Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá suplementace kakaa a elitní fotbalisté (COCOA)

3. října 2023 aktualizováno: University of Padova

Krátkodobá suplementace kakaa ovlivňuje koncentraci n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem a složení mikrobioty u elitních hráčů fotbalu

Cílem této intervenční studie bylo prozkoumat vliv denního požití 30 g hořké čokolády na stav omega-3 mastných kyselin a střevní mikrobiální komunitu u profesionálních fotbalistů.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Může 30 g hořké čokolády pozitivně ovlivnit metabolismus polynenasycených mastných kyselin (PUFA) a zejména poměr kyselina arachidonová (AA): kyselina eikosapentaenová (EPA)? Může 30 g hořké čokolády změnit mikrobiální složení u profesionálních fotbalistů? Elitní mužští fotbalisté byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Jedné skupině bylo poskytnuto 30 g hořké čokolády 88 % (2,5 mg/g polyfenolu) a jedné skupině jako kontrolní skupině bylo poskytnuto 30 g bílé čokolády (0 mg/g polyfenolu). Každá skupina požívala čokoládový zásah jako „pevnou tyčinku“ ráno (před 9:00) každý den po dobu 4 týdnů. Hořkou čokoládu a bílou čokoládu poskytoval každé ráno každému subjektu odborník na výživu každého týmu, zatímco ve dnech volna byla čokoláda rozdělena na jednotlivé velikosti porcí a poskytnuta každému hráči. Dodržování kontroloval nutriční specialista.

Na každé hodnocení se účastníci dostavili do školicího centra ráno po celonočním půstu. Před začátkem a koncem studie byl nutričním specialistou zaznamenán 3denní potravinový záznam (3dr) (2 dny v týdnu a 1 den na konci týdne). Krev byla odebírána mezi 08:00 a 09:00 hodin, vzorek stolice byl dodán na konci dopoledne a byla stanovena antropometrická měření.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla provedena v květnu 2022. Elitní mužští fotbalisté (n=38) byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupině hořké čokolády (DC N=19) bylo poskytnuto 30 g hořké čokolády 88 % (Novi Nero Nero 88 % kakaa, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g polyfenolu). Skupina bílé čokolády (WC n=19) byla opatřena 30 g bílé čokolády. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g polyfenolu). Každá skupina požívala čokoládový zásah jako „pevnou tyčinku“ ráno (před 9:00) každý den po dobu 4 týdnů. Účastníci byli instruováni, aby se zdrželi konzumace čokolády nebo produktů obsahujících flavanol (tj. borůvky, jahody, ostružiny, zelený čaj, červené víno a šťáva z granátového jablka), počínaje 3 dny před začátkem studie a po celou dobu intervence. Hořkou čokoládu a bílou čokoládu poskytoval každé ráno každému subjektu odborník na výživu každého týmu, zatímco ve dnech volna byla čokoláda rozdělena na jednotlivé velikosti porcí a poskytnuta každému hráči. Dodržování kontroloval nutriční specialista.

Na každé hodnocení se účastníci dostavili do školicího centra ráno po celonočním půstu. Před začátkem a koncem studie byl nutričním specialistou zaznamenán 3denní potravinový záznam (3DR) (2 pracovní dny a 1 víkendový den), krev byla odebrána mezi 08:00 a 09:00, vzorek stolice byla doručena na konci dopoledne a byla stanovena antropometrická opatření. Stručně řečeno, pro vzorky stolice byli sportovci požádáni, aby shromáždili svůj fekální materiál (jednorázová defekace) do plastové lahvičky a umístili lahvičku do označené krabice. Odborník na výživu a/nebo lékař každého týmu okamžitě odebral vzorky čerstvé stolice a do 72 hodin je dopravil do výzkumného centra (University of Padova, Department of Biomedical Science).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Padova, Itálie, 35131
        • University of Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Elitní fotbalisté hrající v týmech Serie A

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli nemoc nebo vážný zdravotní stav
  • Užívání probiotik
  • Speciální strava, jako je veganská nebo vegetariánská strava nebo strava s vysokým obsahem vlákniny
  • Užívání specifických léků, jako jsou: nesteroidní protizánětlivé léky, antibiotika a statiny užívané v posledním týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hořká čokoláda
Skupině hořké čokolády bylo poskytnuto 30 g hořké čokolády (s vysokým obsahem flavanolu) po dobu 30 dnů
30g hořké nebo bílé čokolády poskytla výživová poradkyně na 30 dní
Falešný srovnávač: Bílá čokoláda
Skupina bílé čokolády dostala 30 g bílé čokolády (0 mg/g polyfenolu) po dobu 30 dnů
Výživová poradkyně poskytla 30g bílé čokolády na 30 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr plazmatické hladiny kyseliny arachidonové a kyseliny eikosapentaenové (AA:EPA).
Časové okno: 1 měsíc
Prozkoumejte dopad každodenního požití 30 g hořké čokolády na stav omega-3 mastných kyselin u profesionálních fotbalistů
1 měsíc
Hlavní změny ve složení střevní mikroflóry
Časové okno: 1 měsíc
Prozkoumejte dopad každodenního požití 30 g hořké čokolády střevní mikrobiální komunitou u profesionálních fotbalistů
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Padova_Soccer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hořká čokoláda

Předplatit