Rövid távú kakaópótlás és elit focisták (COCOA)
A rövid távú kakaó-kiegészítés befolyásolja a hosszú láncú n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak koncentrációját és a mikrobiota összetételét az elit férfi futballistáknál
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a napi 30 g étcsokoládé elfogyasztásának hatását az omega-3 zsírsavak állapotára és a bél mikrobaközösségére profi futballistáknál.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
30 g étcsokoládé pozitívan befolyásolhatja a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA-k) és különösen az arachidonsav (AA): eikozapentaénsav (EPA) arányát? 30 g étcsokoládé megváltoztathatja-e a mikrobiális összetételt a profi futballistáknál? Az elit férfi focistákat véletlenszerűen 2 csoportra osztották. Az egyik csoport 30 g 88%-os étcsokoládét (2,5 mg/g polifenol), a másik csoport pedig kontrollként 30 g fehér csokoládét (0 mg/g polifenol) kapott. Mindegyik csoport "szilárd szeletként" nyelte be a csokoládé beavatkozást reggel (reggel 9:00 előtt) minden nap 4 héten keresztül. Az étcsokoládét és a fehér csokoládét minden egyes csapat táplálkozási szakértője biztosította minden egyes alanynak minden reggel, a szabadnapokon pedig a csokoládét egyéni adagokra osztva, minden játékos rendelkezésére bocsátották. A betartást a táplálkozási szakértő ellenőrizte.
Minden értékelésnél a résztvevők egy éjszakai böjt után reggel érkeztek meg a képzési központba. A vizsgálat kezdete és vége előtt a táplálkozási szakértő 3 napos étkezési rekordot (3dr) rögzített (2 hétköznap és 1 hétvégi nap). A vérvétel 08:00 és 09:00 óra között történt, a székletmintát a délelőtt folyamán szállították le, és antropometriai méréseket végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány 2022 májusában készült. Az elit férfi focistákat (n=38) véletlenszerűen két csoportra osztották. Az étcsokoládé csoport (DC N=19) 30 g 88%-os étcsokoládéval (Novi Nero Nero 88% kakaó, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g polifenol) került. A fehér csokoládé csoportot (WC n=19) 30 g fehér csokoládéval láttuk el. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g polifenol). Mindegyik csoport "szilárd szeletként" nyelte be a csokoládé beavatkozást reggel (reggel 9:00 előtt) minden nap 4 héten keresztül. A résztvevőket arra utasították, hogy tartózkodjanak a csokoládé vagy flavanol tartalmú termékek (azaz áfonya, eper, szeder, zöld tea, vörösbor és gránátalmalé) fogyasztásától a vizsgálat kezdete előtt 3 nappal és a beavatkozási időszak alatt. Az étcsokoládét és a fehér csokoládét minden egyes csapat táplálkozási szakértője biztosította minden egyes alanynak minden reggel, a szabadnapokon pedig a csokoládét egyéni adagokra osztva, minden játékos rendelkezésére bocsátották. A betartást a táplálkozási szakértő ellenőrizte.
Minden értékelésnél a résztvevők reggel, egy éjszakai böjt után érkeztek a képzési központba. A vizsgálat kezdete és vége előtt a táplálkozási szakértő 3 napos étkezési nyilvántartást (3DR) rögzített (2 hétköznap és 1 hétvégi nap), vérvétel 08:00 és 09:00 óra között, székletminta. a délelőtt folyamán leszállították, és meghatározták az antropometriai méréseket. Röviden, székletminták esetén a sportolókat arra kérték, hogy gyűjtsék össze a székletanyagukat (egyszeri székletürítés) egy műanyag fiolába, és helyezzék az injekciós üveget egy feliratozott dobozba. Az egyes csapatok táplálkozási szakértője és/vagy orvosa azonnal összegyűjtötte a friss székletmintákat, és 72 órán belül eljuttatta azokat a kutatási központba (Padovai Egyetem, Orvosbiológiai Tudományok Tanszéke).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35131
- University of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Serie A csapatokban játszó elit futballisták
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen betegség vagy súlyos egészségügyi állapot
- Probiotikumok használata
- Speciális étrend, például vegán vagy vegetáriánus vagy magas rosttartalmú
- Speciális gyógyszerek alkalmazása, mint például: nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, antibiotikumok és sztatinok, amelyeket az elmúlt héten vettek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étcsokoládé
Az étcsokoládé csoport 30 g (magas flavanoltartalmú) étcsokoládét kapott 30 napig
|
30 g ét- vagy fehér csokoládét 30 napig biztosított a táplálkozási szakember
|
|
Sham Comparator: Fehér csokoládé
A fehér csokoládé csoport 30 g fehér csokoládét (0 mg/g polifenol) kapott 30 napig
|
30 g fehér csokoládét 30 napig biztosított a táplálkozási szakember
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arachidonsav és az eikozapentaénsav (AA:EPA) arány plazmatikus szintje
Időkeret: 1 hónap
|
Vizsgálja meg a napi 30 g étcsokoládé elfogyasztásának hatását az omega-3 zsírsavszintre profi futballistáknál
|
1 hónap
|
|
A bélmikrobióta fő összetételbeli változásai
Időkeret: 1 hónap
|
Vizsgálja meg a 30 g étcsokoládé napi bevitelének hatását a hivatásos futballisták bélmikrobiális közösségében
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Padova_Soccer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .