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Kurzfristige Kakaoergänzung und Elite-Fußballspieler (COCOA)

3. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Padova

Eine kurzfristige Kakaoergänzung beeinflusst die Konzentration langkettiger mehrfach ungesättigter n-3-Fettsäuren und die Mikrobiota-Zusammensetzung bei männlichen Elite-Fußballspielern

Ziel dieser Interventionsstudie war es, die Auswirkungen der täglichen Einnahme von 30 g dunkler Schokolade auf den Omega-3-Fettsäuren-Status und die mikrobielle Gemeinschaft im Darm bei professionellen Fußballspielern zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Können 30 g dunkle Schokolade den Stoffwechsel von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFAs) und insbesondere dem Verhältnis von Arachidonsäure (AA) zu Eicosapentaensäure (EPA) positiv beeinflussen? Können 30 g dunkle Schokolade die mikrobielle Zusammensetzung bei Profifußballspielern verändern? Männliche Elite-Fußballspieler wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhielt 30 g dunkle Schokolade 88 % (2,5 mg/g Polyphenol) und eine Gruppe als Kontrollgruppe erhielt 30 g weiße Schokolade (0 mg/g Polyphenol). Jede Gruppe nahm die Schokoladenintervention 4 Wochen lang jeden Tag morgens (vor 9:00 Uhr) als „festen Riegel“ ein. Die dunkle Schokolade und die weiße Schokolade wurden jedem Probanden jeden Morgen vom Ernährungsberater jedes Teams zur Verfügung gestellt, während an freien Tagen die Schokolade in einzelne Portionsgrößen portioniert und jedem Spieler zur Verfügung gestellt wurde. Die Einhaltung wurde vom Ernährungsberater überprüft.

Für jede Beurteilung kamen die Teilnehmer nach einer Fastennacht am Morgen im Schulungszentrum an. Vor Beginn und Ende der Studie wurde vom Ernährungsberater ein dreitägiges Ernährungsprotokoll (3dr) erstellt (2 Wochentage und 1 Wochenendtag). Zwischen 08:00 und 09:00 Uhr wurde Blut entnommen, am späten Vormittag wurde eine Stuhlprobe entnommen und die Anthropometriemaße bestimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde im Mai 2022 durchgeführt. Männliche Elite-Fußballspieler (n=38) wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe mit dunkler Schokolade (DC N=19) erhielt 30 g dunkle Schokolade 88 % (Novi Nero Nero 88 % Kakao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g Polyphenol). Die Gruppe mit weißer Schokolade (WC n=19) erhielt 30 g weiße Schokolade. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g Polyphenol). Jede Gruppe nahm die Schokoladenintervention 4 Wochen lang jeden Tag morgens (vor 9:00 Uhr) als „festen Riegel“ ein. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ab 3 Tagen vor Beginn der Studie und während des gesamten Interventionszeitraums auf den Verzehr von Schokolade oder flavanolhaltigen Produkten (z. B. Blaubeer-, Erdbeer-, Brombeer-, grüner Tee, Rotwein und Granatapfelsaft) zu verzichten. Die dunkle Schokolade und die weiße Schokolade wurden jedem Probanden jeden Morgen vom Ernährungsberater jedes Teams zur Verfügung gestellt, während an freien Tagen die Schokolade in einzelne Portionsgrößen portioniert und jedem Spieler zur Verfügung gestellt wurde. Die Einhaltung wurde vom Ernährungsberater überprüft.

Für jede Beurteilung kamen die Teilnehmer nach einer Fastennacht über Nacht am Morgen im Schulungszentrum an. Vor Beginn und Ende der Studie wurde vom Ernährungsberater eine 3-tägige Ernährungsaufzeichnung (3DR) (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) erstellt, zwischen 08:00 und 09:00 Uhr Blut entnommen und eine Stuhlprobe entnommen wurde am späten Vormittag geliefert und die Anthropometriemaße wurden bestimmt. Kurz gesagt, für Stuhlproben wurden die Sportler gebeten, ihr Fäkalienmaterial (einmaliger Stuhlgang) in einem Plastikfläschchen zu sammeln und das Fläschchen in eine beschriftete Schachtel zu legen. Der Ernährungsberater und/oder der Arzt jedes Teams sammelten sofort die frischen Stuhlproben ein und lieferten sie innerhalb von 72 Stunden an die Forschungszentrumseinrichtung (Universität Padua, Abteilung für Biomedizin).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Padova, Italien, 35131
        • University of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Elite-Fußballspieler, die in Teams der Serie A spielen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Krankheit oder ernster medizinischer Zustand
  • Probiotischer Einsatz
  • Spezielle Ernährung wie vegan oder vegetarisch oder ballaststoffreich
  • Einnahme bestimmter Medikamente wie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika und Statine, die in der letzten Woche eingenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dunkle Schokolade
Die Gruppe mit dunkler Schokolade erhielt 30 Tage lang 30 g dunkle Schokolade (reich an Flavanol).
30 Tage lang wurden vom Ernährungsberater 30 g dunkle oder weiße Schokolade bereitgestellt
Schein-Komparator: Weiße Schokolade
Die Gruppe mit weißer Schokolade erhielt 30 Tage lang 30 g weiße Schokolade (0 mg/g Polyphenol).
30 Tage lang wurden von der Ernährungsberaterin 30 g weiße Schokolade bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel des Verhältnisses von Arachidonsäure und Eicosapentaensäure (AA:EPA).
Zeitfenster: 1 Monat
Untersuchen Sie den Einfluss der täglichen Einnahme von 30 g dunkler Schokolade auf den Omega-3-Fettsäurestatus bei professionellen Fußballspielern
1 Monat
Wichtigste Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 1 Monat
Untersuchen Sie die Auswirkungen der täglichen Einnahme von 30 g dunkler Schokolade auf die Darmmikrobengemeinschaft bei professionellen Fußballspielern
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Padova_Soccer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur dunkle Schokolade

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