- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06073327
단기 코코아 보충 및 엘리트 축구 선수 (COCOA)
단기 코코아 보충은 엘리트 남자 축구 선수의 장쇄 n-3 다중 불포화 지방산 농도 및 미생물 구성에 영향을 미칩니다
이 중재적 연구의 목표는 프로 축구 선수의 오메가-3 지방산 상태와 장내 미생물 군집에 대한 매일 30g의 다크 초콜릿 섭취가 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
다크 초콜릿 30g이 다중불포화지방산(PUFA), 특히 아라키돈산(AA):에이코사펜타엔산(EPA) 비율의 대사에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니까? 다크 초콜릿 30g이 프로 축구 선수의 미생물 구성을 바꿀 수 있나요? 엘리트 남자 축구 선수들을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹에는 88% 다크 초콜릿(2.5 mg/g 폴리페놀) 30g이 제공되었고, 한 그룹에는 대조군으로 30g 화이트 초콜릿(0 mg/g 폴리페놀)이 제공되었습니다. 각 그룹은 4주 동안 매일 아침(오전 9시 이전)에 "고형 바"로 초콜릿 개입을 섭취했습니다. 다크 초콜렛과 화이트 초콜렛은 매일 아침 각 팀의 영양사가 각 피험자에게 제공했으며, 쉬는 날에는 초콜렛을 개인별로 나누어 각 선수에게 제공했습니다. 영양사가 준수 여부를 확인했습니다.
각 평가를 위해 참가자들은 밤새 금식한 후 아침에 훈련 센터에 도착했습니다. 연구가 시작되고 끝나기 전에 영양사가 3일간의 음식 기록(3dr)을 기록했습니다(주중 2일, 주말 1일). 혈액은 08:00에서 09:00 사이에 수집되었으며, 대변 샘플은 아침이 끝날 때까지 전달되었으며 인체 측정 측정이 결정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2022년 5월에 실시되었습니다. 엘리트 남자 축구 선수(n=38)를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 다크 초콜릿 그룹(DC N=19)에는 다크 초콜릿 88%(Novi Nero Nero 88% 카카오, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) 30g(폴리페놀 2.5mg/g)을 제공했습니다. 화이트 초콜릿 그룹(WC n=19)에는 화이트 초콜릿 30g을 제공하였다. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (폴리페놀 0mg/g). 각 그룹은 4주 동안 매일 아침(오전 9시 이전)에 "고형 바"로 초콜릿 개입을 섭취했습니다. 참가자들은 연구 시작 3일 전부터 중재 기간 동안 초콜릿이나 플라바놀 함유 제품(예: 블루베리, 딸기, 블랙베리, 녹차, 적포도주, 석류 주스)을 섭취하지 않도록 지시받았습니다. 다크 초콜렛과 화이트 초콜렛은 매일 아침 각 팀의 영양사가 각 피험자에게 제공했으며, 쉬는 날에는 초콜렛을 개인별로 나누어 각 선수에게 제공했습니다. 영양사가 준수 여부를 확인했습니다.
각 평가를 위해 참가자들은 밤새 금식한 후 아침에 훈련 센터에 도착했습니다. 연구 시작과 종료 전 영양사가 3일간의 음식기록(3DR)을 기록(주중 2일, 주말 1일), 혈액은 08:00~09:00 사이에 채취, 대변샘플 아침이 끝날 때까지 배달되었으며 인체 측정 측정이 결정되었습니다. 간단히 말하면, 대변 샘플의 경우 운동선수에게 플라스틱 병에 대변 물질(단일 배변)을 수집하고 라벨이 붙은 상자에 병을 넣으도록 요청했습니다. 각 팀의 영양사 및/또는 의사는 신선한 대변 샘플을 즉시 수집하여 72시간 이내에 연구 허브 시설(파도바 대학교 의생명과학과)에 전달했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35131
- University of Padova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 세리에 A 팀에서 뛰는 엘리트 축구 선수
제외 기준:
- 모든 질병 또는 심각한 의학적 상태
- 프로바이오틱스 사용
- 완전채식, 채식주의 또는 고섬유질과 같은 특별 식단
- 지난 주에 복용한 비스테로이드성 항염증제, 항생제, 스타틴과 같은 특정 약물의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다크 초콜릿
다크 초콜릿 그룹에는 30일 동안 다크 초콜릿(플라바놀 함량이 높음) 30g을 제공했습니다.
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영양사가 다크 또는 화이트 초콜릿 30g을 30일 동안 제공했습니다.
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가짜 비교기: 화이트 초콜릿
화이트 초콜릿 그룹에는 30일 동안 화이트 초콜릿 30g(폴리페놀 0mg/g)을 제공했습니다.
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영양사가 30일분 화이트 초콜릿 30g을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아라키돈산과 에이코사펜타엔산(AA:EPA) 비율의 혈장 수준
기간: 1 개월
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프로 축구 선수의 오메가-3 지방산 상태에 대한 매일 30g의 다크 초콜릿 섭취가 미치는 영향을 조사합니다.
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1 개월
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장내 미생물총의 주요 구성 변화
기간: 1 개월
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프로 축구 선수의 다크 초콜릿 장내 미생물 군집 30g을 매일 섭취하는 것이 미치는 영향을 조사합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Paoli, MD, University of Padova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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