- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06073327
Integrazione di cacao a breve termine e calciatori d'élite (COCOA)
L’integrazione a breve termine di cacao influenza la concentrazione di acidi grassi polinsaturi n-3 a catena lunga e la composizione del microbiota nei giocatori di calcio maschili d’élite
L’obiettivo di questo studio interventistico era di indagare l’impatto dell’ingestione giornaliera di 30 g di cioccolato fondente sullo stato degli acidi grassi omega-3 e sulla comunità microbica intestinale nei giocatori di calcio professionisti.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
30 g di cioccolato fondente possono influenzare positivamente il metabolismo degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) e, in particolare, il rapporto acido arachidonico (AA): acido eicosapentaenoico (EPA)? Possono 30 g di cioccolato fondente modificare la composizione microbica dei calciatori professionisti? I calciatori maschi d'élite sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Ad un gruppo sono stati forniti 30 g di cioccolato fondente 88% (2,5 mg/g di polifenoli) e ad un gruppo, come controllo, sono stati forniti 30 g di cioccolato bianco (0 mg/g di polifenoli). Ciascun gruppo ha ingerito l'intervento di cioccolato come una "barretta solida" al mattino (prima delle 9:00) ogni giorno per 4 settimane. Il cioccolato fondente e il cioccolato bianco venivano forniti ogni mattina a ciascun soggetto dal nutrizionista di ciascuna squadra, mentre, durante i giorni di riposo, il cioccolato veniva porzionato in porzioni individuali e fornito a ciascun giocatore. L'aderenza è stata controllata dal nutrizionista.
Per ciascuna valutazione, i partecipanti sono arrivati al centro di formazione la mattina, dopo una notte di digiuno. Prima dell'inizio e della fine dello studio, il nutrizionista ha registrato un registro alimentare di 3 giorni (3 giorni) (2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana). Il sangue è stato raccolto tra le 08:00 e le 09:00, il campione fecale è stato consegnato entro la fine della mattinata e sono state determinate le misure antropometriche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto nel maggio 2022. I calciatori maschi d'élite (n=38) sono stati divisi casualmente in due gruppi. Al gruppo del cioccolato fondente (DC N=19) sono stati forniti 30 g di cioccolato fondente 88% (Novi Nero Nero 88% cacao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g di polifenoli). Al gruppo del cioccolato bianco (WC n=19) sono stati forniti 30 g di cioccolato bianco. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g di polifenoli). Ciascun gruppo ha ingerito l'intervento di cioccolato come una "barretta solida" al mattino (prima delle 9:00) ogni giorno per 4 settimane. Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dal consumare cioccolato o prodotti contenenti flavanoli (ad esempio mirtilli, fragole, more, tè verde, vino rosso e succo di melograno), a partire da 3 giorni prima dell'inizio dello studio e durante tutto il periodo di intervento. Il cioccolato fondente e il cioccolato bianco venivano forniti ogni mattina a ciascun soggetto dal nutrizionista di ciascuna squadra, mentre, durante i giorni di riposo, il cioccolato veniva porzionato in porzioni individuali e fornito a ciascun giocatore. L'aderenza è stata controllata dal nutrizionista.
Per ciascuna valutazione, i partecipanti sono arrivati al centro di formazione al mattino, dopo un digiuno notturno. Prima dell'inizio e della fine dello studio, il nutrizionista ha registrato un registro alimentare di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana), il sangue è stato raccolto tra le 08:00 e le 09:00, il campione fecale è stato consegnato entro la fine della mattinata e sono state determinate le misure antropometriche. In breve, per i campioni di feci, agli atleti è stato chiesto di raccogliere il materiale fecale (singola defecazione) in una fiala di plastica e di posizionare la fiala in una scatola etichettata. Il nutrizionista e/o il medico di ciascuna squadra hanno immediatamente raccolto i campioni di feci fresche e li hanno consegnati entro 72 ore alla struttura del polo di ricerca (Università di Padova, Dipartimento di Scienze Biomediche).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- University of Padova
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Calciatori d'élite che militano in squadre di Serie A
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia o condizione medica grave
- Uso dei probiotici
- Dieta speciale come vegana o vegetariana o ricca di fibre
- Utilizzo di farmaci specifici quali: farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici e statine assunti nell'ultima settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cioccolato fondente
Al gruppo del cioccolato fondente sono stati forniti 30 g di cioccolato fondente (ad alto contenuto di flavanoli) per 30 giorni
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Sono stati forniti dal nutrizionista 30 g di cioccolato fondente o bianco per 30 giorni
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Comparatore fittizio: Cioccolato bianco
Al gruppo che assumeva cioccolato bianco sono stati somministrati 30 g di cioccolato bianco (0 mg/g di polifenoli) per 30 giorni
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Il nutrizionista ha fornito 30 g di cioccolato bianco per 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello plasmatico del rapporto acido arachidonico e acido eicosapentaenoico (AA:EPA).
Lasso di tempo: 1 mese
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Studiare l'impatto dell'ingestione quotidiana di 30 g di cioccolato fondente sullo stato degli acidi grassi omega-3 nei calciatori professionisti
|
1 mese
|
Principali cambiamenti compositivi nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Studiare l'impatto dell'ingestione giornaliera di 30 g di comunità microbica intestinale di cioccolato fondente nei calciatori professionisti
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Padova_Soccer
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Prove cliniche su cioccolato fondente
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