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Integrazione di cacao a breve termine e calciatori d'élite (COCOA)

3 ottobre 2023 aggiornato da: University of Padova

L’integrazione a breve termine di cacao influenza la concentrazione di acidi grassi polinsaturi n-3 a catena lunga e la composizione del microbiota nei giocatori di calcio maschili d’élite

L’obiettivo di questo studio interventistico era di indagare l’impatto dell’ingestione giornaliera di 30 g di cioccolato fondente sullo stato degli acidi grassi omega-3 e sulla comunità microbica intestinale nei giocatori di calcio professionisti.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

30 g di cioccolato fondente possono influenzare positivamente il metabolismo degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) e, in particolare, il rapporto acido arachidonico (AA): acido eicosapentaenoico (EPA)? Possono 30 g di cioccolato fondente modificare la composizione microbica dei calciatori professionisti? I calciatori maschi d'élite sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Ad un gruppo sono stati forniti 30 g di cioccolato fondente 88% (2,5 mg/g di polifenoli) e ad un gruppo, come controllo, sono stati forniti 30 g di cioccolato bianco (0 mg/g di polifenoli). Ciascun gruppo ha ingerito l'intervento di cioccolato come una "barretta solida" al mattino (prima delle 9:00) ogni giorno per 4 settimane. Il cioccolato fondente e il cioccolato bianco venivano forniti ogni mattina a ciascun soggetto dal nutrizionista di ciascuna squadra, mentre, durante i giorni di riposo, il cioccolato veniva porzionato in porzioni individuali e fornito a ciascun giocatore. L'aderenza è stata controllata dal nutrizionista.

Per ciascuna valutazione, i partecipanti sono arrivati ​​al centro di formazione la mattina, dopo una notte di digiuno. Prima dell'inizio e della fine dello studio, il nutrizionista ha registrato un registro alimentare di 3 giorni (3 giorni) (2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana). Il sangue è stato raccolto tra le 08:00 e le 09:00, il campione fecale è stato consegnato entro la fine della mattinata e sono state determinate le misure antropometriche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto nel maggio 2022. I calciatori maschi d'élite (n=38) sono stati divisi casualmente in due gruppi. Al gruppo del cioccolato fondente (DC N=19) sono stati forniti 30 g di cioccolato fondente 88% (Novi Nero Nero 88% cacao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g di polifenoli). Al gruppo del cioccolato bianco (WC n=19) sono stati forniti 30 g di cioccolato bianco. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g di polifenoli). Ciascun gruppo ha ingerito l'intervento di cioccolato come una "barretta solida" al mattino (prima delle 9:00) ogni giorno per 4 settimane. Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dal consumare cioccolato o prodotti contenenti flavanoli (ad esempio mirtilli, fragole, more, tè verde, vino rosso e succo di melograno), a partire da 3 giorni prima dell'inizio dello studio e durante tutto il periodo di intervento. Il cioccolato fondente e il cioccolato bianco venivano forniti ogni mattina a ciascun soggetto dal nutrizionista di ciascuna squadra, mentre, durante i giorni di riposo, il cioccolato veniva porzionato in porzioni individuali e fornito a ciascun giocatore. L'aderenza è stata controllata dal nutrizionista.

Per ciascuna valutazione, i partecipanti sono arrivati ​​al centro di formazione al mattino, dopo un digiuno notturno. Prima dell'inizio e della fine dello studio, il nutrizionista ha registrato un registro alimentare di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana), il sangue è stato raccolto tra le 08:00 e le 09:00, il campione fecale è stato consegnato entro la fine della mattinata e sono state determinate le misure antropometriche. In breve, per i campioni di feci, agli atleti è stato chiesto di raccogliere il materiale fecale (singola defecazione) in una fiala di plastica e di posizionare la fiala in una scatola etichettata. Il nutrizionista e/o il medico di ciascuna squadra hanno immediatamente raccolto i campioni di feci fresche e li hanno consegnati entro 72 ore alla struttura del polo di ricerca (Università di Padova, Dipartimento di Scienze Biomediche).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Padova, Italia, 35131
        • University of Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Calciatori d'élite che militano in squadre di Serie A

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia o condizione medica grave
  • Uso dei probiotici
  • Dieta speciale come vegana o vegetariana o ricca di fibre
  • Utilizzo di farmaci specifici quali: farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici e statine assunti nell'ultima settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cioccolato fondente
Al gruppo del cioccolato fondente sono stati forniti 30 g di cioccolato fondente (ad alto contenuto di flavanoli) per 30 giorni
Sono stati forniti dal nutrizionista 30 g di cioccolato fondente o bianco per 30 giorni
Comparatore fittizio: Cioccolato bianco
Al gruppo che assumeva cioccolato bianco sono stati somministrati 30 g di cioccolato bianco (0 mg/g di polifenoli) per 30 giorni
Il nutrizionista ha fornito 30 g di cioccolato bianco per 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico del rapporto acido arachidonico e acido eicosapentaenoico (AA:EPA).
Lasso di tempo: 1 mese
Studiare l'impatto dell'ingestione quotidiana di 30 g di cioccolato fondente sullo stato degli acidi grassi omega-3 nei calciatori professionisti
1 mese
Principali cambiamenti compositivi nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1 mese
Studiare l'impatto dell'ingestione giornaliera di 30 g di comunità microbica intestinale di cioccolato fondente nei calciatori professionisti
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Padova_Soccer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cioccolato fondente

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