Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élet hosszú távú körülmények között tanulmány (LTC)

2023. október 10. frissítette: King's College London

Egy új intézkedés megbízhatóságának és érvényességének tesztelése a betegséggel összefüggő szorongásra.

Tudjuk, hogy a pszichés szorongás (szorongás és depresszió) gyakori a tartós egészségi állapottal (LTC) élő emberekben, és eltérően tapasztalják meg. Ha meg tudjuk mérni, hogy a pszichológiai szorongás összefügg-e az LTC-vel való együttéléssel, lehetővé tenné számunkra, hogy kifejezetten az LTC-vel való együttélés kihívásaihoz igazodó beavatkozásokat biztosítsunk, és ezáltal a legmegfelelőbb támogatást nyújtsuk ezeknek a betegeknek. Egy ilyen intézkedés hasznos lenne a betegséggel összefüggő distressz jelenlétének azonosítására irányuló kutatásokban is a különböző betegcsoportokban. Ez a projekt ezért a betegséggel összefüggő szorongás új mérőszámát hozza létre, amely mind a kutatásban, mind a klinikai gyakorlatban alkalmazható. Ez magában foglalja az új, betegséggel összefüggő szorongásmérő mérőszám pszichometriai validálását, hogy teszteljék, mennyire érvényes és megbízható az intézkedés.

A projekt célja a Betegséggel kapcsolatos Distressz Skála kezdeti validálása egy közösségi mintán, amelyet online platformokon keresztül toboroztak. A vizsgálat célja a skála kezdeti érvényességi és megbízhatósági adatainak összegyűjtése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: lásd a rövid összefoglalót

Projekt információ:

Ezt a tanulmányt az Egyesült Királyságból származó résztvevőkkel online készítik el. Az új kérdőív mellett szabványosított kérdőívek sorát is használják majd.

A résztvevők azok, akik önmaguk választják ki, hogy kitöltik kérdőívünket a hirdetésekre válaszolva. A meghívó tartalmazni fog egy linket a Qualtrics felméréshez, amely tartalmazza a résztvevői tájékoztatót, a jogosultsági szűrést, a hozzájárulási űrlapot és az alapkérdőívet.

Az alkalmassági szűrés és a beleegyezés elvégzése után a résztvevők kitöltik az alapkérdőívet, amely rövid demográfiai adatokat (legmagasabb iskolai végzettség, hosszú távú állapotdiagnózisok, etnikai hovatartozás életkor és nem), az általunk tesztelt új mérőszámot (a betegséggel kapcsolatos distressz skála) tartalmazza. valamint a Patient Health Questionnaire (PHQ-8), a Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7), a Work and Social Adjustment Skála (WSAS). Az alapkérdőív csak akkor tartalmazza a gyulladásos bélbetegség distressz skáláját (IBD-DS) és a cukorbetegség distressz skáláját (DDS), ha a résztvevők jelzik, hogy diagnosztizálták a megfelelő állapotot.

Az 1 hetes nyomon követéskor a résztvevőknek egy Qualtrics linket küldenek az 1 hetes követési kérdőívünk kitöltéséhez, amely csak az új betegséggel kapcsolatos szorongásos skálát tartalmazza.

Résztvevők:

Célunk, hogy a vizsgálatba 600-700 résztvevőt vonjunk be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Toborzás
        • King's College London
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Annie Jones, PhD
        • Alkutató:
          • Emma Jenkinson, MSc
        • Kutatásvezető:
          • Rona Moss-Morris, PhD
        • Alkutató:
          • Joanna Hudson, PhD
        • Alkutató:
          • Natasha Seaton, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hosszú távú vagy krónikus betegséggel diagnosztizált felnőttek az Egyesült Királyságban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • Hosszú távú állapot önbeszámoló diagnózisa
  • Egyesült Királyság lakos
  • E-mail cím birtokában, amely lehetővé teszi az összes tanulmányi eljárást
  • Elegendő angol nyelvtudás írásban és szóban a tanulmányi eljárások megértéséhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Nem az Egyesült Királyságban él
  • Nincs önmaga által bejelentett LTC diagnózis
  • Angol nyelvű kérdőívek kitöltésének képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevők
A résztvevők két rövid kérdőívre válaszolnak, 1 hét különbséggel.
Diagnosztikai vizsgálat: Élet az LTC-kérdőívvel
Egy kérdőív, amely a demográfiai adatokra, a mentális jólétre és a krónikus betegséggel kapcsolatos stresszre kérdez rá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegséggel összefüggő szorongás
Időkeret: 0. hét és 1. hét
A kutatócsoport által kidolgozott, 31 tételből álló kérdőív a betegséggel összefüggő szorongások felmérésére szolgál.
0. hét és 1. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív és viselkedési válaszok a tünetekre
Időkeret: 0. hét
Kognitív viselkedési válaszok a tünetekre kérdőív, 40 tételes önbeszámoló kérdőív, amely hét alskálából áll, 5 pontos skálán értékelt itemekkel. A magasabb pontszámok a specifikus kognitív/viselkedési válasz erősebb jelenlétének felelnek meg. A hét alskála a következőkre vonatkozik: 1) a félelem elkerülése, 2) a katasztrófa, 3) a kárt okozó hiedelmek, 4) a zavartság elkerülése, 5) a tünetek fókuszálása, 6) a mindent vagy semmit viselkedés és 7) az elkerülő/pihenő magatartás.
0. hét
Depresszió
Időkeret: 0. hét
Nyolc tételes betegegészségügyi kérdőív – 8 (PHQ-8) Minimum=0, maximum=24, magasabb pontszámmal nagyobb depresszióra utal.
0. hét
Szorongás
Időkeret: 0. hét
Héttételes Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7). Minimum=0, maximum=21, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
0. hét
Funkcionális károsodás
Időkeret: 0. hét
Öttételes munka- és társadalmi alkalmazkodási skála (WSAS). Minimum=0, maximum=50, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek.
0. hét
Cukorbetegséggel kapcsolatos distressz skála
Időkeret: 0. hét
A cukorbetegséggel kapcsolatos distressz skála (DDS-17), egy 17 tételes önbeszámoló, cukorbetegséggel kapcsolatos szorongásos kérdőív. Minimum=17, maximum=102, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
0. hét
IBD Distress Scale
Időkeret: 0. hét
IBD Distress Scale, egy 28 tételes önbeszámoló IBD-vel kapcsolatos szorongásos kérdőív. Minimum=29, maximum=145, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
0. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London
  • Tanulmányi igazgató: Annie Jones, PhD, King's College London
  • Tanulmányi igazgató: Emma Jenkinson, MSc, King's College London
  • Tanulmányi igazgató: Natasha Seaton, MSc, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HR/DP-22/23-36320

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel