Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktigt kakaotillskott och elitfotbollsspelare (COCOA)

3 oktober 2023 uppdaterad av: University of Padova

Kortvarigt kakaotillskott påverkar långkedjig n-3 fleromättad fettsyrakoncentration och mikrobiotasammansättning hos elitmanliga fotbollsspelare

Målet med denna interventionsstudie var att undersöka effekten av dagligt intag av 30 g mörk choklad på omega-3-fettsyrastatus och tarmmikrobiella gemenskap hos professionella fotbollsspelare.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Kan 30 g mörk choklad positivt påverka metabolismen av fleromättade fettsyror (PUFA) och i synnerhet arakidonsyra (AA): förhållandet eikosapentaensyra (EPA)? Kan 30 g mörk choklad förändra den mikrobiella sammansättningen hos professionella fotbollsspelare? Manliga elitfotbollsspelare delades slumpmässigt in i 2 grupper. En grupp försågs med 30 g mörk choklad 88 % (2,5 mg/g polyfenol) och en grupp, som kontroll, försågs med 30 g vit choklad (0 mg/g polyfenol). Varje grupp intog chokladinterventionen som en "solid bar" på morgonen (före 9:00) varje dag i 4 veckor. Den mörka chokladen och den vita chokladen gavs varje morgon till varje försöksperson av nutritionisten i varje lag, medan under lediga dagar, portionerades chokladen i individuella portionsstorlekar och gavs till varje spelare. Efterlevnaden kontrollerades av nutritionisten.

För varje bedömning anlände deltagarna till träningscentret på morgonen, efter en fasta över natten. Före början och slutet av studien registrerades ett 3-dagars matrekord (3dr) (2 vardagar och 1 helgdag) av nutritionisten. Blod samlades in mellan 08:00 och 09:00 timmar, fekalt prov levererades i slutet av morgonen och antropometriska mått bestämdes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes i maj 2022. Manliga elitfotbollsspelare (n=38) delades slumpmässigt in i två grupper. Den mörka chokladgruppen (DC N=19) försågs med 30 g mörk choklad 88 % (Novi Nero Nero 88 % kakao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g polyfenol). Den vita chokladgruppen (WC n=19) försågs med 30 g vit choklad. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g polyfenol). Varje grupp intog chokladinterventionen som en "solid bar" på morgonen (före 9:00) varje dag i 4 veckor. Deltagarna instruerades att avstå från att konsumera produkter som innehåller choklad eller flavanol (d.v.s. blåbär, jordgubbar, björnbär, grönt te, rött vin och granatäpplejuice), från och med 3 dagar innan studiens början och under hela interventionsperioden. Den mörka chokladen och den vita chokladen gavs varje morgon till varje försöksperson av nutritionisten i varje lag, medan under lediga dagar, portionerades chokladen i individuella portionsstorlekar och gavs till varje spelare. Efterlevnaden kontrollerades av nutritionisten.

För varje bedömning anlände deltagarna till träningscentret på morgonen, efter en fasta över natten. Före början och slutet av studien registrerades en 3-dagars matpost (3DR) (2 vardagar och 1 helgdag) av nutritionisten, blod samlades in mellan 08:00 och 09:00 timmar, fekalt prov levererades i slutet av morgonen och antropometriska åtgärder bestämdes. Kortfattat, för avföringsprover ombads idrottare att samla sitt fekala material (enkel avföring) i en plastflaska och placera flaskan i en märkt låda. Nutritionisten och/eller läkaren i varje team samlade omedelbart in de färska avföringsproverna och levererade dem inom 72 timmar till forskningscentrumet (University of Padova, Institutionen för biomedicinsk vetenskap).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • University of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Elitfotbollsspelare som spelar i Serie A-lag

Exklusions kriterier:

  • Alla sjukdomar eller allvarliga medicinska tillstånd
  • Probiotisk användning
  • Specialkost som vegan eller vegetarisk eller fiberrik
  • Användning av specifika mediciner såsom: icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika och statiner som tagits under den senaste veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mörk choklad
Mörk chokladgruppen försågs med 30 g mörk choklad (hög flavanolhalt) i 30 dagar
Kosttillskott: mörk choklad
30 g mörk eller vit choklad tillhandahölls av näringsfysiologen under 30 dagar
Sham Comparator: Vit choklad
Vit chokladgruppen försågs med 30 g vit choklad (0 mg/g polyfenol) i 30 dagar
Kosttillskott: Vit choklad
30 g vit choklad tillhandahölls av näringsfysiologen under 30 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmatisk nivå av arakidonsyra och eikosapentaensyra (AA:EPA) förhållande
Tidsram: 1 månad
Undersök effekten av dagligt intag av 30 g mörk choklad på omega-3-fettsyrastatus hos professionella fotbollsspelare
1 månad
Huvudsakliga sammansättningsförändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: 1 månad
Undersök effekten av dagligt intag av 30 g mörk choklad mikrobiell gemenskap hos professionella fotbollsspelare
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Padova_Soccer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera