는 경우 기본 설문지에는 IBD-DS(염증성 장질환 고통 척도) 및 DDS(당뇨병 고통 척도)만 포함됩니다.

1주간의 후속 조치에서 참가자에게는 새로운 질병 관련 고통 척도만 포함하는 1주간의 후속 설문지를 작성할 수 있는 Qualtrics 링크가 전송됩니다.

참가자들:

우리는 연구에 600-700명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE1 9RT
        • 모병
        • King's College London
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Annie Jones, PhD
        • 부수사관:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • 수석 연구원:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • 부수사관:
          • Joanna Hudson, PhD
        • 부수사관:
          • Natasha Seaton, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장기 질환 또는 만성 질환 진단을 받은 영국의 성인.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 장기 질환에 대한 자가 보고 진단
  • 영국 거주자
  • 모든 학습 절차를 가능하게 하는 이메일 주소 보유
  • 학습 절차를 이해하기 위한 충분한 영어 작문 및 구사 능력

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영국에 거주하지 않음
  • LTC에 대한 자가 보고 진단이 없습니다.
  • 영어로 설문지를 작성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자들
참가자들은 1주일 간격으로 두 개의 짧은 설문지에 답하게 됩니다.
진단 검사: LTC 설문지와 함께 생활하기
인구통계학적 정보, 정신 건강, 만성 질환과 관련된 고통에 대해 묻는 설문지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병으로 인한 고통
기간: 0주차와 1주차
질병 관련 고통을 평가하기 위해 연구팀이 개발한 31개 항목 설문지.
0주차와 1주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상에 대한 인지 및 행동 반응
기간: 0주차
증상 설문지에 대한 인지 행동 반응, 5점 척도로 점수가 매겨진 항목이 포함된 7개 하위 척도로 구성된 40개 항목 자가 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 특정 인지/행동 반응이 더 강하다는 의미입니다. 7가지 하위 척도는 1) 두려움 회피, 2) 재앙, 3) 피해 믿음, 4) 당황 회피, 5) 증상 집중, 6) 전부 아니면 전무 행동, 7) 회피/휴식 행동을 나타냅니다.
0주차
우울증
기간: 0주차
8개 항목 환자 건강 설문지 - 8(PHQ-8) 최소=0, 최대=24, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
0주차
불안
기간: 0주차
7개 항목 일반 불안 장애 척도(GAD-7). 최소=0, 최대=21이며, 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
0주차
기능 장애
기간: 0주차
5개 항목 작업 및 사회적 적응 척도(WSAS). 최소=0, 최대=50이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 의미합니다.
0주차
당뇨병 관련 조난 척도
기간: 0주차
당뇨병 관련 고민 척도(DDS-17)는 17개 항목의 자가 보고 당뇨병 관련 고민 설문지입니다. 최소=17, 최대=102이며, 점수가 높을수록 고통이 더 심함을 의미합니다.
0주차
IBD 조난 척도
기간: 0주차
IBD 고통 척도(IBD Distress Scale)는 IBD 관련 고통 설문지인 28개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 최소=29, 최대=145이며, ​​점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
0주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

수사관

  • 수석 연구원: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • 연구 책임자: Annie Jones, PhD, King's College London
  • 연구 책임자: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • 연구 책임자: Natasha Seaton, MSc, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 28일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR/DP-22/23-36320

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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