Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig kakaotilskudd og elitefotballspillere (COCOA)

3. oktober 2023 oppdatert av: University of Padova

Kortvarig kakaotilskudd påvirker langkjedet n-3 flerumettet fettsyrekonsentrasjon og mikrobiotasammensetning hos mannlige elitespillere

Målet med denne intervensjonsstudien var å undersøke effekten av daglig inntak av 30 g mørk sjokolade på omega-3-fettsyrestatus og tarmmikrobielle samfunn hos profesjonelle fotballspillere.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan 30 g mørk sjokolade positivt påvirke metabolismen av flerumettede fettsyrer (PUFA) og spesielt arakidonsyre (AA): forholdet mellom eikosapentaensyre (EPA)? Kan 30 g mørk sjokolade endre den mikrobielle sammensetningen hos profesjonelle fotballspillere? Mannlige elitespillere ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. En gruppe ble forsynt med 30 g mørk sjokolade 88 % (2,5 mg/g polyfenol) og en gruppe, som kontroll, ble forsynt med 30 g hvit sjokolade (0 mg/g polyfenol). Hver gruppe inntok sjokoladeintervensjonen som en "solid bar" om morgenen (før kl. 09.00) hver dag i 4 uker. Den mørke sjokoladen og den hvite sjokoladen ble gitt hver morgen til hvert forsøksperson av ernæringsfysiologen til hvert lag, mens, i løpet av fridager, ble sjokoladen porsjonert i individuelle serveringsstørrelser og gitt til hver spiller. Overholdelse ble sjekket av ernæringsfysiolog.

For hver vurdering ankom deltakerne treningssenteret om morgenen, etter en nattfaste. Før begynnelsen og slutten av studien ble en 3-dagers matrekord (3dr) registrert (2 ukedager og 1 helgedag) av ernæringsfysiologen. Blod ble samlet mellom kl. 08.00 og 09.00, avføringsprøve ble levert på slutten av morgenen, og antropometriske mål ble bestemt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført i mai 2022. Mannlige elitespillere (n=38) ble tilfeldig delt inn i to grupper. Den mørke sjokoladegruppen (DC N=19) ble forsynt med 30 g mørk sjokolade 88 % (Novi Nero Nero 88 % kakao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g polyfenol). Den hvite sjokoladegruppen (WC n=19) ble forsynt med 30 g hvit sjokolade. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g polyfenol). Hver gruppe inntok sjokoladeintervensjonen som en "solid bar" om morgenen (før kl. 09.00) hver dag i 4 uker. Deltakerne ble bedt om å avstå fra å innta sjokolade eller flavanolholdige produkter (dvs. blåbær, jordbær, bjørnebær, grønn te, rødvin og granateplejuice), fra og med 3 dager før begynnelsen av studien og gjennom intervensjonsperioden. Den mørke sjokoladen og den hvite sjokoladen ble gitt hver morgen til hvert forsøksperson av ernæringsfysiologen til hvert lag, mens, i løpet av fridager, ble sjokoladen porsjonert i individuelle serveringsstørrelser og gitt til hver spiller. Overholdelse ble sjekket av ernæringsfysiolog.

For hver vurdering ankom deltakerne treningssenteret om morgenen, etter en nattfaste. Før begynnelsen og slutten av studien ble en 3-dagers matrekord (3DR) registrert (2 ukedager og 1 ukesluttdag) av ernæringsfysiologen, blod ble samlet mellom kl. 08.00 og 09.00, avføringsprøve ble levert innen slutten av morgenen, og antropometriske tiltak ble bestemt. Kort fortalt, for avføringsprøver, ble idrettsutøvere bedt om å samle avføringsmaterialet sitt (enkelt avføring) i et hetteglass av plast og plassere hetteglasset i en merket boks. Ernæringsfysiologen og/eller legen i hvert team samlet umiddelbart de ferske avføringsprøvene og leverte dem innen 72 timer til forskningssenteret (Universitetet i Padova, Institutt for biomedisinsk vitenskap).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Padova, Italia, 35131
        • University of Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Elitefotballspillere som spiller i Serie A-lag

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom eller alvorlig medisinsk tilstand
  • Probiotisk bruk
  • Spesialkost som vegansk eller vegetarisk eller fiberrik
  • Bruk av spesifikke medisiner som: ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antibiotika og statiner tatt den siste uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mørk sjokolade
Mørk sjokoladegruppen fikk 30 g mørk sjokolade (høy i flavanol) i 30 dager
30 g mørk eller hvit sjokolade ble levert av ernæringsfysiologen i 30 dager
Sham-komparator: Hvit sjokolade
Hvit sjokoladegruppen ble forsynt med 30 g hvit sjokolade (0 mg/g polyfenol) i 30 dager
30 g hvit sjokolade ble levert av ernæringsfysiologen i 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk nivå av arakidonsyre og eikosapentaensyre (AA:EPA) forhold
Tidsramme: 1 måned
Undersøk virkningen av daglig inntak av 30 g mørk sjokolade på omega-3-fettsyrestatus hos profesjonelle fotballspillere
1 måned
De viktigste sammensetningsendringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 måned
Undersøk virkningen av daglig inntak av 30 g mørk sjokolade tarmmikrobielle samfunn hos profesjonelle fotballspillere
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Padova_Soccer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere