- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06073327
Suplementação de cacau a curto prazo e jogadores de futebol de elite (COCOA)
A suplementação de cacau a curto prazo influencia a concentração de ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa e a composição da microbiota em jogadores de futebol masculino de elite
O objetivo deste estudo de intervenção foi investigar o impacto da ingestão diária de 30g de chocolate amargo no status de ácidos graxos ômega-3 e na comunidade microbiana intestinal em jogadores de futebol profissionais.
As principais questões que pretende responder são:
30g de chocolate amargo podem influenciar positivamente o metabolismo dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) e, particularmente, da relação ácido araquidônico (AA): ácido eicosapentaenóico (EPA)? 30g de chocolate amargo podem alterar a composição microbiana em jogadores de futebol profissionais? Jogadores de futebol masculino de elite foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Um grupo recebeu 30g de chocolate amargo 88% (2,5 mg/g de polifenol) e um grupo, como controle, recebeu 30g de chocolate branco (0 mg/g de polifenol). Cada grupo ingeriu a intervenção de chocolate como uma “barra sólida” pela manhã (antes das 9h) todos os dias durante 4 semanas. O chocolate amargo e o chocolate branco foram fornecidos todas as manhãs a cada participante pela nutricionista de cada equipe, enquanto, nos dias de folga, o chocolate foi distribuído em porções individuais e fornecido a cada jogador. A adesão foi verificada pela nutricionista.
Para cada avaliação, os participantes chegavam ao centro de treinamento pela manhã, após jejum noturno. Antes do início e do final do estudo, foi registrado um registro alimentar de 3 dias (3dr) (2 dias de semana e 1 dia de final de semana) pela nutricionista. O sangue foi coletado entre 8h e 9h, a amostra de fezes foi entregue no final da manhã e as medidas antropométricas foram determinadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em maio de 2022. Jogadores de futebol masculino de elite (n=38) foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo chocolate amargo (DC N=19) recebeu 30g de chocolate amargo 88% (Novi Nero Nero 88% cacau, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g de polifenol). O grupo chocolate branco (CC n=19) recebeu 30g de chocolate branco. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g de polifenol). Cada grupo ingeriu a intervenção de chocolate como uma “barra sólida” pela manhã (antes das 9h) todos os dias durante 4 semanas. Os participantes foram instruídos a abster-se de consumir chocolate ou produtos que contenham flavanol (ou seja, mirtilo, morango, amora, chá verde, vinho tinto e suco de romã), a partir de 3 dias antes do início do estudo e durante todo o período de intervenção. O chocolate amargo e o chocolate branco foram fornecidos todas as manhãs a cada participante pela nutricionista de cada equipe, enquanto, nos dias de folga, o chocolate foi distribuído em porções individuais e fornecido a cada jogador. A adesão foi verificada pela nutricionista.
Para cada avaliação, os participantes chegaram ao centro de treinamento pela manhã, após jejum noturno. Antes do início e final do estudo foi registrado um registro alimentar de 3 dias (3DR) (2 dias de semana e 1 dia de final de semana) pela nutricionista, foi coletado sangue entre 08:00 e 09:00 horas, amostra de fezes foi entregue no final da manhã e as medidas antropométricas foram determinadas. Resumidamente, para amostras de fezes, os atletas foram solicitados a coletar seu material fecal (defecação única) em um frasco plástico e colocar o frasco em uma caixa etiquetada. O nutricionista e/ou médico de cada equipe coletou imediatamente as amostras de fezes frescas e as entregou em até 72 horas no centro de pesquisa (Universidade de Pádua, Departamento de Ciências Biomédicas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35131
- University of Padova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Jogadores de futebol de elite jogando em times da Série A
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou condição médica grave
- Uso de probióticos
- Dieta especial, como vegana ou vegetariana ou rica em fibras
- Uso de medicamentos específicos como: anti-inflamatórios não esteroides, antibióticos e estatinas tomados na última semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chocolate escuro
O grupo chocolate amargo recebeu 30g de chocolate amargo (rico em flavanol) por 30 dias
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30g de chocolate amargo ou branco foram fornecidos pela nutricionista durante 30 dias
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Comparador Falso: Chocolate Branco
O grupo chocolate branco recebeu 30g de chocolate branco (0 mg/g de polifenol) por 30 dias.
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30g de chocolate branco foram fornecidos pela nutricionista durante 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível plasmático de ácido araquidônico e proporção de ácido eicosapentaenóico (AA:EPA)
Prazo: 1 mês
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Investigar o impacto da ingestão diária de 30g de chocolate amargo no status de ácidos graxos ômega-3 em jogadores de futebol profissional
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1 mês
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Principais mudanças na composição da microbiota intestinal
Prazo: 1 mês
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Investigar o impacto da ingestão diária de 30g de comunidade microbiana intestinal de chocolate amargo em jogadores profissionais de futebol
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Padova_Soccer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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