- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06073327
Supplémentation en cacao à court terme et joueurs de football d'élite (COCOA)
La supplémentation en cacao à court terme influence la concentration en acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne et la composition du microbiote chez les joueurs de football masculins d'élite
Le but de cette étude interventionnelle était d'étudier l'impact de l'ingestion quotidienne de 30 g de chocolat noir sur le statut en acides gras oméga-3 et la communauté microbienne intestinale chez les joueurs de football professionnels.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
30 g de chocolat noir peuvent-ils influencer positivement le métabolisme des acides gras polyinsaturés (AGPI) et notamment le rapport acide arachidonique (AA) : acide eicosapentaénoïque (EPA) ? 30 g de chocolat noir peuvent-ils modifier la composition microbienne des footballeurs professionnels ? Les footballeurs masculins d’élite ont été répartis au hasard en 2 groupes. Un groupe a reçu 30 g de chocolat noir 88 % (2,5 mg/g de polyphénol) et un groupe, comme témoin, a reçu 30 g de chocolat blanc (0 mg/g de polyphénol). Chaque groupe a ingéré l'intervention chocolatée sous forme de « barre solide » le matin (avant 9h00) tous les jours pendant 4 semaines. Le chocolat noir et le chocolat blanc étaient fournis chaque matin à chaque sujet par le nutritionniste de chaque équipe, tandis que, pendant les jours de repos, le chocolat était divisé en portions individuelles et fourni à chaque joueur. L'observance a été vérifiée par le nutritionniste.
Pour chaque évaluation, les participants arrivaient au centre de formation le matin, après une nuit de jeûne. Avant le début et la fin de l'étude, un relevé alimentaire de 3 jours (3jr) a été enregistré (2 jours de semaine et 1 jour de week-end) par le nutritionniste. Le sang a été collecté entre 8h00 et 9h00, un échantillon fécal a été livré en fin de matinée et des mesures anthropométriques ont été déterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée en mai 2022. Les footballeurs masculins d’élite (n = 38) ont été répartis au hasard en deux groupes. Le groupe chocolat noir (DC N = 19) a reçu 30 g de chocolat noir 88 % (Novi Nero Nero 88 % cacao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g de polyphénol). Le groupe chocolat blanc (WC n = 19) a reçu 30 g de chocolat blanc. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g de polyphénol). Chaque groupe a ingéré l'intervention chocolatée sous forme de « barre solide » le matin (avant 9h00) tous les jours pendant 4 semaines. Les participants devaient s'abstenir de consommer du chocolat ou des produits contenant des flavanols (c'est-à-dire myrtille, fraise, mûre, thé vert, vin rouge et jus de grenade), à partir de 3 jours avant le début de l'étude et tout au long de la période d'intervention. Le chocolat noir et le chocolat blanc étaient fournis chaque matin à chaque sujet par le nutritionniste de chaque équipe, tandis que, pendant les jours de repos, le chocolat était divisé en portions individuelles et fourni à chaque joueur. L'observance a été vérifiée par le nutritionniste.
Pour chaque évaluation, les participants arrivaient au centre de formation le matin, après une nuit de jeûne. Avant le début et la fin de l'étude, un relevé alimentaire de 3 jours (3DR) a été enregistré (2 jours de semaine et 1 jour de week-end) par le nutritionniste, le sang a été collecté entre 08h00 et 09h00, un échantillon fécal a été livré en fin de matinée et les mesures anthropométriques ont été déterminées. En bref, pour les échantillons de selles, il a été demandé aux athlètes de collecter leurs matières fécales (défécation unique) dans un flacon en plastique et de placer le flacon dans une boîte étiquetée. Le nutritionniste et/ou le médecin de chaque équipe ont immédiatement collecté les échantillons de selles fraîches et les ont livrés dans les 72 heures au centre de recherche (Université de Padoue, Département des sciences biomédicales).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Padova, Italie, 35131
- University of Padova
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Joueurs de football d'élite évoluant dans des équipes de Serie A
Critère d'exclusion:
- Toute maladie ou condition médicale grave
- Utilisation de probiotiques
- Régime spécial tel que végétalien, végétarien ou riche en fibres
- Utilisation de médicaments spécifiques tels que : anti-inflammatoires non stéroïdiens, antibiotiques et statines pris au cours de la dernière semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Chocolat noir
Le groupe chocolatier noir a reçu 30 g de chocolat noir (riche en flavanols) pendant 30 jours
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30g de chocolat noir ou blanc ont été fournis par la nutritionniste pendant 30 jours
|
Comparateur factice: Chocolat blanc
Le groupe chocolatier blanc a reçu 30 g de chocolat blanc (0 mg/g de polyphénol) pendant 30 jours.
|
30g de chocolat blanc ont été fournis par la nutritionniste pendant 30 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux plasmatique d'acide arachidonique et d'acide eicosapentaénoïque (AA:EPA)
Délai: 1 mois
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Étudier l'impact de l'ingestion quotidienne de 30 g de chocolat noir sur le statut en acides gras oméga-3 chez les footballeurs professionnels
|
1 mois
|
Principaux changements de composition du microbiote intestinal
Délai: 1 mois
|
Étudier l'impact de l'ingestion quotidienne de 30 g de communauté microbienne intestinale de chocolat noir chez des joueurs de football professionnels
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Padova_Soccer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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