Cacaosuppletie op korte termijn en topvoetballers (COCOA)
Cacaosuppletie op korte termijn beïnvloedt de concentratie van n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren en de samenstelling van de microbiota bij mannelijke elitevoetballers
Het doel van deze interventionele studie was om de impact van de dagelijkse inname van 30 gram pure chocolade op de omega-3-vetzuurstatus en de darmmicrobiële gemeenschap bij professionele voetballers te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan 30 g pure chocolade het metabolisme van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA’s) en vooral de verhouding arachidonzuur (AA): eicosapentaeenzuur (EPA) positief beïnvloeden? Kan 30 gram pure chocolade de microbiële samenstelling bij profvoetballers veranderen? Mannelijke elitevoetballers werden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Eén groep kreeg 30 g pure chocolade 88% (2,5 mg/g polyfenol) en één groep, als controle, werd voorzien van 30 g witte chocolade (0 mg/g polyfenol). Elke groep slikte de chocolade-interventie gedurende 4 weken elke dag in de vorm van een “stevige reep” in de ochtend (vóór 9.00 uur). De pure chocolade en witte chocolade werden elke ochtend aan elke proefpersoon verstrekt door de voedingsdeskundige van elk team, terwijl de chocolade tijdens vrije dagen in individuele porties werd geportioneerd en aan elke speler werd verstrekt. De therapietrouw werd gecontroleerd door de voedingsdeskundige.
Voor elke beoordeling kwamen de deelnemers 's ochtends aan bij het trainingscentrum, na een nacht vasten. Vóór het begin en het einde van het onderzoek werd door de voedingsdeskundige een voedselrecord van 3 dagen (3dr) geregistreerd (2 weekdagen en 1 weekenddag). Tussen 08.00 en 09.00 uur werd bloed afgenomen, aan het einde van de ochtend werd fecaal monster afgeleverd en werden antropometrische metingen bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is uitgevoerd in mei 2022. Mannelijke elitevoetballers (n=38) werden willekeurig in twee groepen verdeeld. De donkere chocoladegroep (DC N=19) werd voorzien van 30 g pure chocolade 88% (Novi Nero Nero 88% cacao, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (2,5 mg/g polyfenol). De witte chocoladegroep (WC n=19) werd voorzien van 30 g witte chocolade. (Bianco Novi, Elah Dufour S.p.A., Strada Serravalle 73, Novi Ligure) (0 mg/g polyfenol). Elke groep slikte de chocolade-interventie gedurende 4 weken elke dag in de vorm van een “stevige reep” in de ochtend (vóór 9.00 uur). De deelnemers kregen de opdracht om af te zien van het consumeren van chocolade of flavanolbevattende producten (d.w.z. bosbessen, aardbeien, bramen, groene thee, rode wijn en granaatappelsap), te beginnen vanaf 3 dagen vóór het begin van het onderzoek en gedurende de gehele interventieperiode. De pure chocolade en witte chocolade werden elke ochtend aan elke proefpersoon verstrekt door de voedingsdeskundige van elk team, terwijl de chocolade tijdens vrije dagen in individuele porties werd geportioneerd en aan elke speler werd verstrekt. De therapietrouw werd gecontroleerd door de voedingsdeskundige.
Voor elke beoordeling kwamen de deelnemers 's ochtends aan bij het trainingscentrum, na een nacht vasten. Voor aanvang en einde van het onderzoek is er door de voedingsdeskundige een 3-daags voedselrecord (3DR) bijgehouden (2 weekdagen en 1 weekenddag), tussen 08.00 en 09.00 uur is er bloed afgenomen, ontlastingsmonster werd aan het eind van de ochtend afgeleverd en er werden antropometrische maatregelen bepaald. In het kort werd aan atleten gevraagd om voor ontlastingsmonsters hun fecaal materiaal (eenmalige ontlasting) in een plastic flesje te verzamelen en het flesje in een geëtiketteerde doos te plaatsen. De voedingsdeskundige en/of de arts van elk team verzamelde onmiddellijk de verse ontlastingsmonsters en leverde deze binnen 72 uur af bij de onderzoekscentrumfaciliteit (Universiteit van Padua, Afdeling Biomedische Wetenschappen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35131
- University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Elitevoetballers die in Serie A-teams spelen
Uitsluitingscriteria:
- Elke ziekte of ernstige medische aandoening
- Probiotisch gebruik
- Speciaal dieet zoals veganistisch of vegetarisch of vezelrijk
- Gebruik van specifieke medicijnen zoals: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antibiotica en statines die in de afgelopen week zijn ingenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Donkere chocolade
De groep met pure chocolade kreeg gedurende 30 dagen 30 g pure chocolade (rijk aan flavanol).
|
De voedingsdeskundige verstrekte gedurende 30 dagen 30 gram pure of witte chocolade
|
|
Sham-vergelijker: Witte chocolade
De witte chocoladegroep kreeg gedurende 30 dagen 30 g witte chocolade (0 mg/g polyfenol).
|
De voedingsdeskundige gaf 30 gram witte chocolade gedurende 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaniveau van de verhouding arachidonzuur en eicosapentaeenzuur (AA:EPA).
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onderzoek de impact van de dagelijkse inname van 30 gram pure chocolade op de omega-3-vetzuurstatus bij professionele voetballers
|
1 maand
|
|
Belangrijkste veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onderzoek de impact van de dagelijkse inname van 30 gram microbiële darmmicrobiële gemeenschap van pure chocolade bij professionele voetbalspelers
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Padova_Soccer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .