- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06073327
Kurzfristige Kakaoergänzung und Elite-Fußballspieler (COCOA)
Eine kurzfristige Kakaoergänzung beeinflusst die Konzentration langkettiger mehrfach ungesättigter n-3-Fettsäuren und die Mikrobiota-Zusammensetzung bei männlichen Elite-Fußballspielern
Ziel dieser Interventionsstudie war es, die Auswirkungen der täglichen Einnahme von 30 g dunkler Schokolade auf den Omega-3-Fettsäuren-Status und die mikrobielle Gemeinschaft im Darm bei professionellen Fußballspielern zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Können 30 g dunkle Schokolade den Stoffwechsel von mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFAs) und insbesondere dem Verhältnis von Arachidonsäure (AA) zu Eicosapentaensäure (EPA) positiv beeinflussen? Können 30 g dunkle Schokolade die mikrobielle Zusammensetzung bei Profifußballspielern verändern? Männliche Elite-Fußballspieler wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhielt 30 g dunkle Schokolade 88 % (2,5 mg/g Polyphenol) und eine Gruppe als Kontrollgruppe erhielt 30 g weiße Schokolade (0 mg/g Polyphenol). Jede Gruppe nahm die Schokoladenintervention 4 Wochen lang jeden Tag morgens (vor 9:00 Uhr) als „festen Riegel“ ein. Die dunkle Schokolade und die weiße Schokolade wurden jedem Probanden jeden Morgen vom Ernährungsberater jedes Teams zur Verfügung gestellt, während an freien Tagen die Schokolade in einzelne Portionsgrößen portioniert und jedem Spieler zur Verfügung gestellt wurde. Die Einhaltung wurde vom Ernährungsberater überprüft.
Für jede Beurteilung kamen die Teilnehmer nach einer Fastennacht am Morgen im Schulungszentrum an. Vor Beginn und Ende der Studie wurde vom Ernährungsberater ein dreitägiges Ernährungsprotokoll (3dr) erstellt (2 Wochentage und 1 Wochenendtag). Zwischen 08:00 und 09:00 Uhr wurde Blut entnommen, am späten Vormittag wurde eine Stuhlprobe entnommen und die Anthropometriemaße bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde im Mai 2022 durchgeführt. Männliche Elite-Fußballspieler (n=38) wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe mit dunkler Schokolade (DC N=19) erhielt 30 g dunkle Schokolade 88 % (Novi Nero Nero 88 % Kakao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g Polyphenol). Die Gruppe mit weißer Schokolade (WC n=19) erhielt 30 g weiße Schokolade. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g Polyphenol). Jede Gruppe nahm die Schokoladenintervention 4 Wochen lang jeden Tag morgens (vor 9:00 Uhr) als „festen Riegel“ ein. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ab 3 Tagen vor Beginn der Studie und während des gesamten Interventionszeitraums auf den Verzehr von Schokolade oder flavanolhaltigen Produkten (z. B. Blaubeer-, Erdbeer-, Brombeer-, grüner Tee, Rotwein und Granatapfelsaft) zu verzichten. Die dunkle Schokolade und die weiße Schokolade wurden jedem Probanden jeden Morgen vom Ernährungsberater jedes Teams zur Verfügung gestellt, während an freien Tagen die Schokolade in einzelne Portionsgrößen portioniert und jedem Spieler zur Verfügung gestellt wurde. Die Einhaltung wurde vom Ernährungsberater überprüft.
Für jede Beurteilung kamen die Teilnehmer nach einer Fastennacht über Nacht am Morgen im Schulungszentrum an. Vor Beginn und Ende der Studie wurde vom Ernährungsberater eine 3-tägige Ernährungsaufzeichnung (3DR) (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) erstellt, zwischen 08:00 und 09:00 Uhr Blut entnommen und eine Stuhlprobe entnommen wurde am späten Vormittag geliefert und die Anthropometriemaße wurden bestimmt. Kurz gesagt, für Stuhlproben wurden die Sportler gebeten, ihr Fäkalienmaterial (einmaliger Stuhlgang) in einem Plastikfläschchen zu sammeln und das Fläschchen in eine beschriftete Schachtel zu legen. Der Ernährungsberater und/oder der Arzt jedes Teams sammelten sofort die frischen Stuhlproben ein und lieferten sie innerhalb von 72 Stunden an die Forschungszentrumseinrichtung (Universität Padua, Abteilung für Biomedizin).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Elite-Fußballspieler, die in Teams der Serie A spielen
Ausschlusskriterien:
- Jede Krankheit oder ernster medizinischer Zustand
- Probiotischer Einsatz
- Spezielle Ernährung wie vegan oder vegetarisch oder ballaststoffreich
- Einnahme bestimmter Medikamente wie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika und Statine, die in der letzten Woche eingenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dunkle Schokolade
Die Gruppe mit dunkler Schokolade erhielt 30 Tage lang 30 g dunkle Schokolade (reich an Flavanol).
|
30 Tage lang wurden vom Ernährungsberater 30 g dunkle oder weiße Schokolade bereitgestellt
|
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Schein-Komparator: Weiße Schokolade
Die Gruppe mit weißer Schokolade erhielt 30 Tage lang 30 g weiße Schokolade (0 mg/g Polyphenol).
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30 Tage lang wurden von der Ernährungsberaterin 30 g weiße Schokolade bereitgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegel des Verhältnisses von Arachidonsäure und Eicosapentaensäure (AA:EPA).
Zeitfenster: 1 Monat
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Untersuchen Sie den Einfluss der täglichen Einnahme von 30 g dunkler Schokolade auf den Omega-3-Fettsäurestatus bei professionellen Fußballspielern
|
1 Monat
|
|
Wichtigste Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 1 Monat
|
Untersuchen Sie die Auswirkungen der täglichen Einnahme von 30 g dunkler Schokolade auf die Darmmikrobengemeinschaft bei professionellen Fußballspielern
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Padova_Soccer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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