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短期ココア補給とエリートサッカー選手 (COCOA)

2023年10月3日 更新者:University of Padova

短期間のココア補給はエリート男子サッカー選手の長鎖n-3多価不飽和脂肪酸濃度と微生物叢構成に影響を与える

この介入研究の目的は、プロサッカー選手のオメガ 3 脂肪酸の状態と腸内微生物群集に対するダークチョコレート 30g の毎日の摂取の影響を調査することでした。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

30gのダークチョコレートは、多価不飽和脂肪酸(PUFA)の代謝、特にアラキドン酸(AA):エイコサペンタエン酸(EPA)の比率にプラスの影響を与えることができるでしょうか? 30gのダークチョコレートはプロサッカー選手の微生物組成を変えることができますか? エリート男子サッカー選手はランダムに 2 つのグループに分けられました。 1つのグループには30gの88%ダークチョコレート(2.5mg/gポリフェノール)が与えられ、もう1つのグループには対照として30gのホワイトチョコレート(0mg/gポリフェノール)が与えられた。 各グループは、4 週間毎日朝 (午前 9 時前) にチョコレート介入を「固形バー」として摂取しました。 ダークチョコレートとホワイトチョコレートは毎朝、各チームの栄養士によって各被験者に提供され、オフの日にはチョコレートが個別の分量に分けられて各選手に提供されました。 栄養士が遵守状況をチェックしました。

各評価では、参加者は一晩絶食した後、朝トレーニングセンターに到着しました。 研究の開始前と終了前に、栄養士によって 3 日間の食事記録 (3dr) が記録されました (平日 2 日と週末 1 日)。 血液は08:00から09:00の間に採取され、糞便サンプルは午前中に採取され、身体測定値が測定されました。

調査の概要

詳細な説明

この調査は 2022 年 5 月に実施されました。 エリート男子サッカー選手 (n=38) をランダムに 2 つのグループに分けました。 ダークチョコレート群(DC N=19)には、30gのダークチョコレート88%(Novi Nero Nero カカオ88%、Elah Dufour S.p.A.、Strada Serravalle 73、Novi Ligure)(2.5 mg/gのポリフェノール)を与えた。 ホワイトチョコレートグループ(WC n=19)には、30gのホワイトチョコレートが与えられました。 (Bianco Novi、Elah Dufour S.p.A.、Strada Serravalle 73、Novi Ligure) (ポリフェノール 0 mg/g)。 各グループは、4 週間毎日朝 (午前 9 時前) にチョコレート介入を「固形バー」として摂取しました。 参加者は、研究開始の3日前から介入期間中、チョコレートまたはフラバノールを含む製品(ブルーベリー、イチゴ、ブラックベリー、緑茶、赤ワイン、ザクロジュースなど)の摂取を控えるよう指示されました。 ダークチョコレートとホワイトチョコレートは毎朝、各チームの栄養士によって各被験者に提供され、オフの日にはチョコレートが個別の分量に分けられて各選手に提供されました。 栄養士が遵守状況をチェックしました。

各評価では、参加者は一晩絶食した後、朝トレーニングセンターに到着しました。 研究の開始前と終了前に、栄養士によって 3 日間の食事記録 (3DR) が記録され (平日 2 日と週末 1 日)、血液は 08:00 から 09:00 の間に採取され、糞便サンプルが採取されました。午前中に配達され、身体測定の測定値が決定されました。 簡単に説明すると、便サンプルの場合、アスリートはプラスチック製バイアルに便物質(1 回の排便)を収集し、そのバイアルをラベル付きの箱に入れるように依頼されました。 各チームの栄養士および/または医師は、直ちに新鮮な便サンプルを収集し、72 時間以内に研究拠点施設 (パドバ大学生物医学科学部) に届けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Padova、イタリア、35131
        • University of Padova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

• セリエAチームでプレーするエリートサッカー選手

除外基準:

  • あらゆる病気や重篤な病状
  • プロバイオティクスの使用
  • ビーガン、ベジタリアン、または高繊維などの特別な食事
  • 過去 1 週間に服用した非ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、スタチンなどの特定の薬剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダークチョコレート
ダークチョコレートグループには、30gのダークチョコレート(フラバノールを多く含む)が30日間与えられました。
30gのダークチョコレートまたはホワイトチョコレートが栄養士によって30日間提供されました
偽コンパレータ:ホワイトチョコレート
ホワイトチョコレートグループには、30gのホワイトチョコレート(ポリフェノール0mg/g)を30日間提供しました
30gのホワイトチョコレートを栄養士が30日分提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラキドン酸とエイコサペンタエン酸の血漿レベル (AA:EPA) 比
時間枠:1ヶ月
プロサッカー選手のオメガ3脂肪酸ステータスに対するダークチョコレート30gの毎日の摂取の影響を調査する
1ヶ月
腸内細菌叢の主な構成変化
時間枠:1ヶ月
プロサッカー選手の腸内微生物群集のダークチョコレート30gを毎日摂取した場合の影響を調査する
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antonio Paoli, MD、University of Padova

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月3日

一次修了 (実際)

2023年5月3日

研究の完了 (実際)

2023年5月3日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (推定)

2023年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Padova_Soccer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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