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Suplementação de cacau a curto prazo e jogadores de futebol de elite (COCOA)

3 de outubro de 2023 atualizado por: University of Padova

A suplementação de cacau a curto prazo influencia a concentração de ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa e a composição da microbiota em jogadores de futebol masculino de elite

O objetivo deste estudo de intervenção foi investigar o impacto da ingestão diária de 30g de chocolate amargo no status de ácidos graxos ômega-3 e na comunidade microbiana intestinal em jogadores de futebol profissionais.

As principais questões que pretende responder são:

30g de chocolate amargo podem influenciar positivamente o metabolismo dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) e, particularmente, da relação ácido araquidônico (AA): ácido eicosapentaenóico (EPA)? 30g de chocolate amargo podem alterar a composição microbiana em jogadores de futebol profissionais? Jogadores de futebol masculino de elite foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Um grupo recebeu 30g de chocolate amargo 88% (2,5 mg/g de polifenol) e um grupo, como controle, recebeu 30g de chocolate branco (0 mg/g de polifenol). Cada grupo ingeriu a intervenção de chocolate como uma “barra sólida” pela manhã (antes das 9h) todos os dias durante 4 semanas. O chocolate amargo e o chocolate branco foram fornecidos todas as manhãs a cada participante pela nutricionista de cada equipe, enquanto, nos dias de folga, o chocolate foi distribuído em porções individuais e fornecido a cada jogador. A adesão foi verificada pela nutricionista.

Para cada avaliação, os participantes chegavam ao centro de treinamento pela manhã, após jejum noturno. Antes do início e do final do estudo, foi registrado um registro alimentar de 3 dias (3dr) (2 dias de semana e 1 dia de final de semana) pela nutricionista. O sangue foi coletado entre 8h e 9h, a amostra de fezes foi entregue no final da manhã e as medidas antropométricas foram determinadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado em maio de 2022. Jogadores de futebol masculino de elite (n=38) foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo chocolate amargo (DC N=19) recebeu 30g de chocolate amargo 88% (Novi Nero Nero 88% cacau, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g de polifenol). O grupo chocolate branco (CC n=19) recebeu 30g de chocolate branco. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g de polifenol). Cada grupo ingeriu a intervenção de chocolate como uma “barra sólida” pela manhã (antes das 9h) todos os dias durante 4 semanas. Os participantes foram instruídos a abster-se de consumir chocolate ou produtos que contenham flavanol (ou seja, mirtilo, morango, amora, chá verde, vinho tinto e suco de romã), a partir de 3 dias antes do início do estudo e durante todo o período de intervenção. O chocolate amargo e o chocolate branco foram fornecidos todas as manhãs a cada participante pela nutricionista de cada equipe, enquanto, nos dias de folga, o chocolate foi distribuído em porções individuais e fornecido a cada jogador. A adesão foi verificada pela nutricionista.

Para cada avaliação, os participantes chegaram ao centro de treinamento pela manhã, após jejum noturno. Antes do início e final do estudo foi registrado um registro alimentar de 3 dias (3DR) (2 dias de semana e 1 dia de final de semana) pela nutricionista, foi coletado sangue entre 08:00 e 09:00 horas, amostra de fezes foi entregue no final da manhã e as medidas antropométricas foram determinadas. Resumidamente, para amostras de fezes, os atletas foram solicitados a coletar seu material fecal (defecação única) em um frasco plástico e colocar o frasco em uma caixa etiquetada. O nutricionista e/ou médico de cada equipe coletou imediatamente as amostras de fezes frescas e as entregou em até 72 horas no centro de pesquisa (Universidade de Pádua, Departamento de Ciências Biomédicas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Padova, Itália, 35131
        • University of Padova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

• Jogadores de futebol de elite jogando em times da Série A

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença ou condição médica grave
  • Uso de probióticos
  • Dieta especial, como vegana ou vegetariana ou rica em fibras
  • Uso de medicamentos específicos como: anti-inflamatórios não esteroides, antibióticos e estatinas tomados na última semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chocolate escuro
O grupo chocolate amargo recebeu 30g de chocolate amargo (rico em flavanol) por 30 dias
30g de chocolate amargo ou branco foram fornecidos pela nutricionista durante 30 dias
Comparador Falso: Chocolate Branco
O grupo chocolate branco recebeu 30g de chocolate branco (0 mg/g de polifenol) por 30 dias.
30g de chocolate branco foram fornecidos pela nutricionista durante 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível plasmático de ácido araquidônico e proporção de ácido eicosapentaenóico (AA:EPA)
Prazo: 1 mês
Investigar o impacto da ingestão diária de 30g de chocolate amargo no status de ácidos graxos ômega-3 em jogadores de futebol profissional
1 mês
Principais mudanças na composição da microbiota intestinal
Prazo: 1 mês
Investigar o impacto da ingestão diária de 30g de comunidade microbiana intestinal de chocolate amargo em jogadores profissionais de futebol
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Paoli, MD, University of Padova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Padova_Soccer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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