Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Жизнь с длительным заболеванием» (LTC)

10 октября 2023 г. обновлено: King's College London

Проверка надежности и обоснованности новой меры борьбы с дистрессом, связанным с болезнью.

Мы знаем, что психологический дистресс (тревога и депрессия) часто встречается и по-разному переживается людьми, живущими с хроническими заболеваниями (ДТС). Возможность измерить, связан ли психологический дистресс с жизнью с долгоживущим, позволит нам проводить вмешательства, специально адаптированные к проблемам жизни с долгоживущим, и, следовательно, оказывать наиболее подходящую поддержку этим пациентам. Такая мера также была бы полезна в исследованиях по выявлению наличия дистресса, связанного с заболеванием, у различных групп пациентов. Таким образом, этот проект создаст новый метод измерения дистресса, связанного с болезнью, который найдет применение как в исследованиях, так и в клинической практике. Это будет включать в себя психометрическую проверку нового показателя дистресса, связанного с заболеванием, чтобы проверить, насколько он действителен и надежен.

Цель проекта — обеспечить первоначальную проверку шкалы стресса, связанного с болезнями, на выборке сообщества, набранной через онлайн-платформы. Целью исследования является сбор исходных данных о достоверности и надежности шкалы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: см. краткое описание

Информационный проект:

Это исследование будет проводиться онлайн с участием участников из Великобритании. Наряду с новым вопросником будет использоваться ряд стандартизированных вопросников.

Участниками будут те, кто самостоятельно решит заполнить наш опрос, ответив на рекламные объявления. В приглашении будет ссылка на опрос Qualtrics, который включает в себя информационный лист участника, проверку соответствия требованиям, форму согласия и базовую анкету.

После завершения проверки на соответствие требованиям и получения согласия участники заполнят базовую анкету, которая будет включать краткие демографические данные (наивысший уровень образования, долгосрочные диагнозы, этническую принадлежность, возраст и пол), новый показатель, который мы тестируем (шкалу стресса, связанного с болезнью), а также а также Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-8), Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS). Базовый опросник будет включать шкалу дистресса воспалительных заболеваний кишечника (IBD-DS) и шкалу дистресса диабета (DDS), если участники укажут, что у них есть диагноз соответствующего состояния.

Через 1 неделю участникам будет отправлена ​​ссылка Qualtrics для заполнения нашей анкеты для последующего наблюдения, которая будет включать только новую шкалу стресса, связанного с болезнью.

Участники:

Мы стремимся набрать 600-700 участников для исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natasha Seaton, MSc
  • Номер телефона: 0207 188 1189
  • Электронная почта: natasha.seaton@kcl.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Natasha Seaton, MSc
  • Номер телефона: 0207 188 1189
  • Электронная почта: LTC-study@kcl.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Рекрутинг
        • King's College London
        • Контакт:
          • Natasha Seaton, MSc
          • Номер телефона: 0207 188 1189
          • Электронная почта: natasha.seaton@kcl.ac.uk
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Annie Jones, PhD
        • Младший исследователь:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • Главный следователь:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • Младший исследователь:
          • Joanna Hudson, PhD
        • Младший исследователь:
          • Natasha Seaton, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в Великобритании с диагнозом хронического заболевания или хронического заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Самооценка диагноза длительного состояния
  • резидент Великобритании
  • Наличие адреса электронной почты для осуществления всех процедур обучения.
  • Достаточное владение письменным и устным английским языком для понимания процедур обучения.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Не живу в Великобритании
  • Нет самооценки диагноза LTC.
  • Невозможность заполнить анкеты на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники
Участники ответят на две короткие анкеты с интервалом в 1 неделю.
Диагностический тест: Вопросник «Жизнь с долгосрочным пребыванием»
Анкета, в которой будут задаваться вопросы о демографической информации, психическом благополучии и страданиях, связанных с хроническими заболеваниями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дистресс, связанный с болезнью
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 1
Анкета из 31 пункта, разработанная исследовательской группой, предназначена для оценки страданий, связанных с болезнью.
Неделя 0 и неделя 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные и поведенческие реакции на симптомы
Временное ограничение: Неделя 0
Опросник по когнитивно-поведенческим реакциям на симптомы, опросник для самооценки из 40 пунктов, состоящий из семи подшкал с элементами, оцененными по 5-балльной шкале. Более высокие баллы соответствуют более сильному наличию специфической когнитивной/поведенческой реакции. Семь субшкал относятся к 1) избеганию страха, 2) катастрофизации, 3) убеждениям, причиняющим вред, 4) избеганию смущения, 5) концентрации на симптомах, 6) поведению «все или ничего» и 7) поведению избегания/отдыха.
Неделя 0
Депрессия
Временное ограничение: Неделя 0
Анкета о состоянии здоровья пациента из восьми пунктов — 8 (PHQ-8) Минимум = 0, максимум = 24, причем более высокие баллы указывают на более выраженную депрессию.
Неделя 0
Беспокойство
Временное ограничение: Неделя 0
Семипунктовая шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). Минимум = 0, максимум = 21, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
Неделя 0
Функциональные нарушения
Временное ограничение: Неделя 0
Пятипунктовая шкала работы и социальной адаптации (WSAS). Минимум = 0, максимум = 50, причем более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения.
Неделя 0
Шкала дистресса, связанного с диабетом
Временное ограничение: Неделя 0
Шкала дистресса, связанного с диабетом (DDS-17), опросник из 17 пунктов для самоотчета, связанный с дистрессом, связанным с диабетом. Минимум = 17, максимум = 102, причем более высокие баллы указывают на больший дистресс.
Неделя 0
Шкала дистресса ВЗК
Временное ограничение: Неделя 0
Шкала дистресса, связанного с ВЗК, состоит из 28 пунктов, анкеты для самоотчета, связанной с ВЗК. Минимум = 29, максимум = 145, причем более высокие баллы указывают на больший дистресс.
Неделя 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • Директор по исследованиям: Annie Jones, PhD, King's College London
  • Директор по исследованиям: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • Директор по исследованиям: Natasha Seaton, MSc, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR/DP-22/23-36320

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вопросник «Жизнь с долгосрочным пребыванием»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться