Lyhytaikainen kaakao-lisä ja huippujalkapalloilijat (COCOA)
Lyhytaikainen kaakaon lisäys vaikuttaa pitkäketjuisten n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen pitoisuuteen ja mikrobiston koostumukseen miesten huippujalkapalloilijoiden
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena oli tutkia päivittäisen 30 gramman tumman suklaan nauttimisen vaikutusta omega-3-rasvahappojen tilaan ja suoliston mikrobiyhteisöön ammattilaisjalkapalloilijoiden keskuudessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko 30g tummaa suklaata vaikuttaa positiivisesti monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) aineenvaihduntaan ja erityisesti arakidonihapon (AA): eikosapentaeenihapon (EPA) -suhteeseen? Voiko 30 g tummaa suklaata muuttaa ammattilaisjalkapalloilijoiden mikrobikoostumusta? Eliittimiesjalkapalloilijat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhdelle ryhmälle annettiin 30 g tummaa suklaata 88 % (2,5 mg/g polyfenolia) ja yksi ryhmä kontrollina 30 g valkosuklaata (0 mg/g polyfenolia). Jokainen ryhmä nautti suklaata "kiinteänä patukkana" aamulla (ennen klo 9.00) joka päivä 4 viikon ajan. Tumman suklaan ja valkosuklaat jaettiin joka aamu jokaiselle koehenkilölle kunkin joukkueen ravitsemusasiantuntijalta, kun taas vapaapäivinä suklaa jaettiin yksilöllisiin annoskokoihin ja jaettiin jokaiselle pelaajalle. Ravitsemusterapeutti on tarkistanut noudattamisen.
Jokaista arviointia varten osallistujat saapuivat koulutuskeskukseen aamulla yön yli paaston jälkeen. Ennen tutkimuksen alkua ja loppua ravitsemusterapeutti kirjasi kolmen päivän ruokaennätyksen (3dr) (2 arkipäivää ja 1 viikonlopun päivä). Veri kerättiin klo 08.00-09.00 välillä, ulostenäyte toimitettiin aamun lopussa ja antropometriset mittaukset määritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin toukokuussa 2022. Eliittimiesjalkapalloilijat (n=38) jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Tumma suklaaryhmä (DC N=19) sai 30 g 88 % tummaa suklaata (Novi Nero Nero 88 % kaakaota, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g polyfenolia). Valkosuklaaryhmälle (WC n=19) annettiin 30 g valkosuklaata. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g polyfenolia). Jokainen ryhmä nautti suklaata "kiinteänä patukkana" aamulla (ennen klo 9.00) joka päivä 4 viikon ajan. Osallistujia ohjeistettiin pidättäytymään suklaata tai flavanolia sisältävien tuotteiden (esim. mustikka, mansikka, karhunvatukka, vihreä tee, punaviini ja granaattiomenamehu) nauttimisesta alkaen 3 päivää ennen tutkimuksen alkua ja koko interventiojakson ajan. Tumman suklaan ja valkosuklaat jaettiin joka aamu jokaiselle koehenkilölle kunkin joukkueen ravitsemusasiantuntijalta, kun taas vapaapäivinä suklaa jaettiin yksilöllisiin annoskokoihin ja jaettiin jokaiselle pelaajalle. Ravitsemusterapeutti on tarkistanut noudattamisen.
Jokaista arviointia varten osallistujat saapuivat koulutuskeskukseen aamulla yön yli paaston jälkeen. Ennen tutkimuksen alkua ja loppua ravitsemusterapeutti kirjasi kolmen päivän ruokarekisterin (3DR) (2 arkipäivää ja 1 viikon loppupäivä), veri kerättiin klo 8.00-9.00 välisenä aikana, ulostenäyte toimitettiin aamun lopussa, ja antropometriset mitat määritettiin. Lyhyesti sanottuna ulostenäytteitä varten urheilijoita pyydettiin keräämään ulostemateriaalinsa (yksi ulostus) muovipulloon ja laittamaan pullo merkittyyn laatikkoon. Jokaisen ryhmän ravitsemusterapeutti ja/tai lääkäri keräsivät välittömästi tuoreet ulostenäytteet ja toimittivat ne 72 tunnin kuluessa tutkimuskeskukseen (Padovan yliopisto, biolääketieteen laitos).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Serie A -joukkueissa pelaavat huippujalkapalloilijat
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus tai vakava sairaus
- Probioottien käyttö
- Erikoisruokavalio, kuten vegaani tai kasvissyöjä tai kuitupitoinen
- tiettyjen lääkkeiden käyttö, kuten: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, antibiootit ja statiinit, jotka on otettu viime viikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tumma suklaa
Tumma suklaaryhmälle annettiin 30 g tummaa suklaata (paljon flavanolia) 30 päivän ajan
|
Ravitsemusterapeutti toimitti 30 g tummaa tai valkoista suklaata 30 päivän ajan
|
|
Huijausvertailija: Valkosuklaa
Valkosuklaaryhmälle annettiin 30 g valkosuklaa (0 mg/g polyfenolia) 30 päivän ajan
|
Ravitsemusterapeutti toimitti 30 g valkosuklaata 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arakidonihapon ja eikosapentaeenihapon (AA:EPA) -suhteen plasmataso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkia päivittäisen 30 gramman tumman suklaan nauttimisen vaikutusta omega-3-rasvahappojen tilaan ammattijalkapalloilijoiden kanssa
|
1 kuukausi
|
|
Tärkeimmät koostumuksen muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkia päivittäisen 30 g tumma suklaan nauttimisen vaikutuksia ammattilaisjalkapalloilijoiden suoliston mikrobiyhteisöön
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Padova_Soccer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .